Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bipolaire versus laser-enaculatie van prostaat voor> 80 gram prostaat.

2 januari 2024 bijgewerkt door: Hossam Kandeel, Menoufia University

Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is nog steeds de gouden standaard voor chirurgische behandeling van een vergrote prostaat. Veel minimaal invasieve procedures bevinden zich nu echter in de vergelijking met bipolaire resectie als laserenaculatie.

Holmium laser prostatectomie werd geïntroduceerd sinds 1994. verschillende soorten gebruik door laser werden geïntroduceerd, hetzij resectie of enaculatie met goede resultaten en minder complicaties.

Een van de belangrijkste problemen met betrekking tot de behandeling van een grote prostaat is de herbehandeling na bipolaire resectie, een ander probleem dat de kathetertijd na resectie verlengde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is nog steeds de gouden standaard voor chirurgische behandeling van een vergrote prostaat. Veel minimaal invasieve procedures bevinden zich nu echter in de vergelijking met bipolaire resectie als laserenaculatie.

Holmium laser prostatectomie werd geïntroduceerd sinds 1994. verschillende soorten gebruik door laser werden geïntroduceerd, hetzij resectie of enaculatie met goede resultaten en minder complicaties.

Een van de belangrijkste problemen met betrekking tot de behandeling van een grote prostaat is de herbehandeling na bipolaire resectie, een ander probleem dat de kathetertijd na resectie verlengde. 80 gr.

Doel van het werk:

Het doel van het werk is om de werkzaamheid van bipolaire versus laserenaculatie van prostaat voor> 80 gram te vergelijken.

Patienten en methodes:

Er zal een gerandomiseerde vergelijkende studie worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Menoufia, afdeling urologie. patiënten worden geselecteerd na geïnformeerde toestemming.

Inclusiecriteria: vergelijkbaar voor alle patiënten met een prostaatvolume van meer dan 80 gm, meting van de maximale urinestroomsnelheid (Qmax) <15 ml/sec., International Prostate Symptom Score (IPSS) van >8, postvoid residueel (PVR) <400 ml.

Uitsluitingscriteria: patiënten met een prostaatgrootte van minder dan 80 gm, urethrale strictuur, acute urineweginfectie, herhaalde behandeling.

Preoperatief ondergaan alle patiënten een grondig proces van anamnese, klinisch onderzoek en onderzoeken in de vorm van abdominopelvische en transrectale echografie, PSA, urineanalyse, urinekweek indien nodig en routine preoperatieve laboratoriumonderzoeken zoals (CBC, PT, LFT's, serumcreatinine en RBS).

De behandelingsmodaliteit die voor een individu wordt gekozen, wordt gerandomiseerd. Alle patiënten met een positieve urinekweek worden vóór de procedures behandeld met de juiste antibiotica.

Peri-operatief krijgen alle patiënten een enkele injectie met pre-operatief antibioticum.

Voor de eerste groep patiënten transurethrale resectie van de prostaat Voor de tweede groep patiënten Laser-enaculatie door holmium: YAG-laser Postoperatief ondergaan patiënten IPSS-score, flowmetrie postoperatief na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypte, 12345
        • Werving
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- vergelijkbaar voor alle patiënten met een prostaatvolume van meer dan 80 gm, meting van de maximale urinestroomsnelheid (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) van >8, postvoid residueel (PVR) <400 ml

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een prostaatgrootte van minder dan 80 g, urethrale strictuur, acute urineweginfectie, herhaalde behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten prostaatvolume meer dan 80 gm turp door bipolaire resectie
pt met een prostaatgrootte van 80 g onderging een bipolaire resectie
Laserenaculatie door holmium: YAG-laser
Ander: patiënten prostaatvolume meer dan 80 gram turp door laserenaculatie door holmium: YAG-laser
pt met een prostaatgrootte van 80 g onderging laserenaculatie door holmium: YAG-laser
Laserenaculatie door holmium: YAG-laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de werkzaamheid van bipolaire versus laserenaculatie van prostaat voor> 80 gram.
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijk de werkzaamheid van bipolaire versus laserenaculatie van prostaat voor> 80 gram.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren