Bipolární versus laserová enakulace prostaty pro prostatu > 80 gramů.
Transuretrální resekce prostaty (TURP) je stále zlatým standardem chirurgické léčby zvětšené prostaty. Mnoho minimálně invazivních výkonů je však nyní ve srovnání s bipolární resekcí jako laserovou enakulací.
Holmium laserová prostatektomie byla zavedena od roku 1994 . byly zavedeny různé typy použití laseru buď resekcí nebo enakulací s dobrými výsledky a menšími komplikacemi.
Jedním z nejdůležitějších problémů souvisejících s léčbou velké prostaty je přeléčení po bipolární resekci, což je další problém, který prodlužuje dobu katétru po resekci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Transuretrální resekce prostaty (TURP) je stále zlatým standardem chirurgické léčby zvětšené prostaty. Mnoho minimálně invazivních výkonů je však nyní ve srovnání s bipolární resekcí jako laserovou enakulací.
Holmium laserová prostatektomie byla zavedena od roku 1994 . byly zavedeny různé typy použití laseru buď resekcí nebo enakulací s dobrými výsledky a menšími komplikacemi.
Jedním z nejdůležitějších problémů souvisejících s managementem velké prostaty je přeléčení po bipolární resekci , další problém , který prodloužil dobu katétru po resekci , takže se snažíme analyzovat efekt laserové enakulace prostaty ve srovnání s bipolární resekcí u prostaty více než 80 gm.
Cíl práce:
Cílem práce je porovnat účinnost bipolární versus laserové enakulace prostaty pro >80 gramů.
Pacienti a metody:
Randomizovaná srovnávací studie bude provedena ve fakultní nemocnici Menoufia, urologické oddělení. pacienti budou vybráni po informovaném souhlasu.
Kritéria pro zařazení: pro všechny pacienty podobný objem prostaty větší než 80 g, maximální měření průtoku moči (Qmax) <15 ml/s, mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) >8, postvoidní reziduum (PVR) <400 ml.
Kritéria vyloučení: Pacienti s velikostí prostaty menší než 80 g, striktura uretry, akutní infekce močových cest, opakovaná léčba.
Předoperačně všichni pacienti podstoupí důkladný proces odběru anamnézy, klinického vyšetření a vyšetření ve formě abdominopelvické a transrektální ultrasonografie, PSA, analýzy moči, kultivace moči v případě potřeby a rutinní předoperační laboratorní vyšetření jako (CBC, PT, LFT, sérový kreatinin a RBS).
Léčebná modalita vybraná pro jednotlivce bude randomizována. Všichni pacienti s pozitivní kultivací moči budou před výkonem léčeni vhodnými antibiotiky.
Perioperačně dostanou všichni pacienti jednu předoperační injekci antibiotika.
U pacientů první skupiny transuretrální resekce prostaty U pacientů druhé skupiny Laserová enakulace holmiem: YAG laser Pooperačně budou pacienti po 3 měsících podrobeni skóre IPSS, flowmetrii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed kamal omar, MD
- Telefonní číslo: 00201066949454
- E-mail: kimo_81eg@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hossam elsaid kandeel, master
- Telefonní číslo: 00201097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Studijní místa
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypt, 12345
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podobný pro všechny pacienty objem prostaty větší než 80 g, měření maximálního průtoku moči (Qmax) <15 ml/s, mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) >8, postvoidní reziduum (PVR) <400 ml
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s velikostí prostaty menší než 80 g, striktura uretry, akutní infekce močových cest, opakovaná léčba.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacienti objem prostaty větší než 80 gm turp bipolární resekcí
pt s prostatou o velikosti 80g podstoupil bipolární resekci
|
Laserová enakulace holmiem: YAG laser
|
|
Jiný: pacienti objem prostaty větší než 80 gm turp laserem holmium: YAG laser
pt s prostatou o velikosti 80g podstoupil laserovou enakulaci laserem holmium:YAG
|
Laserová enakulace holmiem: YAG laser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte účinnost bipolární versus laserové enakulace prostaty pro > 80 gramů.
Časové okno: 1 rok
|
porovnejte účinnost bipolární versus laserové enakulace prostaty pro > 80 gramů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .