Bipolar versus laserenakulation av prostata for >80 gram prostata.
Transurethral reseksjon av prostata (TURP) er fortsatt gullstandarden for kirurgisk behandling av forstørret prostata. Imidlertid er mange minimalt invasive prosedyrer nå i det komparative sporet med bipolar reseksjon som laserenakulation.
Holmium laser prostatektomi ble introdusert siden 1994. ulike typer bruk av laser ble introdusert enten reseksjon eller enakulasjon med gode resultater og mindre komplikasjoner.
En av de viktigste problemene knyttet til behandling av stor prostata er behandling etter bipolar reseksjon, en annen sak som forlenget katetertiden etter reseksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transurethral reseksjon av prostata (TURP) er fortsatt gullstandarden for kirurgisk behandling av forstørret prostata. Imidlertid er mange minimalt invasive prosedyrer nå i det komparative sporet med bipolar reseksjon som laserenakulation.
Holmium laser prostatektomi ble introdusert siden 1994. ulike typer bruk av laser ble introdusert enten reseksjon eller enakulasjon med gode resultater og mindre komplikasjoner.
En av de viktigste problemene knyttet til behandling av stor prostata er behandling etter bipolar reseksjon, et annet problem som forlenget katetertiden etter reseksjon, så vi prøver å analysere effekten av laserenakulering av prostata sammenlignet med bipolar reseksjon i prostata mer enn 80 gm.
Målet med arbeidet:
Målet med arbeidet er å sammenligne effekten av Bipolar versus laserenakulation av prostata for >80 gram.
Pasienter og metoder:
En randomisert komparativ studie vil bli utført ved Menoufia universitetssykehus, urologisk avdeling. Pasienter vil bli valgt etter informert samtykke.
Inklusjonskriterier: lignende for alle pasienter prostatavolum mer enn 80 gm, maksimal urinstrømshastighetsmåling (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml.
Eksklusjonskriterier: Pasienter med prostatastørrelse mindre enn 80 g, urethral striktur, akutt urinveisinfeksjon, gjentatt behandling.
Preoperativt vil alle pasientene gjennomgå en grundig prosess med historieopptak, klinisk undersøkelse og undersøkelser i form av abdominopelvic og transrektal ultrasonografi, PSA, urinanalyse, urindyrking om nødvendig og rutinemessige preoperative laboratorieundersøkelser som (CBC, PT, LFT, serumkreatinin og RBS).
Behandlingsmetoden som velges for en person vil bli randomisert. Alle pasienter med positiv urinkultur vil bli behandlet med riktig antibiotika før prosedyrene.
Perioperativt vil alle pasienter få et enkelt skudd preoperativt antibiotika.
For den første gruppen pasienter transurethral reseksjon av prostata For den andre gruppen pasienter Laser-enakulasjon med holmium: YAG-laser Postoperativt vil pasientene gjennomgå IPSS-score, flowmetri postoperativt etter 3 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed kamal omar, MD
- Telefonnummer: 00201066949454
- E-post: kimo_81eg@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: hossam elsaid kandeel, master
- Telefonnummer: 00201097991198
- E-post: hossamkandeel016@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menoufia -
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia -, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lignende for alle pasienter prostatavolum mer enn 80 gm, peak urinary flow rate-måling (Qmax) <15 ml/s, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >8, postvoid residual (PVR) <400 ml
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med prostatastørrelse mindre enn 80 g, urethral striktur, akutt urinveisinfeksjon, gjentatt behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasientens prostatavolum mer enn 80 g turp ved bipolar reseksjon
pt med 80g prostatastørrelse gjennomgikk bipolar reseksjon
|
Laserenakulering av holmium: YAG laser
|
|
Annen: pasientens prostatavolum mer enn 80 g turp ved laserenakulation av holmium: YAG laser
pt med 80g prostatastørrelse gjennomgikk laserenakulation med holmium: YAG-laser
|
Laserenakulering av holmium: YAG laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne effekten av Bipolar versus laserenakulation av prostata for >80 gram.
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne effekten av Bipolar versus laserenakulation av prostata for >80 gram.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .