Bipoláris versus lézeres prosztata enakuláció 80 gramm feletti prosztata esetén.
A prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) még mindig az arany standard a megnagyobbodott prosztata sebészeti kezelésében. Sok minimálisan invazív eljárás azonban már összehasonlítható a bipoláris reszekcióval, mint lézeres enkulációval.
A Holmium lézeres prosztatektómiát 1994 óta vezették be. különböző típusú lézeres felhasználásokat vezettek be, akár a reszekciót, akár az enkulációt, jó eredménnyel és kevesebb komplikációval.
A nagy prosztata kezelésével kapcsolatos egyik legfontosabb kérdés a bipoláris reszekció utáni újrakezelés, egy másik probléma, amely meghosszabbította a katéter reszekció utáni idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) még mindig az arany standard a megnagyobbodott prosztata sebészeti kezelésében. Sok minimálisan invazív eljárás azonban már összehasonlítható a bipoláris reszekcióval, mint lézeres enkulációval.
A Holmium lézeres prosztatektómiát 1994 óta vezették be. különböző típusú lézeres felhasználásokat vezettek be, akár a reszekciót, akár az enkulációt, jó eredménnyel és kevesebb komplikációval.
A nagy prosztata kezelésével kapcsolatos egyik legfontosabb kérdés a bipoláris resectio utáni újrakezelés, egy másik probléma, amely meghosszabbította a reszekció utáni katéterezési időt, ezért megpróbáljuk elemezni a prosztata lézeres enakulációjának hatását a prosztata bipoláris reszekciójához képest. 80 gramm.
A munka célja:
A munka célja, hogy összehasonlítsa a bipoláris és a lézeres prosztata enikuláció hatékonyságát >80 gramm esetén.
Betegek és módszerek:
A Menoufia Egyetemi Kórház urológiai osztályán randomizált összehasonlító vizsgálatot végeznek. a betegeket tájékozott beleegyezés után választják ki.
Bevételi kritériumok: minden betegnél hasonló a prosztata térfogata több mint 80 g, a vizeletáramlás csúcsértéke (Qmax) <15 ml/s, az International Prostate Symptom Score (IPSS) >8, a posztvoid reziduális (PVR) <400 ml.
Kizárási kritériumok: 80 g-nál kisebb prosztata méretű, húgycsőszűkületű, akut húgyúti fertőzésben szenvedő betegek, ismételt kezelés.
A műtét előtt minden beteg alapos anamnézis felvételén, klinikai vizsgálaton és kivizsgáláson megy keresztül hasi és trans rectális ultrahang, PSA, vizelet elemzés, szükség esetén vizeletkultúra és rutin műtét előtti laborvizsgálatok formájában (CBC, PT, LFT, szérum kreatinin és RBS).
Az egyén számára kiválasztott kezelési módot véletlenszerűen választják ki. Minden pozitív vizelettenyészettel rendelkező beteget megfelelő antibiotikumokkal kezelnek a beavatkozások előtt.
A műtét előtt minden beteg egyetlen injekciót kap a műtét előtti antibiotikumból.
Az első csoportba tartozó betegeknél a prosztata transzuretrális reszekciója A második csoportba tartozó betegeknek Lézeres enakuláció holmiummal: YAG lézer A műtét után a betegeket 3 hónap elteltével elvégzik az IPSS pontszám , a műtét utáni flowmetria mérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed kamal omar, MD
- Telefonszám: 00201066949454
- E-mail: kimo_81eg@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: hossam elsaid kandeel, master
- Telefonszám: 00201097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egyiptom, 12345
- Toborzás
- Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden betegnél hasonló a prosztata térfogata több mint 80 g, a vizeletáramlás csúcsértéke (Qmax) <15 ml/s, az International Prostate Symptom Score (IPSS) >8, a posztvoid reziduális (PVR) <400 ml
Kizárási kritériumok:
- 80 g-nál kisebb prosztata, húgycsőszűkület, akut húgyúti fertőzés, ismételt kezelés esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A betegek prosztata térfogata meghaladja a 80 g-ot a bipoláris reszekció során
pt 80gm prosztata méretű bipoláris reszekción esett át
|
Lézeres enakuláció holmiummal: YAG lézer
|
|
Egyéb: betegek prosztata térfogata meghaladja a 80 g-ot Lézeres enkuláció holmiummal: YAG lézer
80 grammos prosztata méretű pt lézeres enkuláción esett át holmium: YAG lézerrel
|
Lézeres enakuláció holmiummal: YAG lézer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a bipoláris és a lézeres prosztata enikuláció hatékonyságát >80 gramm esetén.
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze a bipoláris és a lézeres prosztata enikuláció hatékonyságát >80 gramm esetén.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .