Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram prostata.

2 januari 2024 uppdaterad av: Hossam Kandeel, Menoufia University

Transuretral resektion av prostata (TURP) är fortfarande guldstandarden för kirurgisk behandling av förstorad prostata. Många minimalt invasiva procedurer är dock nu i jämförelsespåret med bipolär resektion som laserenakulation.

Holmium laser prostatektomi introducerades sedan 1994. olika typer av användningar av laser introducerades antingen resektion eller enakulering med goda resultat och mindre komplikationer.

En av de viktigaste frågorna relaterade till behandling av stor prostata är återbehandlingen efter bipolär resektion, en annan fråga som förlängde katetertiden efter resektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transuretral resektion av prostata (TURP) är fortfarande guldstandarden för kirurgisk behandling av förstorad prostata. Många minimalt invasiva procedurer är dock nu i jämförelsespåret med bipolär resektion som laserenakulation.

Holmium laser prostatektomi introducerades sedan 1994. olika typer av användningar av laser introducerades antingen resektion eller enakulering med goda resultat och mindre komplikationer.

En av de viktigaste frågorna relaterade till behandling av stor prostata är återbehandlingen efter bipolär resektion, en annan fråga som förlängde katetertiden efter resektion, så vi försöker analysera effekten av laserenakulering av prostata i jämförelse med bipolär resektion i prostata mer än 80 gm.

Syfte med arbetet:

Syftet med arbetet är att jämföra effekten av Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram.

Patienter och metoder:

En randomiserad jämförande studie kommer att genomföras vid Menoufia universitetssjukhus, urologiska avdelningen. patienter kommer att väljas ut efter informerat samtycke.

Inklusionskriterier: liknande för alla patienter prostatavolym mer än 80 gm, maximal urinflödesmätning (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml.

Uteslutningskriterier: Patienter med prostatastorlek mindre än 80 g, urinrörsförträngning, akut urinvägsinfektion, upprepad behandling.

Preoperativt kommer alla patienter att genomgå en noggrann process av historieskrivning, klinisk undersökning och undersökningar i form av abdominopelvic och transrektal ultraljud, PSA, urinanalys, urinodling vid behov och rutinmässiga preoperativa labbundersökningar som (CBC, PT, LFT, serumkreatinin och RBS).

Den behandlingsform som väljs för en individ kommer att randomiseras. Alla patienter med positiv urinodling kommer att behandlas med lämplig antibiotika före procedurerna.

Perioperativt kommer alla patienter att få en enda injektion preoperativt antibiotika.

För den första gruppen patienter transuretral resektion av prostata För den andra gruppen patienter Laser-enakulation med holmium: YAG-laser Postoperativt kommer patienterna att genomgå IPSS-poäng, flödesmetri efter operation efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypten, 12345
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- liknande för alla patienter prostatavolym mer än 80 gm, maximal urinflödesmätning (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml

Exklusions kriterier:

  • Patienter med prostatastorlek mindre än 80gm, urinrörsförträngning, akut urinvägsinfektion, upprepad behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienters prostatavolym mer än 80 g turp genom bipolär resektion
pt med 80g prostatastorlek genomgick bipolär resektion
Laserenakulation av holmium: YAG-laser
Övrig: patienters prostatavolym mer än 80 g turp av laserenakulation av holmium: YAG laser
pt med 80g prostatastorlek genomgick laserenakulation med holmium: YAG-laser
Laserenakulation av holmium: YAG-laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför effekten av Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram.
Tidsram: 1 år
jämför effekten av Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Första postat (Faktisk)

24 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera