Bipolar versus laserenakulation af prostata for >80 gram prostata.
Transurethral resektion af prostata (TURP) er stadig guldstandarden for kirurgisk behandling af forstørret prostata. Imidlertid er mange minimalt invasive procedurer nu i det komparative spor med bipolar resektion som laserenakulation.
Holmium laser prostatektomi blev introduceret siden 1994. forskellige typer laseranvendelser blev indført enten resektion eller enakulering med gode resultater og færre komplikationer.
Et af de vigtigste problemer i forbindelse med behandling af stor prostata er genbehandlingen efter bipolar resektion, et andet problem, der forlængede katetertiden efter resektion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transurethral resektion af prostata (TURP) er stadig guldstandarden for kirurgisk behandling af forstørret prostata. Imidlertid er mange minimalt invasive procedurer nu i det komparative spor med bipolar resektion som laserenakulation.
Holmium laser prostatektomi blev introduceret siden 1994. forskellige typer laseranvendelser blev indført enten resektion eller enakulering med gode resultater og færre komplikationer.
Et af de vigtigste spørgsmål i forbindelse med behandling af stor prostata er genbehandlingen efter bipolar resektion, et andet problem, der forlængede katetertiden efter resektion, så vi forsøger at analysere effekten af laserenakulation af prostata sammenlignet med bipolar resektion i prostata mere end 80 gm.
Formålet med arbejdet:
Formålet med arbejdet er at sammenligne effektiviteten af Bipolar versus laserenakulation af prostata for >80 gram.
Patienter og metoder:
En randomiseret sammenlignende undersøgelse vil blive udført på Menoufia universitetshospital, urologisk afdeling. patienter vil blive udvalgt efter informeret samtykke.
Inklusionskriterier: lignende for alle patienter prostatavolumen mere end 80 gm, maksimal urinstrømshastighedsmåling (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml.
Eksklusionskriterier: Patienter med prostatastørrelse mindre end 80 g, urinrørsforsnævring, akut urinvejsinfektion, gentagen behandling.
Præoperativt vil alle patienter gennemgå en grundig proces med historieoptagelse, klinisk undersøgelse og undersøgelser i form af abdominopelvic og transrektal ultralyd, PSA, urinanalyse, urinkultur om nødvendigt og rutinepræoperative laboratorieundersøgelser som (CBC, PT, LFT'er, serumkreatinin og RBS).
Den valgte behandlingsform for en person vil blive randomiseret. Alle patienter med positiv urinkultur vil blive behandlet med passende antibiotika før procedurerne.
Perioperativt vil alle patienter modtage et enkelt skud præoperativt antibiotikum.
For den første gruppe patienter transurethral resektion af prostata For den anden gruppe patienter Laser-enakulation med holmium: YAG-laser Postoperativt vil patienterne gennemgå IPSS-score, flowmetri postoperativt efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed kamal omar, MD
- Telefonnummer: 00201066949454
- E-mail: kimo_81eg@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hossam elsaid kandeel, master
- Telefonnummer: 00201097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypten, 12345
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lignende for alle patienter prostatavolumen mere end 80 gm, maksimal urinstrømsmåling (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med prostatastørrelse mindre end 80 g, urinrørsforsnævring, akut urinvejsinfektion, gentagen behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienters prostatavolumen mere end 80 g turp ved bipolar resektion
pt med 80g prostatastørrelse gennemgik bipolar resektion
|
Laserenakulation af holmium: YAG laser
|
|
Andet: patienters prostatavolumen mere end 80 g turp ved laserenakulation af holmium: YAG laser
pt med 80g prostatastørrelse gennemgik laserenakulation med holmium: YAG laser
|
Laserenakulation af holmium: YAG laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne effektiviteten af Bipolar versus laserenakulation af prostata for >80 gram.
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne effektiviteten af Bipolar versus laserenakulation af prostata for >80 gram.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .