Enaculazione bipolare contro laser della prostata per >80 grammi di prostata.
La resezione transuretrale della prostata (TURP) è ancora il gold standerad per la gestione chirurgica dell'ingrossamento della prostata. Tuttavia, molte procedure minimamente invasive sono ora in pista comparativa con la resezione bipolare come enaculazione laser.
La prostatectomia con laser ad olmio è stata introdotta dal 1994 . sono stati introdotti diversi tipi di utilizzo del laser sia resezione che enaculazione con buoni risultati e minori complicanze.
Uno dei problemi più importanti relativi alla gestione della prostata di grandi dimensioni è il ritrattamento dopo la resezione bipolare, un altro problema che ha prolungato il tempo del catetere dopo la resezione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resezione transuretrale della prostata (TURP) è ancora il gold standerad per la gestione chirurgica dell'ingrossamento della prostata. Tuttavia, molte procedure minimamente invasive sono ora in pista comparativa con la resezione bipolare come enaculazione laser.
La prostatectomia con laser ad olmio è stata introdotta dal 1994 . sono stati introdotti diversi tipi di utilizzo del laser sia resezione che enaculazione con buoni risultati e minori complicanze.
Uno dei problemi più importanti relativi alla gestione della prostata di grandi dimensioni è il ritrattamento dopo la resezione bipolare, un altro problema che ha prolungato il tempo del catetere dopo la resezione, quindi, proviamo ad analizzare l'effetto dell'enaculazione laser della prostata rispetto alla resezione bipolare nella prostata più di 80 gr.
Scopo del lavoro:
Scopo del lavoro è confrontare l'efficacia dell'enaculazione bipolare rispetto a quella laser della prostata per >80 grammi.
Pazienti e metodi:
Uno studio comparativo randomizzato sarà condotto presso l'ospedale universitario di Menoufia, dipartimento di urologia. i pazienti saranno selezionati dopo il consenso informato.
Criteri di inclusione: volume prostatico superiore a 80 gm simile per tutti i pazienti, misurazione del flusso urinario di picco (Qmax) <15 ml/s, punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) >8, residuo postminzionale (PVR) <400 ml.
Criteri di esclusione: pazienti con dimensioni della prostata inferiori a 80 g, stenosi uretrale, infezione acuta del tratto urinario, trattamento ripetuto.
Prima dell'intervento, tutti i pazienti saranno sottoposti a un accurato processo di anamnesi, esame clinico e indagini sotto forma di ecografia addominopelvica e transrettale, PSA, analisi delle urine, urinocoltura se necessario e indagini di laboratorio preoperatorie di routine come (CBC, PT, LFT, creatinina sierica e RBS).
La modalità di trattamento scelta per un individuo sarà randomizzata. Tutti i pazienti con urinocoltura positiva saranno trattati con opportuni antibiotici prima delle procedure.
Peri-operatoriamente, tutti i pazienti riceveranno un singolo colpo di antibiotico preoperatorio.
Per il primo gruppo di pazienti resezione transuretrale della prostata Per il secondo gruppo di pazienti Enaculazione laser con olmio: laser YAG Dopo l'intervento, i pazienti saranno sottoposti a punteggio IPSS, flussimetria postoperatoria dopo 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed kamal omar, MD
- Numero di telefono: 00201066949454
- Email: kimo_81eg@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hossam elsaid kandeel, master
- Numero di telefono: 00201097991198
- Email: hossamkandeel016@gmail.com
Luoghi di studio
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Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egitto, 12345
- Reclutamento
- Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- simile per tutti i pazienti volume prostatico superiore a 80 gm, misurazione del flusso urinario di picco (Qmax) <15 ml/s, punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) >8, residuo postminzionale (PVR) <400 ml
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dimensioni della prostata inferiori a 80 g, stenosi uretrale, infezione acuta del tratto urinario, trattamento ripetuto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: volume prostatico dei pazienti superiore a 80 gm turp mediante resezione bipolare
pt con dimensioni della prostata di 80 gm è stato sottoposto a resezione bipolare
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Enaculazione laser con olmio: laser YAG
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Altro: volume prostatico dei pazienti superiore a 80 gm turp mediante enaculazione laser con olmio: laser YAG
pt con dimensioni della prostata di 80 gm è stato sottoposto a enaculazione laser con olmio: laser YAG
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Enaculazione laser con olmio: laser YAG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare l'efficacia dell'enaculazione bipolare rispetto a quella laser della prostata per >80 grammi.
Lasso di tempo: 1 anno
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confrontare l'efficacia dell'enaculazione bipolare rispetto a quella laser della prostata per >80 grammi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-2022
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