患者对术后疼痛的直接反馈 (DPF)
智能手机报告了直接传递给外科病房护士的术后疼痛的直接患者反馈、对患者报告的术后疼痛结果和药物治疗的影响。一项前瞻性、随机化、单盲、对照试验
术后疼痛很常见，可能很严重，对手术后的结果有负面影响，并给社会带来巨大的经济成本。 相当一部分患者可能会出现持续性术后疼痛。 手术后疼痛的严重程度和持续时间似乎在此过程中发挥作用，但对于从术后急性疼痛到慢性疼痛的转变，我们只了解了一部分。
术后疼痛的有效治疗受到几个障碍的阻碍，包括护士在临床实践中进行疼痛测量和疼痛评分登记的方式。 现代技术为临床入院期间和入院后的疼痛测量和患者对术后疼痛的直接反馈提供了新的机会。 我们开发了一款智能手机应用程序，允许临床患者使用自己的电话设备报告疼痛评分和其他与术后疼痛相关的疼痛结果。 患者在数字评定量表 (NRS) 0-10 上报告的疼痛评分 > 3 会立即传递给护士，护士会收到报告的疼痛评分信息。 这可以导致更早地发现疼痛和更及时的治疗，从而改善患者报告的术后疼痛结果
研究概览
详细说明
术后疼痛很常见，可能很严重，对手术后的结果有负面影响，并给社会带来巨大的经济成本。 相当一部分患者可能会出现持续性术后疼痛。 手术后疼痛的严重程度和持续时间似乎在此过程中发挥作用，但对于从术后急性疼痛到慢性疼痛的转变，我们只了解了一部分。
术后疼痛的有效治疗受到几个障碍的阻碍，包括护士在临床实践中进行疼痛测量和疼痛评分登记的方式。 现代技术为临床入院期间和入院后的疼痛测量和患者对术后疼痛的直接反馈提供了新的机会。 我们开发了一款智能手机应用程序，允许临床患者使用自己的电话设备报告疼痛评分和其他与术后疼痛相关的疼痛结果。 患者在数字评定量表 (NRS) 0-10 上报告的疼痛评分 > 3 会立即传递给护士，护士会收到报告的疼痛评分信息。 这可以导致更早地发现疼痛和更及时的治疗，从而改善患者报告的术后疼痛结果
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：marjolein haveman, dr
- 电话号码：0503616161
- 邮箱：m.e.haveman@umcg.nl
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9713EZ
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
-
接触：
- rob spanjersberg
- 邮箱：r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 18 岁
- 参与者需要接受上述三个医学专业之一的临床外科手术。
- 参与者必须在手术后从麻醉后护理室出院后直接入住其中一个参与手术的病房。
- 参与者必须至少在手术后第二天才能入住病房。
- 参与者必须拥有能够接收 SMS 文本消息并将数据发送到基于 Web 的服务器的智能手机。
- 参与者必须掌握荷兰语并在正手上提供书面知情同意书。
- 参与者在手术前回答了第一份问卷（APS-POQ-R 第 I 部分）。
排除标准：
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：
- 不想参加的患者。
- 身体或认知障碍的患者无法参加。
- 没有智能手机的患者。
- 入院期间转往另一间病房的病人，例如：手术后第一个晚上在重症监护室。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
应用一个系统，接受手术的患者可以在住院期间和出院后三个月内使用自己的智能手机报告疼痛评分和其他与疼痛相关的结果。
在临床入院期间，干预组患者报告的疼痛评分 > 3 (NRS 0-10) 会立即传递给护士，护士将在智能手机上收到通知。
在对照组中，患者的疼痛评分不会发送给护士。
出院后，患者将在三个月内每两周报告一次疼痛评分。
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干预组的参与者使用自己的智能手机报告术后疼痛评分和其他与疼痛相关的结果。 智能手机报告的疼痛评分 > 3 (NRS 0-10) 会立即传递给护士，护士将在智能手机上收到通知。 所有患者通过智能手机报告的疼痛评分都存储在数据库中，护理病房的医务人员或护理人员无法访问该数据库。 |
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无干预：控制组
对照组的参与者使用自己的智能手机报告术后疼痛评分和其他与疼痛相关的结果。
他们报告的疼痛评分不会超过病房的护士。
所有患者通过智能手机报告的疼痛评分都存储在数据库中，护理病房的医务人员或护理人员无法访问该数据库。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告剧烈疼痛的时间
大体时间：每个临床入院日（上午 8 点至上午 8 点）
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根据 APS-POQ-R 的报告，患者在每个单独的临床入院日（上午 8 点至上午 8 点）报告了严重疼痛的时间。
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每个临床入院日（上午 8 点至上午 8 点）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：marjolein haveman、UMCG
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
直接的患者反馈的临床试验
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex完全的
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动，不招人
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名