Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímá zpětná vazba pacienta na pooperační bolest (DPF)

13. března 2023 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Přímá zpětná vazba pacienta o pooperační bolesti hlášená chytrým telefonem, která je přímo předána sestrám na chirurgickém oddělení, účinky na výsledky pooperační bolesti hlášené pacienty a farmakoterapie. Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná tria

Pooperační bolest je běžná, může být závažná, má negativní dopad na výsledky po operaci a přináší společnosti velké ekonomické náklady. U podstatné části pacientů se může vyvinout přetrvávající pooperační bolest. Zdá se, že v tomto procesu hraje roli závažnost a trvání bolesti po operaci, ale přechod od akutní pooperační bolesti k bolesti chronické je znám pouze částečně.

Efektivní léčbě pooperační bolesti brání několik bariér, včetně způsobu, jakým sestry v klinické praxi provádějí měření bolesti a registraci skóre bolesti. Moderní technologie nabízí nové možnosti měření bolesti a přímou zpětnou vazbu pacienta na pooperační bolest během i po klinickém přijetí. Vyvinuli jsme aplikaci pro chytré telefony, která umožňuje klinickým pacientům hlásit skóre bolesti a další výsledky související s bolestí u pooperační bolesti pomocí jejich vlastního telefonního zařízení. Skóre bolesti hlášené pacientem > 3 na numerické hodnotící stupnici (NRS) 0-10 jsou okamžitě předány sestře, která obdrží zprávu o hlášeném skóre bolesti. To může vést k časnějšímu odhalení bolesti a včasnější léčbě, což vede k lepším pacientům hlášeným výsledkům pooperační bolesti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je běžná, může být závažná, má negativní dopad na výsledky po operaci a přináší společnosti velké ekonomické náklady. U podstatné části pacientů se může vyvinout přetrvávající pooperační bolest. Zdá se, že v tomto procesu hraje roli závažnost a trvání bolesti po operaci, ale přechod od akutní pooperační bolesti k bolesti chronické je znám pouze částečně.

Efektivní léčbě pooperační bolesti brání několik bariér, včetně způsobu, jakým sestry v klinické praxi provádějí měření bolesti a registraci skóre bolesti. Moderní technologie nabízí nové možnosti měření bolesti a přímou zpětnou vazbu pacienta na pooperační bolest během i po klinickém přijetí. Vyvinuli jsme aplikaci pro chytré telefony, která umožňuje klinickým pacientům hlásit skóre bolesti a další výsledky související s bolestí u pooperační bolesti pomocí jejich vlastního telefonního zařízení. Skóre bolesti hlášené pacientem > 3 na numerické hodnotící stupnici (NRS) 0-10 jsou okamžitě předány sestře, která obdrží zprávu o hlášeném skóre bolesti. To může vést k časnějšímu odhalení bolesti a včasnější léčbě, což vede k lepším pacientům hlášeným výsledkům pooperační bolesti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Účastníci musí podstoupit klinický chirurgický zákrok pro jednu ze tří lékařských specializací uvedených výše.
  • Účastníci musí být přijati na jedno ze zúčastněných chirurgických oddělení bezprostředně po propuštění z jednotky postanestetické péče po operaci.
  • Účastníci musí zůstat přijati na oddělení minimálně do druhého dne po operaci.
  • Účastníci musí vlastnit smartphone, který je schopen přijímat textové zprávy SMS a odesílat data na webový server.
  • Účastníci musí ovládat nizozemský jazyk a předem poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Účastníci odpověděli na první dotazník (APS-POQ-R část I) před operací.

Kritéria vyloučení:

Potenciální subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit.
  • Pacienti, kteří se pro fyzické nebo kognitivní poruchy nemohou zúčastnit.
  • Pacienti, kteří nevlastní chytrý telefon.
  • Pacienti, kteří jsou během příjmu do nemocnice přeloženi na jiné oddělení, např. na jednotce intenzivní péče první noc po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Použití systému, ve kterém mohou pacienti podstupující operaci hlásit skóre bolesti a další výsledky související s bolestí pomocí vlastního chytrého telefonu, a to jak během hospitalizace, tak po dobu tří měsíců po propuštění. Během klinického příjmu hlášené skóre bolesti > 3 (NRS 0-10) v intervenční skupině jsou okamžitě předány sestře, která obdrží upozornění na smartphone. V kontrolní skupině se skóre bolesti pacientů nezasílá sestře. Po propuštění budou pacienti hlásit skóre bolesti každé dva týdny po dobu tří měsíců.
Behaviorální: přímou zpětnou vazbu pacienta

Účastníci intervenční skupiny hlásí skóre pooperační bolesti a další výsledky související s bolestí pomocí vlastního chytrého telefonu. Skóre bolesti hlášené chytrým telefonem > 3 (NRS 0-10) jsou okamžitě předány sestře, která obdrží upozornění na smartphone.

Všechna skóre bolesti hlášená pacientem pomocí chytrého telefonu jsou uložena v databázi, která není přístupná lékařskému nebo ošetřovatelskému personálu z ošetřovatelského oddělení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny hlásí skóre pooperační bolesti a další výsledky související s bolestí pomocí vlastního smartphonu. Jejich nahlášené skóre bolesti nebudou sestry na oddělení překonány. Všechna skóre bolesti hlášená pacientem pomocí chytrého telefonu jsou uložena v databázi, která není přístupná lékařskému nebo ošetřovatelskému personálu z ošetřovatelského oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil, že má silnou bolest
Časové okno: každý den klinického příjmu (8:00–8:00)
Pacient udával čas silné bolesti za samostatný den klinického přijetí (8:00–8:00), jak uvádí APS-POQ-R.
každý den klinického příjmu (8:00–8:00)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: marjolein haveman, UMCG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL9697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na přímou zpětnou vazbu pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit