Dwubiegunowa kontra laserowa enakulacja prostaty dla >80 gramów prostaty.
Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) nadal jest złotym standardem chirurgicznego leczenia przerostu gruczołu krokowego. Jednak wiele małoinwazyjnych procedur znajduje się obecnie na torze porównawczym z resekcją bipolarną jako enakulacją laserową.
Prostatektomia laserem holmowym została wprowadzona w 1994 roku. wprowadzono różne rodzaje zastosowań lasera albo resekcję, albo enakulację, z dobrymi wynikami i mniejszą liczbą powikłań.
Jedną z najważniejszych kwestii związanych z leczeniem dużych gruczołów krokowych jest ponowne leczenie po resekcji bipolarnej, która wydłuża czas cewnikowania po resekcji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) nadal jest złotym standardem chirurgicznego leczenia przerostu gruczołu krokowego. Jednak wiele małoinwazyjnych procedur znajduje się obecnie na torze porównawczym z resekcją bipolarną jako enakulacją laserową.
Prostatektomia laserem holmowym została wprowadzona w 1994 roku. wprowadzono różne rodzaje zastosowań lasera albo resekcję, albo enakulację, z dobrymi wynikami i mniejszą liczbą powikłań.
Jedną z najważniejszych kwestii związanych z zarządzaniem dużą prostatą jest ponowne leczenie po resekcji bipolarnej, kolejną kwestią, która wydłużyła czas cewnikowania po resekcji, dlatego staramy się przeanalizować wpływ enakulacji laserowej prostaty w porównaniu z resekcją bipolarną w gruczole krokowym 80 gramów .
Cel pracy:
Celem pracy jest porównanie skuteczności bipolarnej i laserowej enakulacji gruczołu krokowego >80 gramów.
Pacjenci i metody:
Randomizowane badanie porównawcze zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Menoufia na oddziale urologii. pacjenci zostaną wybrani po uzyskaniu świadomej zgody.
Kryteria włączenia: podobne u wszystkich pacjentów objętość gruczołu krokowego powyżej 80 g, pomiar szczytowego przepływu moczu (Qmax) <15 ml/s, międzynarodowy wskaźnik objawów prostaty (IPSS) >8, pozostałości po mikcji (PVR) <400 ml.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z wielkością gruczołu krokowego poniżej 80 g, zwężeniem cewki moczowej, ostrą infekcją dróg moczowych, wielokrotne leczenie.
Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowemu procesowi zebrania wywiadu, badania klinicznego oraz badań w postaci USG jamy brzusznej i miednicy, przezodbytniczego, PSA, analizy moczu, posiewu moczu w razie potrzeby oraz rutynowych przedoperacyjnych badań laboratoryjnych (CBC, PT, LFT, kreatynina w surowicy i RBS).
Metoda leczenia wybrana dla danej osoby zostanie wybrana losowo. Wszyscy pacjenci z dodatnim posiewem moczu będą przed zabiegami leczeni odpowiednimi antybiotykami.
W okresie okołooperacyjnym wszyscy pacjenci otrzymają jeden zastrzyk antybiotyku przed operacją.
Dla pacjentów z pierwszej grupy przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego Dla pacjentów z drugiej grupy Enakulacja laserem holmowym: laserem YAG Po operacji pacjenci zostaną poddani ocenie IPSS, przepływomierz po operacji po 3 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed kamal omar, MD
- Numer telefonu: 00201066949454
- E-mail: kimo_81eg@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hossam elsaid kandeel, master
- Numer telefonu: 00201097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egipt, 12345
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podobna dla wszystkich pacjentów objętość prostaty powyżej 80 g, pomiar szczytowego przepływu moczu (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) >8, pozostałość po mikcji (PVR) <400 ml
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wielkością gruczołu krokowego poniżej 80 g, zwężeniem cewki moczowej, ostrym zakażeniem dróg moczowych, wielokrotnym leczeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci mają objętość gruczołu krokowego większą niż 80 gramów przez resekcję bipolarną
pt z prostatą o wielkości 80 g przeszedł resekcję bipolarną
|
Enakulacja laserowa za pomocą holmu: laser YAG
|
|
Inny: pacjenci o objętości gruczołu krokowego powyżej 80 g za pomocą laserowej enakulacji za pomocą lasera holmowego: YAG
pacjent z gruczołem krokowym o wielkości 80 g został poddany zabiegowi enakulacji laserem holmowym: laserem YAG
|
Enakulacja laserowa za pomocą holmu: laser YAG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj skuteczność bipolarnej i laserowej enakulacji prostaty >80 gramów.
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównaj skuteczność bipolarnej i laserowej enakulacji prostaty >80 gramów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .