- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05784181
>80그램 전립선에 대한 양극성 대 레이저 전립선 조영술.
전립선 경요도 절제술(TURP)은 여전히 확대된 전립선의 외과적 관리를 위한 금 표준입니다. 그러나 많은 최소 침습 절차가 현재 레이저 enaculation과 같은 양극성 절제술과 비교 대상이 되고 있습니다.
홀뮴 레이저 전립선 절제술은 1994년부터 도입되었습니다. 레이저에 의한 다양한 유형의 사용은 좋은 결과와 적은 합병증으로 절제 또는 enaculation으로 도입되었습니다.
큰 전립선 관리와 관련된 가장 중요한 문제 중 하나는 절제 후 카테터 시간이 연장되는 또 다른 문제인 양극성 절제술 후 재수술입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선 경요도 절제술(TURP)은 여전히 확대된 전립선의 외과적 관리를 위한 금 표준입니다. 그러나 많은 최소 침습 절차가 현재 레이저 enaculation과 같은 양극성 절제술과 비교 대상이 되고 있습니다.
홀뮴 레이저 전립선 절제술은 1994년부터 도입되었습니다. 레이저에 의한 다양한 유형의 사용은 좋은 결과와 적은 합병증으로 절제 또는 enaculation으로 도입되었습니다.
큰 전립선 관리와 관련하여 가장 중요한 문제 중 하나는 양극성 절제술 후 재수술이고, 또 다른 문제는 절제 후 카테터 시간을 연장시키는 것이므로 전립선 레이저 절제술이 전립선 양극성 절제술보다 80gm .
작업의 목표:
작업의 목표는 >80그램에 대한 전립선의 양극성 대 레이저 캡슐화의 효능을 비교하는 것입니다.
환자 및 방법:
메누피아 대학병원 비뇨기과에서 무작위 비교 연구가 진행됩니다. 사전 동의 후 환자가 선택됩니다.
포함 기준: 전립선 용적 80 gm 이상, 최대 요속 측정(Qmax) <15 ml/s, 국제 전립선 증상 점수(IPSS) >8, 배뇨 후 잔류(PVR) <400 ml의 모든 환자에 대해 유사합니다.
제외기준 : 전립선 크기 80gm 미만, 요도협착, 급성요로감염, 반복치료를 받는 환자.
수술 전 모든 환자는 철저한 병력 청취, 임상 검사, 복강 및 경직장 초음파 검사, PSA, 소변 분석, 필요한 경우 소변 배양 및 (CBC, PT, LFT, 혈청 크레아티닌 및 RBS).
개인을 위해 선택된 치료 방식은 무작위로 결정됩니다. 소변 배양 양성인 모든 환자는 절차 전에 적절한 항생제로 치료됩니다.
수술 전후에 모든 환자는 수술 전 항생제를 한 번 맞을 것입니다.
첫 번째 그룹 환자의 경우 경요도 전립선 절제술 두 번째 그룹 환자의 경우 홀뮴에 의한 레이저 강화: YAG 레이저 수술 후 환자는 3개월 후 수술 후 IPSS 점수, 유량 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed kamal omar, MD
- 전화번호: 00201066949454
- 이메일: kimo_81eg@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: hossam elsaid kandeel, master
- 전화번호: 00201097991198
- 이메일: hossamkandeel016@gmail.com
연구 장소
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Menoufia -
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Shibīn Al Kawm, Menoufia -, 이집트, 12345
- 모병
- Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전립선 용적 80gm 이상, 최대 요속 측정(Qmax) <15ml/s, 국제 전립선 증상 점수(IPSS) >8, 배뇨 후 잔류(PVR) <400ml의 모든 환자에서 유사
제외 기준:
- 전립선 크기가 80gm 미만인 환자, 요도 협착, 급성 요로 감염, 반복 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 양극성 절제술에 의해 전립선 부피가 80gm 이상인 환자
전립선 크기가 80gm인 pt는 양극성 절제술을 받았습니다.
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홀뮴에 의한 레이저 강화: YAG 레이저
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다른: holmium에 의한 레이저 enaculation: YAG 레이저에 의해 전립선 부피가 80gm 이상인 환자
80gm 전립선 크기의 pt 홀뮴에 의한 레이저 enaculation: YAG 레이저
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홀뮴에 의한 레이저 강화: YAG 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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>80그램에 대해 전립선의 양극성 대 레이저 캡슐화의 효능을 비교합니다.
기간: 일년
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>80그램에 대해 전립선의 양극성 대 레이저 캡슐화의 효능을 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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