Potilaiden suora palaute leikkauksen jälkeisestä kivusta (DPF)
Älypuhelimella raportoitu suora potilaspalaute leikkauksen jälkeisestä kivusta, joka välitetään suoraan leikkausosaston sairaanhoitajille, vaikutuksista potilaiden ilmoittamiin postoperatiivisiin kipuihin ja lääkehoitoon. Tuleva, satunnaistettu, yksinsokeutunut, kontrolloitu tria
Postoperatiivinen kipu on yleistä, voi olla vakavaa, vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja aiheuttaa suuria taloudellisia kustannuksia yhteiskunnalle. Huomattavalle osalle potilaista voi kehittyä jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua. Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus ja kesto näyttävät vaikuttavan tähän prosessiin, mutta siirtyminen akuutista postoperatiivisesta kivusta krooniseen kipuun ymmärretään vain osittain.
Leikkauksen jälkeisen kivun tehokasta hoitoa vaikeuttavat useat esteet, mukaan lukien tapa, jolla sairaanhoitajat suorittavat kivunmittauksen ja kipupisteiden rekisteröinnin kliinisessä käytännössä. Moderni teknologia tarjoaa uusia mahdollisuuksia kivun mittaamiseen ja suoraan potilaspalautteeseen leikkauksen jälkeisestä kivusta sekä kliinisen vastaanoton aikana että sen jälkeen. Kehitimme älypuhelinsovelluksen, jonka avulla kliiniset potilaat voivat raportoida kipupisteitä ja muita kipuun liittyviä tuloksia postoperatiivisesta kivusta omalla puhelinlaitteellaan. Potilaan ilmoittamat kipupisteet > 3 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10 välitetään välittömästi hoitajalle, joka saa viestin ilmoitetusta kipupisteestä. Tämä voi johtaa kivun aikaisempaan havaitsemiseen ja oikea-aikaisempaan hoitoon, mikä parantaa potilaiden raportoimia tuloksia leikkauksen jälkeisessä kivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kipu on yleistä, voi olla vakavaa, vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja aiheuttaa suuria taloudellisia kustannuksia yhteiskunnalle. Huomattavalle osalle potilaista voi kehittyä jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua. Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus ja kesto näyttävät vaikuttavan tähän prosessiin, mutta siirtyminen akuutista postoperatiivisesta kivusta krooniseen kipuun ymmärretään vain osittain.
Leikkauksen jälkeisen kivun tehokasta hoitoa vaikeuttavat useat esteet, mukaan lukien tapa, jolla sairaanhoitajat suorittavat kivunmittauksen ja kipupisteiden rekisteröinnin kliinisessä käytännössä. Moderni teknologia tarjoaa uusia mahdollisuuksia kivun mittaamiseen ja suoraan potilaspalautteeseen leikkauksen jälkeisestä kivusta sekä kliinisen vastaanoton aikana että sen jälkeen. Kehitimme älypuhelinsovelluksen, jonka avulla kliiniset potilaat voivat raportoida kipupisteitä ja muita kipuun liittyviä tuloksia postoperatiivisesta kivusta omalla puhelinlaitteellaan. Potilaan ilmoittamat kipupisteet > 3 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10 välitetään välittömästi hoitajalle, joka saa viestin ilmoitetusta kipupisteestä. Tämä voi johtaa kivun aikaisempaan havaitsemiseen ja oikea-aikaisempaan hoitoon, mikä parantaa potilaiden raportoimia tuloksia leikkauksen jälkeisessä kivussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marjolein haveman, dr
- Puhelinnumero: 0503616161
- Sähköposti: m.e.haveman@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713EZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- rob spanjersberg
- Sähköposti: r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien on läpäistävä kliininen kirurginen toimenpide jollakin kolmesta edellä mainitusta lääketieteen erikoisalasta.
- Osallistujat tulee ottaa jollekin osallistuvista kirurgisista osastoista heti poistumisen jälkeen anestesiahoitoyksiköstä leikkauksen jälkeen.
- Osallistujien tulee pysyä osastoilla vähintään seuraavaan päivään leikkauksen jälkeen.
- Osallistujilla tulee olla älypuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestin ja lähettää dataa web-pohjaiselle palvelimelle.
- Osallistujien on hallittava hollannin kieli ja annettava kirjallinen tietoinen suostumuksensa etukäteen.
- Osallistujat vastasivat ensimmäiseen kyselyyn (APS-POQ-R osa I) ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
- Potilaat, jotka fyysisten tai kognitiivisten vammojen vuoksi eivät voi osallistua.
- Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta.
- Potilaat, jotka siirretään toiselle osastolle sairaalahoidon aikana esim. teho-osastolle ensimmäisenä iltana leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Otetaan käyttöön järjestelmä, jossa leikkauspotilaat voivat raportoida kipupisteet ja muut kipuun liittyvät tulokset omalla älypuhelimellaan sekä sairaalahoidon aikana että kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
Kliinisen vastaanoton aikana potilaan ilmoittamat kipupisteet > 3 (NRS 0-10) interventioryhmässä välitetään välittömästi hoitajalle, joka saa ilmoituksen älypuhelimeen.
Kontrolliryhmässä potilaiden kipupisteitä ei lähetetä hoitajalle.
Kotiutuksen jälkeen potilaat raportoivat kipupisteistä kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan.
|
Interventioryhmän osallistujat raportoivat postoperatiivisista kipupisteistä ja muista kipuun liittyvistä tuloksista omalla älypuhelimellaan. Älypuhelimen ilmoittamat kipupisteet > 3 (NRS 0-10) välitetään välittömästi hoitajalle, joka saa ilmoituksen älypuhelimeen. Kaikki potilaiden älypuhelimella ilmoittamat kipupisteet tallennetaan tietokantaan, johon hoitoosaston hoitohenkilökunta tai hoitohenkilökunta ei pääse. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat raportoivat postoperatiivisista kipupisteistä ja muista kipuun liittyvistä tuloksista omalla älypuhelimellaan.
Heidän ilmoittamansa kipupisteet eivät ylitä osastolla olevia sairaanhoitajia.
Kaikki potilaiden älypuhelimella ilmoittamat kipupisteet tallennetaan tietokantaan, johon hoitoosaston hoitohenkilökunta tai hoitohenkilökunta ei pääse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti kokeneensa voimakasta kipua
Aikaikkuna: joka kliininen vastaanottopäivä (8.00-8.00)
|
APS-POQ-R:n raportoimana potilas ilmoitti kokeneen kovan kivun erillistä kliinistä vastaanottopäivää kohti (8.00-8.00).
|
joka kliininen vastaanottopäivä (8.00-8.00)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: marjolein haveman, UMCG
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL9697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .