- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05784181
Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram prostata.
Transuretral resektion av prostata (TURP) är fortfarande guldstandarden för kirurgisk behandling av förstorad prostata. Många minimalt invasiva procedurer är dock nu i jämförelsespåret med bipolär resektion som laserenakulation.
Holmium laser prostatektomi introducerades sedan 1994. olika typer av användningar av laser introducerades antingen resektion eller enakulering med goda resultat och mindre komplikationer.
En av de viktigaste frågorna relaterade till behandling av stor prostata är återbehandlingen efter bipolär resektion, en annan fråga som förlängde katetertiden efter resektion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transuretral resektion av prostata (TURP) är fortfarande guldstandarden för kirurgisk behandling av förstorad prostata. Många minimalt invasiva procedurer är dock nu i jämförelsespåret med bipolär resektion som laserenakulation.
Holmium laser prostatektomi introducerades sedan 1994. olika typer av användningar av laser introducerades antingen resektion eller enakulering med goda resultat och mindre komplikationer.
En av de viktigaste frågorna relaterade till behandling av stor prostata är återbehandlingen efter bipolär resektion, en annan fråga som förlängde katetertiden efter resektion, så vi försöker analysera effekten av laserenakulering av prostata i jämförelse med bipolär resektion i prostata mer än 80 gm.
Syfte med arbetet:
Syftet med arbetet är att jämföra effekten av Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram.
Patienter och metoder:
En randomiserad jämförande studie kommer att genomföras vid Menoufia universitetssjukhus, urologiska avdelningen. patienter kommer att väljas ut efter informerat samtycke.
Inklusionskriterier: liknande för alla patienter prostatavolym mer än 80 gm, maximal urinflödesmätning (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml.
Uteslutningskriterier: Patienter med prostatastorlek mindre än 80 g, urinrörsförträngning, akut urinvägsinfektion, upprepad behandling.
Preoperativt kommer alla patienter att genomgå en noggrann process av historieskrivning, klinisk undersökning och undersökningar i form av abdominopelvic och transrektal ultraljud, PSA, urinanalys, urinodling vid behov och rutinmässiga preoperativa labbundersökningar som (CBC, PT, LFT, serumkreatinin och RBS).
Den behandlingsform som väljs för en individ kommer att randomiseras. Alla patienter med positiv urinodling kommer att behandlas med lämplig antibiotika före procedurerna.
Perioperativt kommer alla patienter att få en enda injektion preoperativt antibiotika.
För den första gruppen patienter transuretral resektion av prostata För den andra gruppen patienter Laser-enakulation med holmium: YAG-laser Postoperativt kommer patienterna att genomgå IPSS-poäng, flödesmetri efter operation efter 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed kamal omar, MD
- Telefonnummer: 00201066949454
- E-post: kimo_81eg@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: hossam elsaid kandeel, master
- Telefonnummer: 00201097991198
- E-post: hossamkandeel016@gmail.com
Studieorter
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypten, 12345
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- liknande för alla patienter prostatavolym mer än 80 gm, maximal urinflödesmätning (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml
Exklusions kriterier:
- Patienter med prostatastorlek mindre än 80gm, urinrörsförträngning, akut urinvägsinfektion, upprepad behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienters prostatavolym mer än 80 g turp genom bipolär resektion
pt med 80g prostatastorlek genomgick bipolär resektion
|
Laserenakulation av holmium: YAG-laser
|
|
Övrig: patienters prostatavolym mer än 80 g turp av laserenakulation av holmium: YAG laser
pt med 80g prostatastorlek genomgick laserenakulation med holmium: YAG-laser
|
Laserenakulation av holmium: YAG-laser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför effekten av Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram.
Tidsram: 1 år
|
jämför effekten av Bipolär kontra laserenakulation av prostata för >80 gram.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .