Énaculation bipolaire versus laser de la prostate pour > 80 grammes de prostate.
La résection transurétrale de la prostate (TURP) reste la référence en matière de prise en charge chirurgicale de l'hypertrophie de la prostate. Cependant, de nombreuses procédures peu invasives sont désormais comparables à la résection bipolaire en tant qu'énaculation au laser.
La prostatectomie au laser holmium a été introduite en 1994 . différents types d'utilisations du laser ont été introduits soit résection soit énaculation avec de bons résultats et moins de complications.
L'un des problèmes les plus importants liés à la gestion de la prostate volumineuse est le retraitement après la résection bipolaire, un autre problème qui prolonge le temps du cathéter après la résection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection transurétrale de la prostate (TURP) reste la référence en matière de prise en charge chirurgicale de l'hypertrophie de la prostate. Cependant, de nombreuses procédures peu invasives sont désormais comparables à la résection bipolaire en tant qu'énaculation au laser.
La prostatectomie au laser holmium a été introduite en 1994 . différents types d'utilisations du laser ont été introduits soit résection soit énaculation avec de bons résultats et moins de complications.
L'un des problèmes les plus importants liés à la gestion de la grande prostate est le retraitement après la résection bipolaire, un autre problème qui prolonge le temps de cathéter après la résection, nous essayons donc d'analyser l'effet de l'énaculation au laser de la prostate par rapport à la résection bipolaire de la prostate plus de 80 g.
But du travail :
Le but du travail est de comparer l'efficacité de l'énaculation bipolaire par rapport au laser de la prostate pour > 80 grammes.
Patients et méthodes:
Une étude comparative randomisée sera menée au CHU de Menoufia, service d'urologie. les patients seront sélectionnés après consentement éclairé.
Critères d'inclusion : similaires pour tous les patients, volume prostatique supérieur à 80 g, mesure du débit urinaire de pointe (Qmax) < 15 ml/s, score international des symptômes de la prostate (IPSS) > 8, résidu post-mictionnel (PVR) < 400 ml.
Critères d'exclusion : patients dont la taille de la prostate est inférieure à 80 g, sténose urétrale, infection aiguë des voies urinaires, traitement répété.
Avant l'opération, tous les patients subiront un processus approfondi d'anamnèse, d'examen clinique et d'investigations sous forme d'échographie abdominopelvienne et transrectale, d'APS, d'analyse d'urine, de culture d'urine si nécessaire et d'examens de laboratoire préopératoires de routine comme (CBC, PT, LFT, créatinine sérique et RBS).
La modalité de traitement choisie pour un individu sera randomisée. Tous les patients dont la culture d'urine est positive seront traités par des antibiotiques appropriés avant les procédures.
En périopératoire, tous les patients recevront une seule injection d'antibiotique préopératoire.
Pour le premier groupe de patients résection transurétrale de la prostate Pour le second groupe de patients Énaculation laser par holmium : laser YAG En postopératoire, les patients subiront un score IPSS, débitmétrie post opératoire au bout de 3mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed kamal omar, MD
- Numéro de téléphone: 00201066949454
- E-mail: kimo_81eg@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hossam elsaid kandeel, master
- Numéro de téléphone: 00201097991198
- E-mail: hossamkandeel016@gmail.com
Lieux d'étude
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Menoufia -
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Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypte, 12345
- Recrutement
- Faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- similaire pour tous les patients volume prostatique supérieur à 80 g, mesure du débit urinaire de pointe (Qmax) < 15 ml/s, score international des symptômes de la prostate (IPSS) > 8, résidu post-mictionnel (PVR) < 400 ml
Critère d'exclusion:
- Patients dont la taille de la prostate est inférieure à 80 g, sténose urétrale, infection aiguë des voies urinaires, traitement répété.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients volume prostatique supérieur à 80 g turp par résection bipolaire
pt avec une taille de prostate de 80 g a subi une résection bipolaire
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Enaculation laser par holmium : laser YAG
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Autre: patients volume prostatique supérieur à 80 g turp par Laser énaculation par holmium : laser YAG
pt avec une taille de prostate de 80 g a subi une énaculation au laser par holmium: laser YAG
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Enaculation laser par holmium : laser YAG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer l'efficacité de l'énaculation bipolaire par rapport au laser de la prostate pour> 80 grammes.
Délai: 1 an
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comparer l'efficacité de l'énaculation bipolaire par rapport au laser de la prostate pour> 80 grammes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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