Direkt patientfeedback om postoperativ smärta (DPF)
Smartphone rapporterad direkt patientfeedback på postoperativ smärta som överförs direkt till kirurgiska avdelningssköterskor, effekter på patientrapporterade postoperativa smärtutfall och farmakoterapi. En blivande, randomiserad, enkelblind, kontrollerad tria
Postoperativ smärta är vanlig, kan vara svår, har en negativ inverkan på resultatet efter operation och medför stora ekonomiska kostnader för samhället. En betydande del av patienterna kan utveckla ihållande smärta efter operationen. Svårighetsgrad och varaktighet av smärta efter operation verkar ha en roll i denna process, men övergången från akut postoperativ smärta till kronisk smärta är endast delvis förstådd.
Effektiv behandling av postoperativ smärta hämmas av flera barriärer, inklusive hur smärtmätning och registrering av smärtpoäng utförs av sjuksköterskor i klinisk praxis. Modern teknik ger nya möjligheter för smärtmätning och direkt patientfeedback på postoperativ smärta, under och även efter klinisk inläggning. Vi utvecklade en smartphone-applikation som gör det möjligt för kliniska patienter att rapportera smärtpoäng och andra smärtrelaterade resultat på postoperativ smärta med sin egen telefonenhet. Patientrapporterade smärtpoäng > 3 på en Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 skickas omedelbart vidare till sjuksköterskan som får ett meddelande om den rapporterade smärtpoängen. Detta kan leda till tidigare upptäckt av smärta och en mer aktuell behandling som resulterar i förbättrade patientrapporterade resultat av postoperativ smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är vanlig, kan vara svår, har en negativ inverkan på resultatet efter operation och medför stora ekonomiska kostnader för samhället. En betydande del av patienterna kan utveckla ihållande smärta efter operationen. Svårighetsgrad och varaktighet av smärta efter operation verkar ha en roll i denna process, men övergången från akut postoperativ smärta till kronisk smärta är endast delvis förstådd.
Effektiv behandling av postoperativ smärta hämmas av flera barriärer, inklusive hur smärtmätning och registrering av smärtpoäng utförs av sjuksköterskor i klinisk praxis. Modern teknik ger nya möjligheter för smärtmätning och direkt patientfeedback på postoperativ smärta, under och även efter klinisk inläggning. Vi utvecklade en smartphone-applikation som gör det möjligt för kliniska patienter att rapportera smärtpoäng och andra smärtrelaterade resultat på postoperativ smärta med sin egen telefonenhet. Patientrapporterade smärtpoäng > 3 på en Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 skickas omedelbart vidare till sjuksköterskan som får ett meddelande om den rapporterade smärtpoängen. Detta kan leda till tidigare upptäckt av smärta och en mer aktuell behandling som resulterar i förbättrade patientrapporterade resultat av postoperativ smärta
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: marjolein haveman, dr
- Telefonnummer: 0503616161
- E-post: m.e.haveman@umcg.nl
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713EZ
- Rekrytering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- rob spanjersberg
- E-post: r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- Deltagare måste genomgå ett kliniskt kirurgiskt ingrepp för en av de tre medicinska specialiteterna som nämns ovan.
- Deltagarna måste läggas in på en av de deltagande kirurgiska avdelningarna direkt efter utskrivning från postanestesiavdelningen efter operation.
- Deltagarna måste stanna kvar på avdelningarna åtminstone till nästa dag efter operationen.
- Deltagarna måste vara i besittning av en smartphone som kan ta emot ett SMS och kan skicka data till en webbaserad server.
- Deltagare måste behärska det nederländska språket och ge sitt skriftliga informerade samtycke på förhand.
- Deltagarna besvarade det första frågeformuläret (APS-POQ-R del I) före operationen.
Exklusions kriterier:
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- Patienter som inte vill delta.
- Patienter som för fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar inte kan delta.
- Patienter som inte har en smartphone.
- Patienter som flyttas till annan avdelning vid sjukhusinläggning t.ex. intensivvårdsavdelningen första natten efter operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Att tillämpa ett system där patienter som genomgår operation kan rapportera smärtpoäng och andra smärtrelaterade utfall med sin egen smartphone, både under sjukhusvistelse och under tre månader efter utskrivning.
Vid klinisk inläggning skickas patientrapporterade smärtpoäng > 3 (NRS 0-10) i interventionsgruppen omedelbart vidare till sjuksköterskan som kommer att få ett meddelande på en smartphone.
I kontrollgruppen skickas inte patienternas smärtpoäng till sjuksköterskan.
Efter utskrivning kommer patienter att rapportera smärtpoäng varannan vecka i tre månader.
|
Deltagarna i interventionsgruppen rapporterar postoperativa smärtpoäng och andra smärtrelaterade resultat med sin egen smartphone. Smärtpoäng rapporterade av smartphone > 3 (NRS 0-10) skickas omedelbart vidare till sjuksköterskan som kommer att få ett meddelande på en smartphone. Alla patientrapporterade smärtpoäng via smartphone lagras i en databas som inte är tillgänglig för medicinsk eller vårdpersonal från vårdavdelningen. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen rapporterar postoperativa smärtpoäng och andra smärtrelaterade resultat med sin egen smartphone.
Deras rapporterade smärtpoäng kommer inte att överträffas till sjuksköterskorna på avdelningen.
Alla patientrapporterade smärtpoäng via smartphone lagras i en databas som inte är tillgänglig för medicinsk eller vårdpersonal från vårdavdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterade tid med svår smärta
Tidsram: varje dag för klinisk intagning (8.00-08.00)
|
Patienten rapporterade tid med svår smärta per separat klinisk intagningsdag (8:00-08:00), som rapporterats av APS-POQ-R.
|
varje dag för klinisk intagning (8.00-08.00)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: marjolein haveman, UMCG
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL9697
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .