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>80 克前列腺的双极与激光前列腺切除术。

2024年1月2日 更新者:Hossam Kandeel、Menoufia University

经尿道前列腺切除术 (TURP) 仍然是前列腺肥大手术治疗的金标准。然而,许多微创手术现在正处于与双极切除术作为激光切除术的比较轨道。

自 1994 年以来引入了钬激光前列腺切除术。 引入了激光的不同类型的使用,无论是切除术还是切除术,都取得了良好的效果和较少的并发症。

与大前列腺管理相关的最重要问题之一是双极切除术后的再治疗,这是切除后延长导管时间的另一个问题。

研究概览

详细说明

经尿道前列腺切除术 (TURP) 仍然是前列腺肥大手术治疗的金标准。然而,许多微创手术现在正处于与双极切除术作为激光切除术的比较轨道。

自 1994 年以来引入了钬激光前列腺切除术。 引入了激光的不同类型的使用,无论是切除术还是切除术,都取得了良好的效果和较少的并发症。

与大型前列腺管理相关的最重要问题之一是双极切除术后的再治疗,这是切除后导管时间延长的另一个问题,因此,我们尝试分析前列腺激光摘除术与双极切除术相比的效果超过80 克。

工作目的:

这项工作的目的是比较 80 克以上前列腺的双极和激光切除的功效。

患者和方法:

一项随机比较研究将在 Menoufia 大学医院泌尿科进行。 将在知情同意后选择患者。

纳入标准:前列腺体积超过 80 克的所有患者相似,峰值尿流率测量值 (Qmax) <15 毫升/秒,国际前列腺症状评分 (IPSS) >8,排尿后残余 (PVR) <400 毫升。

排除标准:前列腺小于80g、尿道狭窄、急性尿路感染、反复治疗患者。

术前,所有患者都将接受全面的病史采集、临床检查和腹盆腔和经直肠超声检查、PSA、尿液分析、尿液培养(如果需要)和常规术前实验室检查(CBC、PT、 LFT、血清肌酐和 RBS)。

为个人选择的治疗方式将是随机的。 所有尿培养呈阳性的患者在手术前都会接受适当的抗生素治疗。

围手术期,所有患者都将接受单次术前抗生素注射。

对于第一组患者经尿道前列腺切除术对于第二组患者通过钬激光摘除:YAG激光术后,患者将在术后3个月进行IPSS评分和流量测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia -、埃及、12345
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 所有患者前列腺体积超过 80 克,峰值尿流率测量值 (Qmax) <15 毫升/秒,国际前列腺症状评分 (IPSS) >8,残余尿量 (PVR) <400 毫升

排除标准:

  • 前列腺小于80gm、尿道狭窄、急性尿路感染、反复治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:双极切除术患者前列腺体积超过 80 gm turp
前列腺大小为 80 克的患者接受了双极切除术
钬激光光刻:YAG 激光
其他:患者前列腺体积超过 80 gm turp 通过钬激光摘除:YAG 激光
前列腺大小为 80 克的患者接受了钬激光摘除术:YAG 激光
钬激光光刻:YAG 激光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较双极与激光切除前列腺 >80 克的疗效。
大体时间:1年
比较双极与激光切除前列腺 >80 克的疗效。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月14日

首次发布 (实际的)

2023年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2-2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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