栄養と健康に関する南イタリアの子供、青年、および保護者コホート研究 (ICARO)
調査の概要
詳細な説明
小児肥満は、世界中の主要な公衆衛生上の懸念であり、親は子供の食事行動において強力な役割を果たしています。 これまでのほとんどの研究では、食品の組成(つまり、 カロリー、多量栄養素および微量栄養素の含有量)、食品加工の程度にはまったくまたはほとんど注意が払われていません。 NOVA 分類は、食品の栄養組成ではなく加工の程度に基づいて食品を見る新しい方法として提案され、加工は食品組成と同じくらい健康に関連している可能性があると仮定しています。 超加工食品 (UPF) という用語は、食品から抽出された物質または食品成分に由来する物質から大部分または完全に作られた、工業的に製造されたすぐに食べられる、またはすぐに加熱できる調合物を示します。 . 最も重要なことは、これらの工業用製剤は、カロリー密度の高い成分と化学添加物を組み合わせることで、おいしさと消費を最大化するように設計されていることです. 世界中で実施された堅牢で適切に実施されたコホート研究では、UPF の大きな食事の割合が、生存期間の短縮と非伝染性疾患のリスクの増加に関連していることがわかりました。 世界的に、また地中海諸国でもUPFの人気が高まっていることを考えると、最小限/未加工の食品の消費に重点を置いて、関連する食事の推奨事項で食品加工の問題を優先する必要があります.
ICARO研究は、研究1(観察研究)と研究2(介入研究)の2つの部分で構成されています。
ICARO 研究 (研究 1) の主な目的は次のとおりです。
- 参加者の食事を評価する (すなわち 子供、青少年、およびその親/介護者) を食品組成 (すなわち、 カロリー、多量栄養素および微量栄養素の含有量) を補完し、食品の栄養バランスは全体的な健康ポテンシャルのごく一部にすぎないという考えに沿って、食品加工の評価に基づくタイムリーで革新的なアプローチによって補完されます (10)。
- 子供、青年、親の両方の食事と食事に関連する習慣の潜在的な相関関係として、主要な人口統計学的、社会経済的、行動的、心理社会的、およびその他の環境要因を調査します。
- 親の影響を分析します (例: 食事の態度と知識)子供と青年の食事の質と食習慣。
ICARO研究集団内で、介入研究(研究2)が計画されており、意識を高め、最小限に処理された地中海式食事への順守を促進し、家族レベルでUPFの食事の割合を減らします.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marialaura Bonaccio, PhD
- 電話番号:3394995848
- メール:marialaura.bonaccio@moli-sani.org
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2~13 歳の子供の保護者/保護者、および南イタリア在住の 14~18 歳の青年。
除外基準:
- イタリア語に堪能ではない;
- インフォームドコンセントへの署名の拒否;
- インターネットにアクセスできる電子機器がない(つまり パソコン、携帯電話)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と子の両方での UPF の消費 (変化)
時間枠:6ヵ月
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3日間の食事記録
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6ヵ月
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保護者の栄養知識レベル(推移)
時間枠:6ヵ月
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保護者の栄養知識評価アンケート
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6ヵ月
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親と子供の両方の体重 (> 14 歳) (の変化)
時間枠:6ヵ月
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自己申告の身長と体重
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と子供の両方における地中海式食事療法の順守 (変化)
時間枠:6ヵ月
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地中海式ダイエット スクリーナーと 3 日間の食事記録からのデータ
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6ヵ月
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親の摂食慣行(変化)
時間枠:6ヵ月
|
親の摂食慣行を評価するためのアンケート
|
6ヵ月
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親の精神的苦痛(変化)
時間枠:6ヵ月
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12項目の一般健康アンケート(GHQ-12)
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marialaura Bonaccio, PhD、IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
- 主任研究者:Licia Iacoviello, MD, PhD、IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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