- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05784181
Биполярная и лазерная энакуляция простаты > 80 г простаты.
Трансуретральная резекция простаты (ТУРП) по-прежнему является золотым стандартом для хирургического лечения увеличенной простаты. Однако многие минимально инвазивные процедуры в настоящее время находятся в сравнительном треке с биполярной резекцией, такой как лазерная энакуляция.
Гольмиевая лазерная простатэктомия применяется с 1994 года. были введены различные виды использования лазера, либо резекция, либо энакуляция с хорошими результатами и меньшим количеством осложнений.
Одной из наиболее важных проблем, связанных с лечением большой простаты, является повторное лечение после биполярной резекции, еще одна проблема, связанная с увеличением времени катетеризации после резекции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трансуретральная резекция простаты (ТУРП) по-прежнему является золотым стандартом для хирургического лечения увеличенной простаты. Однако многие минимально инвазивные процедуры в настоящее время находятся в сравнительном треке с биполярной резекцией, такой как лазерная энакуляция.
Гольмиевая лазерная простатэктомия применяется с 1994 года. были введены различные виды использования лазера, либо резекция, либо энакуляция с хорошими результатами и меньшим количеством осложнений.
Одной из наиболее важных проблем, связанных с лечением большой простаты, является повторное лечение после биполярной резекции, еще одна проблема, которая продлевает время катетера после резекции, поэтому мы пытаемся проанализировать эффект лазерной энакуляции простаты по сравнению с биполярной резекцией простаты. 80 г .
Цель работы:
Цель работы — сравнить эффективность биполярной и лазерной энакуляции предстательной железы для >80 граммов.
Пациенты и методы:
Рандомизированное сравнительное исследование будет проведено в университетской больнице Менуфия, отделение урологии. пациенты будут отобраны после информированного согласия.
Критерии включения: одинаковый для всех пациентов объем предстательной железы более 80 г, показатель пиковой скорости потока мочи (Qmax) <15 мл/с, международная шкала симптомов простаты (IPSS) >8, остаточный объем мочи (PVR) <400 мл.
Критерии исключения: пациенты с размером предстательной железы менее 80 г, стриктурой уретры, острой инфекцией мочевыводящих путей, повторным лечением.
Перед операцией все пациенты проходят тщательный процесс сбора анамнеза, клинического осмотра и исследований в форме абдоминально-тазовой и трансректальной ультрасонографии, ПСА, анализа мочи, посева мочи, если это необходимо, и рутинных предоперационных лабораторных исследований, таких как (CBC, PT, LFTs, сывороточный креатинин и RBS).
Метод лечения, выбранный для человека, будет рандомизирован. Всем пациентам с положительным посевом мочи перед процедурой будут назначены соответствующие антибиотики.
В периоперационном периоде все пациенты получат одну предоперационную инъекцию антибиотика.
Для пациентов первой группы - трансуретральная резекция простаты. Для пациентов второй группы - Лазерная энакуляция гольмием: YAG-лазер. В послеоперационном периоде пациентам будет проведена оценка IPSS, флоуметрия после операции через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed kamal omar, MD
- Номер телефона: 00201066949454
- Электронная почта: kimo_81eg@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hossam elsaid kandeel, master
- Номер телефона: 00201097991198
- Электронная почта: hossamkandeel016@gmail.com
Места учебы
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- одинаковый для всех пациентов объем предстательной железы более 80 г, измерение пиковой скорости потока мочи (Qmax) <15 мл/с, международная шкала симптомов простаты (IPSS) >8, остаточный объем мочи (PVR) <400 мл
Критерий исключения:
- Пациенты с размером предстательной железы менее 80 г, стриктурой уретры, острой инфекцией мочевыводящих путей, повторным лечением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с объемом предстательной железы более 80 г. ТУРП биполярной резекцией
пациентке с размером простаты 80 г была проведена биполярная резекция
|
Лазерная энакуляция гольмием: YAG-лазер
|
|
Другой: пациенты с объемом предстательной железы более 80 г. Лазерная энакуляция гольмиевым лазером YAG
пациентке с размером простаты 80 г была проведена лазерная энакуляция гольмиевым лазером: YAG
|
Лазерная энакуляция гольмием: YAG-лазер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравните эффективность биполярной и лазерной энакуляции предстательной железы >80 грамм.
Временное ограничение: 1 год
|
сравните эффективность биполярной и лазерной энакуляции предстательной железы >80 грамм.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .