Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe feedback van patiënten over postoperatieve pijn (DPF)

13 maart 2023 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Smartphone rapporteerde directe patiëntfeedback over postoperatieve pijn die direct wordt doorgegeven aan verpleegkundigen op de chirurgische afdeling, effecten op patiënt gerapporteerde postoperatieve pijnuitkomsten en farmacotherapie. Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde tria

Postoperatieve pijn komt vaak voor, kan ernstig zijn, heeft een negatieve invloed op de resultaten na een operatie en brengt grote economische kosten met zich mee voor de samenleving. Een substantieel deel van de patiënten kan aanhoudende postoperatieve pijn ontwikkelen. De ernst en duur van de pijn na een operatie lijken een rol te spelen in dit proces, maar de overgang van acute postoperatieve pijn naar chronische pijn wordt slechts ten dele begrepen.

Effectieve behandeling van postoperatieve pijn wordt belemmerd door verschillende barrières, waaronder de manier waarop verpleegkundigen in de klinische praktijk pijn meten en pijnscores registreren. Moderne technologie biedt nieuwe mogelijkheden voor pijnmeting en directe patiëntfeedback over postoperatieve pijn, tijdens en ook na klinische opname. We hebben een smartphone-applicatie ontwikkeld waarmee klinische patiënten pijnscores en andere pijngerelateerde uitkomsten over postoperatieve pijn kunnen rapporteren met hun eigen telefoon. Door de patiënt gerapporteerde pijnscores > 3 op een Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 worden onmiddellijk doorgegeven aan de verpleegkundige die een bericht ontvangt met de gerapporteerde pijnscore. Dit kan leiden tot een snellere detectie van pijn en een snellere behandeling, wat resulteert in verbeterde door de patiënt gerapporteerde resultaten op het gebied van postoperatieve pijn

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn komt vaak voor, kan ernstig zijn, heeft een negatieve invloed op de resultaten na een operatie en brengt grote economische kosten met zich mee voor de samenleving. Een substantieel deel van de patiënten kan aanhoudende postoperatieve pijn ontwikkelen. De ernst en duur van de pijn na een operatie lijken een rol te spelen in dit proces, maar de overgang van acute postoperatieve pijn naar chronische pijn wordt slechts ten dele begrepen.

Effectieve behandeling van postoperatieve pijn wordt belemmerd door verschillende barrières, waaronder de manier waarop verpleegkundigen in de klinische praktijk pijn meten en pijnscores registreren. Moderne technologie biedt nieuwe mogelijkheden voor pijnmeting en directe patiëntfeedback over postoperatieve pijn, tijdens en ook na klinische opname. We hebben een smartphone-applicatie ontwikkeld waarmee klinische patiënten pijnscores en andere pijngerelateerde uitkomsten over postoperatieve pijn kunnen rapporteren met hun eigen telefoon. Door de patiënt gerapporteerde pijnscores > 3 op een Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 worden onmiddellijk doorgegeven aan de verpleegkundige die een bericht ontvangt met de gerapporteerde pijnscore. Dit kan leiden tot een snellere detectie van pijn en een snellere behandeling, wat resulteert in verbeterde door de patiënt gerapporteerde resultaten op het gebied van postoperatieve pijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Deelnemers moeten een klinische chirurgische ingreep ondergaan voor een van de drie bovengenoemde medische specialismen.
  • Deelnemers dienen direct na ontslag uit de postanesthesieafdeling na de operatie te worden opgenomen op een van de deelnemende chirurgische afdelingen.
  • Deelnemers moeten minimaal tot de volgende dag na de operatie op de afdelingen blijven.
  • Deelnemers moeten in het bezit zijn van een smartphone die een SMS-bericht kan ontvangen en gegevens naar een webgebaseerde server kan sturen.
  • Deelnemers dienen de Nederlandse taal te beheersen en vooraf hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Deelnemers beantwoordden de eerste vragenlijst (APS-POQ-R deel I) voor de operatie.

Uitsluitingscriteria:

Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Patiënten die niet willen deelnemen.
  • Patiënten die vanwege lichamelijke of cognitieve beperkingen niet kunnen deelnemen.
  • Patiënten die geen smartphone hebben.
  • Patiënten die tijdens ziekenhuisopname worden overgeplaatst naar een andere afdeling, b.v. de eerste nacht na de operatie op de intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Een systeem toepassen waarbij patiënten die een operatie ondergaan pijnscores en andere pijngerelateerde uitkomsten kunnen rapporteren met hun eigen smartphone, zowel tijdens de ziekenhuisopname als tot drie maanden na ontslag. Tijdens de klinische opname worden door de patiënt gerapporteerde pijnscores > 3 (NRS 0-10) in de interventiegroep direct doorgegeven aan de verpleegkundige die een melding ontvangt op een smartphone. In de controlegroep worden de pijnscores van de patiënten niet naar de verpleegkundige gestuurd. Na ontslag rapporteren patiënten gedurende drie maanden elke twee weken pijnscores.
Gedragsmatig: directe patiëntfeedback

Deelnemers aan de interventiegroep rapporteren postoperatieve pijnscores en andere pijngerelateerde uitkomsten met hun eigen smartphone. Pijnscores gerapporteerd via smartphone > 3 (NRS 0-10) worden direct doorgegeven aan de verpleegkundige die een melding ontvangt op een smartphone.

Alle pijnscores die de patiënt via de smartphone doorgeeft, worden opgeslagen in een database die niet toegankelijk is voor medisch of verplegend personeel van de verpleegafdeling.
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep rapporteren postoperatieve pijnscores en andere pijngerelateerde uitkomsten met hun eigen smartphone. Hun gerapporteerde pijnscores zullen de verpleegkundigen op de afdeling niet overtreffen. Alle pijnscores die de patiënt via de smartphone doorgeeft, worden opgeslagen in een database die niet toegankelijk is voor medisch of verplegend personeel van de verpleegafdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt meldde tijd met ernstige pijn
Tijdsspanne: elke klinische opnamedag (8u-8u)
Patiënt rapporteerde tijd met ernstige pijn per afzonderlijke klinische opnamedag (8.00-8.00 uur), zoals gerapporteerd door APS-POQ-R.
elke klinische opnamedag (8u-8u)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Studie stoel: marjolein haveman, UMCG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL9697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren