Enaculación bipolar versus láser de próstata para >80 gramos de próstata.
La resección transuretral de la próstata (TURP) sigue siendo el estándar de oro para el tratamiento quirúrgico del agrandamiento de la próstata. Sin embargo, muchos procedimientos mínimamente invasivos están ahora en el camino comparativo con la resección bipolar como la enaculación con láser.
La prostatectomía con láser de holmio se introdujo en 1994 . Se introdujeron diferentes tipos de usos del láser ya sea resección o enaculación con buenos resultados y menos complicaciones.
Uno de los temas más importantes relacionados con el manejo de la próstata grande es el retratamiento después de la resección bipolar, otro tema que prolongó el tiempo del catéter después de la resección.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección transuretral de la próstata (TURP) sigue siendo el estándar de oro para el tratamiento quirúrgico del agrandamiento de la próstata. Sin embargo, muchos procedimientos mínimamente invasivos están ahora en el camino comparativo con la resección bipolar como la enaculación con láser.
La prostatectomía con láser de holmio se introdujo en 1994 . Se introdujeron diferentes tipos de usos del láser ya sea resección o enaculación con buenos resultados y menos complicaciones.
Uno de los temas más importantes relacionados con el manejo de la próstata grande es el retratamiento después de la resección bipolar, otro tema que prolongó el tiempo del catéter después de la resección, por lo que tratamos de analizar el efecto de la enaculación láser de la próstata en comparación con la resección bipolar en la próstata más de 80 g.
Objetivo del trabajo:
El objetivo del trabajo es comparar la eficacia de la enaculación de próstata bipolar versus láser para >80 gramos.
Pacientes y métodos:
Se realizará un estudio comparativo aleatorizado en el hospital universitario de Menoufia, departamento de urología. los pacientes serán seleccionados previo consentimiento informado.
Criterios de inclusión: volumen prostático similar para todos los pacientes superior a 80 g, medición de la tasa de flujo urinario máximo (Qmax) <15 ml/s, puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) de >8, residuo posmiccional (PVR) <400 ml.
Criterios de exclusión: Pacientes con tamaño de próstata inferior a 80 g, estenosis uretral, infección urinaria aguda, tratamiento repetido.
Antes de la operación, todos los pacientes se someterán a un proceso completo de toma de antecedentes, examen clínico e investigaciones en forma de ultrasonografía abdominopélvica y transrectal, PSA, análisis de orina, cultivo de orina si es necesario e investigaciones de laboratorio preoperatorias de rutina como (CBC, PT, LFT, creatinina sérica y RBS).
La modalidad de tratamiento elegida para un individuo será aleatoria. Todos los pacientes con urocultivo positivo serán tratados con los antibióticos adecuados antes de los procedimientos.
Antes de la operación, todos los pacientes recibirán una sola inyección de antibiótico preoperatorio.
Para los pacientes del primer grupo resección transuretral de próstata Para los pacientes del segundo grupo Enaculación láser por holmium: láser YAG Después de la operación, los pacientes se someterán a la puntuación IPSS, postoperatorio de flujometría después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed kamal omar, MD
- Número de teléfono: 00201066949454
- Correo electrónico: kimo_81eg@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hossam elsaid kandeel, master
- Número de teléfono: 00201097991198
- Correo electrónico: hossamkandeel016@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Menoufia -
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Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- similar para todos los pacientes volumen prostático superior a 80 g, medición de la tasa de flujo urinario máximo (Qmax) <15 ml/s, puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) de >8, residuo posmiccional (PVR) <400 ml
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tamaño de próstata inferior a 80 g, estenosis uretral, infección aguda del tracto urinario, tratamiento repetido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes volumen prostático más de 80 gm turp por resección bipolar
pt con tamaño de próstata de 80 g se sometió a resección bipolar
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Enaculación láser por holmio: láser YAG
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Otro: pacientes volumen prostático más de 80 gm turp por Enaculación láser por holmio: láser YAG
pt con tamaño de próstata de 80 g se sometió a enaculación láser por holmium: láser YAG
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Enaculación láser por holmio: láser YAG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar la eficacia de la enaculación de próstata bipolar versus láser para > 80 gramos.
Periodo de tiempo: 1 año
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comparar la eficacia de la enaculación de próstata bipolar versus láser para > 80 gramos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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