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Étude de cohorte d'enfants, d'adolescents et de paRents du sud de l'Italie sur la nutrition et la santé (ICARO)

27 mars 2023 mis à jour par: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
L'obésité infantile est un problème de santé publique majeur dans le monde entier et les parents jouent un rôle important dans le comportement alimentaire des enfants. La plupart des études antérieures ont analysé le régime alimentaire des parents et des enfants presque exclusivement en évaluant la composition des aliments (c.-à-d. teneur en calories, en macro et micronutriments), avec peu ou pas d'attention portée au degré de transformation des aliments. La classification NOVA a été proposée comme une nouvelle façon d'examiner les aliments en fonction du degré de transformation des aliments plutôt que de leur composition nutritionnelle, postulant que la transformation peut être aussi pertinente pour la santé que la composition des aliments. Le terme aliments ultra-transformés (UPF) désigne des formulations prêtes à consommer ou prêtes à chauffer fabriquées industriellement, fabriquées principalement ou entièrement à partir de substances extraites d'aliments ou dérivées de constituants alimentaires contenant souvent des arômes, des colorants, des émulsifiants et d'autres additifs cosmétiques ajoutés. . Plus important encore, ces formulations industrielles sont conçues pour maximiser l'appétence et la consommation grâce à une combinaison d'ingrédients riches en calories et d'additifs chimiques. Des études de cohorte solides et bien menées dans le monde entier ont révélé qu'une part importante de la FPU dans l'alimentation est associée à une survie plus courte et à un risque accru de maladies non transmissibles. Compte tenu de la popularité croissante de la FPU dans le monde, ainsi que dans les pays méditerranéens, la question de la transformation des aliments devrait être une priorité dans les recommandations diététiques pertinentes en mettant l'accent sur la consommation d'aliments peu/non transformés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité infantile est un problème de santé publique majeur dans le monde entier et les parents jouent un rôle important dans le comportement alimentaire des enfants. La plupart des études antérieures ont analysé le régime alimentaire des parents et des enfants presque exclusivement en évaluant la composition des aliments (c.-à-d. teneur en calories, en macro et micronutriments), avec peu ou pas d'attention portée au degré de transformation des aliments. La classification NOVA a été proposée comme une nouvelle façon d'examiner les aliments en fonction du degré de transformation des aliments plutôt que de leur composition nutritionnelle, postulant que la transformation peut être aussi pertinente pour la santé que la composition des aliments. Le terme aliments ultra-transformés (UPF) désigne des formulations prêtes à consommer ou prêtes à chauffer fabriquées industriellement, fabriquées principalement ou entièrement à partir de substances extraites d'aliments ou dérivées de constituants alimentaires contenant souvent des arômes, des colorants, des émulsifiants et d'autres additifs cosmétiques ajoutés. . Plus important encore, ces formulations industrielles sont conçues pour maximiser l'appétence et la consommation grâce à une combinaison d'ingrédients riches en calories et d'additifs chimiques. Des études de cohorte solides et bien menées dans le monde entier ont révélé qu'une part importante de la FPU dans l'alimentation est associée à une survie plus courte et à un risque accru de maladies non transmissibles. Compte tenu de la popularité croissante de la FPU dans le monde, ainsi que dans les pays méditerranéens, la question de la transformation des aliments devrait être une priorité dans les recommandations diététiques pertinentes en mettant l'accent sur la consommation d'aliments peu/non transformés.

L'étude ICARO se compose de deux parties, à savoir l'étude 1 (observation) et l'étude 2 (étude d'intervention).

Les principaux objectifs de l'étude ICARO (étude 1) sont les suivants :

  1. Évaluer le régime alimentaire des participants (c.-à-d. enfants, adolescents et leurs parents/tuteurs) en termes de composition des aliments (c.-à-d. teneur en calories, macro et micronutriments) et complétée par une approche opportune et innovante basée sur l'évaluation de la transformation des aliments, conformément à l'idée que l'équilibre nutritionnel d'un aliment ne représente qu'une petite partie de son potentiel de santé global (10);
  2. Enquêter sur les principaux facteurs démographiques, socioéconomiques, comportementaux, psychosociaux et autres facteurs environnementaux en tant que corrélats potentiels du régime alimentaire et des habitudes alimentaires des enfants, des adolescents et des parents ;
  3. Analyser l'influence parentale (par ex. attitudes et connaissances alimentaires) sur la qualité de l'alimentation et les habitudes alimentaires des enfants et des adolescents.

Au sein de la population de l'étude ICARO, une étude d'intervention (étude 2) est prévue pour accroître la sensibilisation et promouvoir l'adhésion à un régime méditerranéen peu transformé et réduire la part alimentaire des FPU au niveau familial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude de cohorte sur la nutrition et la santé des enfants, adolescents et paRents du sud de l'Italie (étude ICARO) est conçue comme une cohorte prospective en ligne d'enfants, d'adolescents et de leurs parents/tuteurs résidant dans le sud de l'Italie. Les données des participants seront recueillies au moyen de questionnaires en ligne disponibles sur le site Web de l'étude et mis à jour tous les 6 mois (c.-à-d. apport alimentaire, données anthropométriques et état de santé) ou annuellement (c.-à-d. sociodémographiques, mode de vie et autres facteurs environnementaux). Les participants seront recrutés via des campagnes multimédias (journaux régionaux, Internet, réseaux sociaux), des contacts avec les écoles également via le système scolaire régional, des canaux professionnels (par ex. pédiatres, médecins généralistes) et des rencontres ciblées avec la population générale.

La description

Critère d'intégration:

  • parents/tuteurs d'enfants âgés de 2 à 13 ans et adolescents âgés de 14 à 18 ans au moment du recrutement résidant dans le sud de l'Italie.

Critère d'exclusion:

  • ne pas parler couramment la langue italienne ;
  • refus de signer un consentement éclairé ;
  • absence d'appareil électronique avec accès à Internet (c.-à-d. ordinateur, téléphone portable).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'UPF chez les parents et les enfants (changements)
Délai: 6 mois
Registres alimentaires de 3 jours
6 mois
Niveaux de connaissances nutritionnelles des parents (changements)
Délai: 6 mois
Questionnaire pour évaluer les connaissances nutritionnelles des parents
6 mois
Poids corporel des parents et des enfants (>14 ans) (changements)
Délai: 6 mois
taille et poids autodéclarés
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime méditerranéen chez les parents et les enfants (changements)
Délai: 6 mois
Filtre de régime méditerranéen et données des registres alimentaires de 3 jours
6 mois
Pratiques alimentaires des parents (changements)
Délai: 6 mois
Questionnaire pour évaluer les pratiques alimentaires des parents
6 mois
Détresse psychologique chez les parents (changements)
Délai: 6 mois
Questionnaire de santé général en 12 points (GHQ-12)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Chercheur principal: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEP_012023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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