- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05784181
Eturauhasen bipolaarinen vs. laserenakulaatio >80 gramman eturauhaselle.
Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) on edelleen kultainen standardi laajentuneen eturauhasen kirurgisessa hoidossa. Monet minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet ovat kuitenkin nyt vertailukelpoisia kaksisuuntaisen mielialaresektion kanssa laserenakulaationa.
Holmium laser prostatektomia otettiin käyttöön vuodesta 1994 . erilaisia laserkäyttöjä otettiin käyttöön joko resektio tai enkulaatio hyvillä tuloksilla ja vähemmän komplikaatioilla.
Yksi tärkeimmistä suuren eturauhasen hoitoon liittyvistä kysymyksistä on uusintahoito kaksisuuntaisen mielialaleikkauksen jälkeen, toinen asia, joka pidensi katetrin käyttöaikaa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) on edelleen kultainen standardi laajentuneen eturauhasen kirurgisessa hoidossa. Monet minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet ovat kuitenkin nyt vertailukelpoisia kaksisuuntaisen mielialaresektion kanssa laserenakulaationa.
Holmium laser prostatektomia otettiin käyttöön vuodesta 1994 . erilaisia laserkäyttöjä otettiin käyttöön joko resektio tai enkulaatio hyvillä tuloksilla ja vähemmän komplikaatioilla.
Yksi tärkeimmistä suuren eturauhasen hoitoon liittyvistä kysymyksistä on uusintahoito kaksisuuntaisen mielialan resektion jälkeen, toinen asia, joka pidensi katetrin leikkausaikaa, joten yritämme analysoida eturauhasen laserenokulaation vaikutusta verrattuna kaksisuuntaiseen resektioon eturauhasessa. 80gm.
Työn tarkoitus:
Työn tavoitteena on verrata kaksisuuntaisen mielialahäiriön tehokkuutta eturauhasen laser-enkulaatioon yli 80 grammalla.
Potilaat ja menetelmät:
Menoufian yliopistollisen sairaalan urologian osastolla tehdään satunnaistettu vertaileva tutkimus. potilaat valitaan tietoisen suostumuksen jälkeen.
Sisällyttämiskriteerit: samanlainen kaikilla potilailla eturauhasen tilavuus yli 80 gm, huippuvirtsan virtausnopeuden mittaus (Qmax) <15 ml/s, kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS) >8, postvoid residuaali (PVR) <400 ml.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joiden eturauhasen koko on alle 80 g, virtsaputken ahtauma, akuutti virtsatieinfektio, toistuva hoito.
Ennen leikkausta kaikille potilaille tehdään perusteellinen historiankeruu, kliininen tutkimus ja tutkimukset vatsan lantion ja peräsuolen läpi tapahtuvan ultraäänitutkimuksen, PSA:n, virtsan analyysin, tarvittaessa virtsaviljelyn ja rutiininomaisten leikkausta edeltävien laboratoriotutkimusten muodossa (CBC, PT, LFT:t, seerumin kreatiniini ja RBS).
Yksilölle valittu hoitomuoto satunnaistetaan. Kaikki potilaat, joilla on positiivinen virtsaviljely, hoidetaan asianmukaisilla antibiooteilla ennen toimenpiteitä.
Perioperatiivisesti kaikki potilaat saavat yhden annoksen ennen leikkausta antibioottia.
Ensimmäisen ryhmän potilaille eturauhasen transuretraalinen resektio Toisen ryhmän potilaat Laserenkulaatio holmiumin avulla: YAG-laser Leikkauksen jälkeen potilaille tehdään IPSS-pisteet, virtausmittaus leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed kamal omar, MD
- Puhelinnumero: 00201066949454
- Sähköposti: kimo_81eg@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hossam elsaid kandeel, master
- Puhelinnumero: 00201097991198
- Sähköposti: hossamkandeel016@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- samanlainen kaikilla potilailla eturauhasen tilavuus yli 80 g, huippuvirtsan virtausnopeuden mittaus (Qmax) <15 ml/s, kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS) >8, postvoid residuaali (PVR) <400 ml
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden eturauhasen koko on alle 80 g, virtsaputken ahtauma, akuutti virtsatietulehdus, toistuva hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilaiden eturauhasen tilavuus yli 80 grammaa kaksisuuntaisen polaarisen resektion avulla
80 g:n eturauhasen painoiselle pt:lle tehtiin kaksisuuntainen resektio
|
Laserenakulaatio holmiumilla: YAG-laser
|
|
Muut: potilaiden eturauhasen tilavuus yli 80 gm turp by Laserenkulaatio holmiumilla: YAG laser
pt eturauhasen kooltaan 80 g suoritettiin laserekulaatio holmiumilla: YAG laser
|
Laserenakulaatio holmiumilla: YAG-laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön tehokkuutta eturauhasen laserepilaatioon yli 80 grammalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön tehokkuutta eturauhasen laserepilaatioon yli 80 grammalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .