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수술 후 통증에 대한 직접적인 환자 피드백 (DPF)

2023년 3월 13일 업데이트: University Medical Center Groningen

수술 병동 간호사에게 직접 전달되는 수술 후 통증에 대한 스마트폰 보고 직접 환자 피드백, 환자가 보고하는 수술 후 통증 결과 및 약물 요법에 미치는 영향. 전향적, 무작위, 단일 맹검, 통제된 트리아

수술 후 통증은 흔하고 심할 수 있으며 수술 후 결과에 부정적인 영향을 미치고 사회에 큰 경제적 비용을 초래합니다. 환자의 상당 부분에서 지속적인 수술 후 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 통증의 심각도와 기간은 이 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 보이지만 급성 수술 후 통증에서 만성 통증으로의 전환은 부분적으로만 이해됩니다.

수술 후 통증의 효과적인 치료는 임상 실습에서 간호사가 통증 측정 및 통증 점수 등록을 수행하는 방식을 포함하여 몇 가지 장벽으로 인해 방해를 받습니다. 현대 기술은 통증 측정을 위한 새로운 기회와 수술 ​​후 통증에 대한 직접적인 환자 피드백, 임상 입원 중 및 후에 제공합니다. 우리는 임상 환자가 자신의 전화 장치를 사용하여 수술 후 통증에 대한 통증 점수 및 기타 통증 관련 결과를 보고할 수 있는 스마트폰 애플리케이션을 개발했습니다. 숫자 평가 척도(NRS) 0-10에서 환자가 보고한 통증 점수 > 3은 보고된 통증 점수 메시지를 받는 간호사에게 즉시 전달됩니다. 이를 통해 통증을 조기에 감지하고 시기적절하게 치료할 수 있어 수술 후 통증에 대한 환자 보고 결과가 개선될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

수술 후 통증은 흔하고 심할 수 있으며 수술 후 결과에 부정적인 영향을 미치고 사회에 큰 경제적 비용을 초래합니다. 환자의 상당 부분에서 지속적인 수술 후 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 통증의 심각도와 기간은 이 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 보이지만 급성 수술 후 통증에서 만성 통증으로의 전환은 부분적으로만 이해됩니다.

수술 후 통증의 효과적인 치료는 임상 실습에서 간호사가 통증 측정 및 통증 점수 등록을 수행하는 방식을 포함하여 몇 가지 장벽으로 인해 방해를 받습니다. 현대 기술은 통증 측정을 위한 새로운 기회와 수술 ​​후 통증에 대한 직접적인 환자 피드백, 임상 입원 중 및 후에 제공합니다. 우리는 임상 환자가 자신의 전화 장치를 사용하여 수술 후 통증에 대한 통증 점수 및 기타 통증 관련 결과를 보고할 수 있는 스마트폰 애플리케이션을 개발했습니다. 숫자 평가 척도(NRS) 0-10에서 환자가 보고한 통증 점수 > 3은 보고된 통증 점수 메시지를 받는 간호사에게 즉시 전달됩니다. 이를 통해 통증을 조기에 감지하고 시기적절하게 치료할 수 있어 수술 후 통증에 대한 환자 보고 결과가 개선될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 위에서 언급한 세 가지 의료 전문 분야 중 하나에 대한 임상 수술 절차를 거쳐야 합니다.
  • 참가자는 수술 후 마취 후 치료실에서 퇴원한 직후 참가 수술 병동 중 한 곳에 입원해야 합니다.
  • 참가자는 적어도 수술 후 다음 날까지 병동에 입원해야 합니다.
  • 참가자는 SMS 문자 메시지를 수신하고 데이터를 웹 기반 서버로 보낼 수 있는 스마트폰을 소지하고 있어야 합니다.
  • 참가자는 네덜란드어를 숙지하고 미리 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 참가자들은 수술 전 첫 번째 설문지(APS-POQ-R 파트 I)에 답했습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 참여를 원하지 않는 환자.
  • 신체 또는 인지 장애가 있는 환자는 참여할 수 없습니다.
  • 스마트폰이 없는 환자.
  • 입원 중 다른 병동으로 이송되는 환자 예. 수술 후 첫날 밤 집중 치료실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
수술을 받는 환자가 입원 중 및 퇴원 후 3개월 동안 통증 점수 및 기타 통증 관련 결과를 자신의 스마트폰으로 보고할 수 있는 시스템 적용 임상 입원 중에 중재 그룹에서 환자가 보고한 통증 점수 > 3(NRS 0-10)은 스마트폰으로 알림을 받을 간호사에게 즉시 전달됩니다. 대조군에서는 환자의 통증 점수가 간호사에게 전송되지 않습니다. 퇴원 후 환자는 3개월 동안 2주마다 통증 점수를 보고합니다.

개입 그룹의 참가자는 자신의 스마트폰으로 수술 후 통증 점수 및 기타 통증 관련 결과를 보고합니다. 스마트폰 > 3(NRS 0-10)에 의해 보고된 통증 점수는 스마트폰으로 알림을 받을 간호사에게 즉시 전달됩니다.

스마트폰으로 보고된 모든 환자의 통증 점수는 간호 병동의 의료진 또는 간호 직원이 액세스할 수 없는 데이터베이스에 저장됩니다.

간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 자신의 스마트폰으로 수술 후 통증 점수 및 기타 통증 관련 결과를 보고합니다. 그들의 보고된 고통 점수는 병동의 간호사를 능가하지 않을 것입니다. 스마트폰으로 보고된 모든 환자의 통증 점수는 간호 병동의 의료진 또는 간호 직원이 액세스할 수 없는 데이터베이스에 저장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 심한 통증을 호소한 시간
기간: 매 임상입원일(오전 8시~오전 8시)
환자는 APS-POQ-R에 의해 보고된 바와 같이 별도의 임상 입원일(오전 8시-오전 8시)당 심한 통증 시간을 보고했습니다.
매 임상입원일(오전 8시~오전 8시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: marjolein haveman, UMCG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 6일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL9697

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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