Прямая обратная связь с пациентами о послеоперационной боли (DPF)
Смартфон сообщил о прямой обратной связи пациента о послеоперационной боли, которая напрямую передается медсестрам хирургического отделения, влиянии на результаты послеоперационной боли, о которых сообщают пациенты, и фармакотерапии. Проспективное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование
Послеоперационная боль является обычным явлением, может быть сильной, негативно влияет на исходы после операции и влечет за собой большие экономические издержки для общества. У значительной части пациентов может развиться стойкая послеоперационная боль. Тяжесть и продолжительность боли после операции, по-видимому, играют роль в этом процессе, но переход от острой послеоперационной боли к хронической боли понятен лишь частично.
Эффективному лечению послеоперационной боли препятствуют несколько барьеров, включая то, как медсёстры в клинической практике проводят измерение боли и регистрацию показателей боли. Современные технологии предлагают новые возможности для измерения боли и прямой обратной связи с пациентами о послеоперационной боли во время и после госпитализации. Мы разработали приложение для смартфона, которое позволяет клиническим пациентам сообщать о показателях боли и других связанных с болью последствиях послеоперационной боли с помощью собственного телефонного устройства. Сообщенные пациентом баллы боли > 3 по числовой шкале оценки (NRS) 0–10 немедленно передаются медсестре, которая получает сообщение с оценкой боли. Это может привести к более раннему выявлению боли и более своевременному лечению, что приведет к улучшению результатов, о которых сообщают пациенты, в отношении послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль является обычным явлением, может быть сильной, негативно влияет на исходы после операции и влечет за собой большие экономические издержки для общества. У значительной части пациентов может развиться стойкая послеоперационная боль. Тяжесть и продолжительность боли после операции, по-видимому, играют роль в этом процессе, но переход от острой послеоперационной боли к хронической боли понятен лишь частично.
Эффективному лечению послеоперационной боли препятствуют несколько барьеров, включая то, как медсёстры в клинической практике проводят измерение боли и регистрацию показателей боли. Современные технологии предлагают новые возможности для измерения боли и прямой обратной связи с пациентами о послеоперационной боли во время и после госпитализации. Мы разработали приложение для смартфона, которое позволяет клиническим пациентам сообщать о показателях боли и других связанных с болью последствиях послеоперационной боли с помощью собственного телефонного устройства. Сообщенные пациентом баллы боли > 3 по числовой шкале оценки (NRS) 0–10 немедленно передаются медсестре, которая получает сообщение с оценкой боли. Это может привести к более раннему выявлению боли и более своевременному лечению, что приведет к улучшению результатов, о которых сообщают пациенты, в отношении послеоперационной боли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marjolein haveman, dr
- Номер телефона: 0503616161
- Электронная почта: m.e.haveman@umcg.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713EZ
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- rob spanjersberg
- Электронная почта: r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет
- Участникам необходимо пройти клиническую хирургическую процедуру по одной из трех медицинских специальностей, упомянутых выше.
- Участники должны быть госпитализированы в одно из участвующих хирургических отделений сразу после выписки из постанестезиологического отделения после операции.
- Участники должны оставаться в палатах как минимум до следующего дня после операции.
- Участники должны иметь при себе смартфон, способный принимать текстовые SMS-сообщения и отправлять данные на веб-сервер.
- Участники должны владеть голландским языком и заранее предоставить письменное информированное согласие.
- Участники ответили на первую анкету (APS-POQ-R, часть I) до операции.
Критерий исключения:
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
- Пациенты, не желающие участвовать.
- Пациенты с физическими или когнитивными нарушениями не могут участвовать.
- Пациенты, у которых нет смартфона.
- Пациенты, переведенные в другую палату во время госпитализации, т.е. в реанимационное отделение в первую ночь после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Применение системы, в которой пациенты, перенесшие операцию, могут сообщать о боли и других связанных с болью последствиях с помощью собственного смартфона как во время госпитализации, так и в течение трех месяцев после выписки.
Во время клинической госпитализации больные сообщают о боли > 3 (0-10 баллов по NRS) в группе вмешательства, и они немедленно передаются медсестре, которая получает уведомление на смартфон.
В контрольной группе оценки боли у пациентов не отправляются медсестре.
После выписки пациенты будут сообщать о боли каждые две недели в течение трех месяцев.
|
Участники группы вмешательства сообщают о послеоперационной боли и других результатах, связанных с болью, с помощью своего собственного смартфона. Оценки боли, сообщаемые смартфоном > 3 (NRS 0-10), немедленно передаются медсестре, которая получает уведомление на смартфон. Все показатели боли, сообщаемые пациентами с помощью смартфона, хранятся в базе данных, которая недоступна для медицинского или сестринского персонала из отделения престарелых. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы сообщают о послеоперационной боли и других связанных с болью последствиях с помощью своего собственного смартфона.
Их заявленные показатели боли не будут превзойдены медсестрами в отделении.
Все показатели боли, сообщаемые пациентами с помощью смартфона, хранятся в базе данных, которая недоступна для медицинского или сестринского персонала из отделения престарелых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о времени сильной боли
Временное ограничение: каждый день клинического приема (8:00-8:00)
|
Пациент сообщил о времени сильной боли в каждый отдельный день клинической госпитализации (8:00–8:00), как указано в APS-POQ-R.
|
каждый день клинического приема (8:00-8:00)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: marjolein haveman, UMCG
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL9697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .