Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelä-Italian lasten, nuorten ja vanhempien kohorttitutkimus ravitsemuksesta ja terveydestä (ICARO)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
Lapsuuden liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ja vanhemmilla on vahva rooli lasten syömiskäyttäytymisessä. Useimmat aiemmat tutkimukset analysoivat vanhempien ja lasten ruokavaliota lähes yksinomaan arvioimalla ruoan koostumusta (esim. kalori-, makro- ja hivenravinnepitoisuudet), eikä ruoan prosessointiasteeseen kiinnitetty lainkaan tai vain vähän huomiota. NOVA-luokitusta ehdotettiin uudeksi tapaksi tarkastella elintarvikkeita elintarvikkeiden jalostusasteen perusteella pikemminkin kuin niiden ravintokoostumuksen perusteella. Oletuksena on, että jalostus voi olla yhtä tärkeä terveydelle kuin elintarvikkeiden koostumus. Termi ultraprosessoitu ruoka (UPF) tarkoittaa teollisesti valmistettuja syötäväksi tai lämmitettäväksi valmistettuja formulaatioita, jotka on valmistettu enimmäkseen tai kokonaan elintarvikkeista uutetuista tai elintarvikkeiden ainesosista johdetuista aineista, jotka sisältävät usein lisättyjä makuja, värejä, emulgointiaineita ja muita kosmeettisia lisäaineita. . Mikä tärkeintä, nämä teolliset formulaatiot on suunniteltu maksimoimaan maun ja kulutuksen kaloreita sisältävien ainesosien ja kemiallisten lisäaineiden yhdistelmän avulla. Vahvat ja hyvin tehdyt kohorttitutkimukset maailmanlaajuisesti havaitsivat, että suuri osuus UPF:stä ruokavaliossa liittyy lyhyempään eloonjäämiseen ja lisääntyneeseen ei-tarttuvien sairauksien riskiin. Ottaen huomioon UPF:n kasvava suosio maailmanlaajuisesti ja myös Välimeren maissa, elintarvikkeiden jalostus olisi asetettava etusijalle asianmukaisissa ruokavaliosuosituksissa painottaen minimaalisten/prosessoimattomien elintarvikkeiden kulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ja vanhemmilla on vahva rooli lasten syömiskäyttäytymisessä. Useimmat aiemmat tutkimukset analysoivat vanhempien ja lasten ruokavaliota lähes yksinomaan arvioimalla ruoan koostumusta (esim. kalori-, makro- ja hivenravinnepitoisuudet), eikä ruoan prosessointiasteeseen kiinnitetty lainkaan tai vain vähän huomiota. NOVA-luokitusta ehdotettiin uudeksi tapaksi tarkastella elintarvikkeita elintarvikkeiden jalostusasteen perusteella pikemminkin kuin niiden ravintokoostumuksen perusteella. Oletuksena on, että jalostus voi olla yhtä tärkeä terveydelle kuin elintarvikkeiden koostumus. Termi ultraprosessoitu ruoka (UPF) tarkoittaa teollisesti valmistettuja syötäväksi tai lämmitettäväksi valmistettuja formulaatioita, jotka on valmistettu enimmäkseen tai kokonaan elintarvikkeista uutetuista tai elintarvikkeiden ainesosista johdetuista aineista, jotka sisältävät usein lisättyjä makuja, värejä, emulgointiaineita ja muita kosmeettisia lisäaineita. . Mikä tärkeintä, nämä teolliset formulaatiot on suunniteltu maksimoimaan maun ja kulutuksen kaloreita sisältävien ainesosien ja kemiallisten lisäaineiden yhdistelmän avulla. Vahvat ja hyvin tehdyt kohorttitutkimukset maailmanlaajuisesti havaitsivat, että suuri osuus UPF:stä ruokavaliossa liittyy lyhyempään eloonjäämiseen ja lisääntyneeseen ei-tarttuvien sairauksien riskiin. Ottaen huomioon UPF:n kasvava suosio maailmanlaajuisesti ja myös Välimeren maissa, elintarvikkeiden jalostus olisi asetettava etusijalle asianmukaisissa ruokavaliosuosituksissa painottaen minimaalisten/prosessoimattomien elintarvikkeiden kulutusta.

ICARO-tutkimus koostuu kahdesta osasta, jotka ovat tutkimus 1 (havainnointi) ja tutkimus 2 (interventiotutkimus).

ICARO-tutkimuksen (tutkimus 1) päätavoitteet ovat:

  1. Arvioi osallistujien ruokavaliota (esim. lapset, nuoret ja heidän vanhempansa/huoltajansa) ruoan koostumuksen suhteen (esim. kalori-, makro- ja hivenravinnepitoisuudet) ja sitä täydentää oikea-aikainen ja innovatiivinen lähestymistapa, joka perustuu elintarvikkeiden jalostuksen arviointiin sen käsityksen mukaisesti, että elintarvikkeen ravinnetasapaino on vain pieni osa sen yleisestä terveyspotentiaalista (10);
  2. Tutkia tärkeimpiä demografisia, sosioekonomisia, käyttäytymiseen liittyviä, psykososiaalisia ja muita ympäristötekijöitä mahdollisina korrelaatioina sekä lasten, nuorten että vanhempien ruokavaliossa ja ruokavalioon liittyvissä tottumuksissa;
  3. Analysoi vanhempien vaikutusta (esim. ruoka-asenteet ja -tieto) lasten ja nuorten ruokavalion laadusta ja ruokailutottumuksista.

ICARO-tutkimuspopulaatiossa suunnitellaan interventiotutkimusta (tutkimus 2), jolla lisätään tietoisuutta ja edistetään minimaalisesti prosessoidun Välimeren ruokavalion noudattamista ja vähennetään UPF-aineiden osuutta ruokavaliossa perhetasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etelä-Italian lasten, nuorten ja vanhempien kohorttitutkimus ravitsemuksesta ja terveydestä (ICARO-tutkimus) on suunniteltu verkkopohjaiseksi kohorttiksi Etelä-Italiassa asuvista lapsista, nuorista ja heidän vanhemmistaan/hoitajistaan. Osallistujien tiedot kerätään online-kyselylomakkeilla, jotka ovat saatavilla tutkimuksen verkkosivuilla, ja niitä päivitetään 6 kuukauden välein (ts. ravinnon saanti, antropometriset tiedot ja terveydentila) tai vuosittain (ts. sosio-demografia, elämäntapa ja muut ympäristötekijät). Osallistujia rekrytoidaan multimediakampanjoiden (seutulehdet, internet, sosiaaliset verkostot), yhteyksien kautta kouluihin myös alueellisen koulujärjestelmän kautta, ammatillisten kanavien (esim. lastenlääkärit, yleislääkärit) ja kohdennetut tapaamiset väestön kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–13-vuotiaiden lasten ja 14–18-vuotiaiden rekrytointivaiheessa olevien nuorten vanhemmat/hoitajat, jotka asuvat Etelä-Italiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa sujuvasti italiaa;
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Internet-yhteydellä varustetun elektronisen laitteen puute (esim. tietokone, matkapuhelin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPF:n kulutus sekä vanhemmilla että lapsilla (muutokset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
3 päivän ruokaennätykset
6 kuukautta
Vanhempien ravitsemustietotasot (muutokset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake vanhempien ravitsemustietoisuuden arvioimiseksi
6 kuukautta
Sekä vanhemman että lasten (>14-vuotiaat) ruumiinpaino (muutoksia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itse ilmoittama pituus ja paino
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion noudattaminen sekä vanhemmilla että lapsilla (muutokset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Välimeren ruokavalion seulontaohjelma ja tiedot kolmen päivän ruokatietueista
6 kuukautta
Vanhempien ruokintakäytännöt (muutokset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake vanhempien ruokintakäytäntöjen arvioimiseksi
6 kuukautta
Psykologinen ahdistus vanhemmissa (muutokset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
12 kohdan yleinen terveyskysely (GHQ-12)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Päätutkija: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEP_012023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutuspohjainen

3
Tilaa