Enaculação Bipolar Versus Laser da Próstata para >80 gramas de Próstata.
A ressecção transuretral da próstata (TURP) ainda é o padrão ouro para o tratamento cirúrgico da próstata aumentada. No entanto, muitos procedimentos minimamente invasivos estão agora na trilha comparativa com a ressecção bipolar como emanação a laser.
A prostatectomia a laser Holmium foi introduzida desde 1994 . diferentes tipos de usos do laser foram introduzidos, seja ressecção ou enaculação, com bons resultados e menos complicações.
Uma das questões mais importantes relacionadas ao manejo da próstata grande é o retratamento após a ressecção bipolar, outra questão que prolongou o tempo do cateter após a ressecção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção transuretral da próstata (TURP) ainda é o padrão ouro para o tratamento cirúrgico da próstata aumentada. No entanto, muitos procedimentos minimamente invasivos estão agora na trilha comparativa com a ressecção bipolar como emanação a laser.
A prostatectomia a laser Holmium foi introduzida desde 1994 . diferentes tipos de usos do laser foram introduzidos, seja ressecção ou enaculação, com bons resultados e menos complicações.
Uma das questões mais importantes relacionadas ao manejo da próstata grande é o retratamento após a ressecção bipolar , outra questão que prolongou o tempo do cateter após a ressecção , portanto , tentamos analisar o efeito da enaculação a laser da próstata em comparação com a ressecção bipolar na próstata mais do que 80 gramas .
Objetivo do trabalho:
O objetivo do trabalho é comparar a eficácia da emanação bipolar versus laser da próstata para > 80 gramas.
Pacientes e métodos:
Um estudo comparativo randomizado será realizado no hospital universitário Menoufia, departamento de urologia. os pacientes serão selecionados após consentimento informado.
Critérios de inclusão: semelhante para todos os pacientes, volume prostático superior a 80 gm, medição da taxa de fluxo urinário máximo (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) >8, resíduo pós-miccional (PVR) <400 ml.
Critérios de exclusão: Pacientes com próstata menor que 80g, estenose uretral, infecção aguda do trato urinário, tratamento repetido.
No pré-operatório, todos os pacientes passarão por um processo minucioso de anamnese, exame clínico e investigações na forma de ultrassonografia abdominopélvica e transretal, PSA, análise de urina, cultura de urina se necessário e investigações laboratoriais pré-operatórias de rotina como (CBC, PT, testes da função hepática, creatinina sérica e RBS).
A modalidade de tratamento escolhida para um indivíduo será randomizada. Todos os pacientes com urocultura positiva serão tratados com antibióticos adequados antes dos procedimentos.
No período perioperatório, todos os pacientes receberão uma única injeção de antibiótico pré-operatório.
Para os pacientes do primeiro grupo ressecção transuretral da próstata Para os pacientes do segundo grupo Enaculação do laser por hólmio: laser YAG No pós-operatório, os pacientes serão submetidos à pontuação IPSS, fluxometria pós-operatória após 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed kamal omar, MD
- Número de telefone: 00201066949454
- E-mail: kimo_81eg@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: hossam elsaid kandeel, master
- Número de telefone: 00201097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Locais de estudo
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Menoufia -
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Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egito, 12345
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- semelhante para todos os pacientes volume prostático superior a 80 gm, medição da taxa de pico do fluxo urinário (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) de >8, resíduo pós-miccional (PVR) <400 ml
Critério de exclusão:
- Pacientes com tamanho da próstata inferior a 80gm, estenose uretral, infecção aguda do trato urinário, tratamento repetido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com volume prostático superior a 80 g por ressecção bipolar
pt com 80gm tamanho da próstata submetido a ressecção bipolar
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Enaculação do laser por hólmio: YAG laser
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Outro: pacientes com volume prostático superior a 80 gm turp por Laser enaculação por hólmio: YAG laser
pt com tamanho de próstata de 80gm submetido a enaculação a laser por holmium: YAG laser
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Enaculação do laser por hólmio: YAG laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar a eficácia da enaculação bipolar versus laser da próstata para >80 gramas.
Prazo: 1 ano
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comparar a eficácia da enaculação bipolar versus laser da próstata para >80 gramas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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