Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jihoitalská kohortová studie dětí, dospívajících a rodičů o výživě a zdraví (ICARO)

27. března 2023 aktualizováno: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
Dětská obezita je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví a rodiče hrají významnou roli ve stravovacím chování dětí. Většina dřívějších studií analyzovala stravu rodičů a dětí téměř výhradně hodnocením složení potravin (tj. obsah kalorií, makro- a mikronutrientů), s žádnou nebo malou pozorností věnovanou stupni zpracování potravin. Klasifikace NOVA byla navržena jako nový způsob, jak se dívat na potraviny na základě stupně zpracování potravin spíše než na jejich nutričním složení, přičemž předpokládá, že zpracování může být pro zdraví stejně důležité jako složení potravin. Výraz ultra-zpracované potraviny (UPF) označuje průmyslově vyráběné přípravky připravené k přímé spotřebě nebo připravené k ohřátí vyrobené převážně nebo zcela z látek extrahovaných z potravin nebo získaných z potravinových složek, které často obsahují přidané příchutě, barviva, emulgátory a další kosmetické přísady . Nejdůležitější je, že tyto průmyslové formulace jsou navrženy tak, aby maximalizovaly chutnost a spotřebu prostřednictvím kombinace kaloricky bohatých složek a chemických přísad. Robustní a dobře provedené kohortové studie po celém světě zjistily, že velký podíl UPF ve stravě je spojen s kratším přežitím a zvýšeným rizikem nepřenosných onemocnění. Vzhledem k rostoucí popularitě UPF ve světě i ve středomořských zemích by měla být problematika zpracování potravin upřednostňována v příslušných dietních doporučeních s důrazem na spotřebu minimálně/nezpracovaných potravin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Dětská obezita je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví a rodiče hrají významnou roli ve stravovacím chování dětí. Většina dřívějších studií analyzovala stravu rodičů a dětí téměř výhradně hodnocením složení potravin (tj. obsah kalorií, makro- a mikronutrientů), s žádnou nebo malou pozorností věnovanou stupni zpracování potravin. Klasifikace NOVA byla navržena jako nový způsob, jak se dívat na potraviny na základě stupně zpracování potravin spíše než na jejich nutričním složení, přičemž předpokládá, že zpracování může být pro zdraví stejně důležité jako složení potravin. Výraz ultra-zpracované potraviny (UPF) označuje průmyslově vyráběné přípravky připravené k přímé spotřebě nebo připravené k ohřátí vyrobené převážně nebo zcela z látek extrahovaných z potravin nebo získaných z potravinových složek, které často obsahují přidané příchutě, barviva, emulgátory a další kosmetické přísady . Nejdůležitější je, že tyto průmyslové formulace jsou navrženy tak, aby maximalizovaly chutnost a spotřebu prostřednictvím kombinace kaloricky bohatých složek a chemických přísad. Robustní a dobře provedené kohortové studie po celém světě zjistily, že velký podíl UPF ve stravě je spojen s kratším přežitím a zvýšeným rizikem nepřenosných onemocnění. Vzhledem k rostoucí popularitě UPF ve světě i ve středomořských zemích by měla být problematika zpracování potravin upřednostňována v příslušných dietních doporučeních s důrazem na spotřebu minimálně/nezpracovaných potravin.

Studie ICARO se skládá ze dvou částí, a to ze studie 1 (observační) a studie 2 (intervenční studie).

Hlavní cíle studie ICARO (studie 1) jsou:

  1. Vyhodnoťte stravu účastníků (tj. děti, mladiství a jejich rodiče/pečovatelé) z hlediska složení potravy (tj. obsah kalorií, makro- a mikroživin) a doplněné včasným a inovativním přístupem založeným na hodnocení zpracování potravin v souladu s představou, že nutriční bilance potraviny je pouze malou částí jejího celkového zdravotního potenciálu (10);
  2. Zkoumat hlavní demografické, socioekonomické, behaviorální, psychosociální a další environmentální faktory jako potenciální koreláty stravy a stravovacích návyků dětí, dospívajících a rodičů;
  3. Analyzujte vliv rodičů (např. potravinové postoje a znalosti) o kvalitě stravy a stravovacích návycích dětí a dospívajících.

V rámci populace studie ICARO je plánována intervenční studie (studie 2), která má zvýšit povědomí a podpořit dodržování minimálně zpracované středomořské stravy a snížit podíl UPF v potravě na úrovni rodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jihoitalská kohortová studie o výživě a zdraví dětí, dospívajících a rodičů (studie ICARO) je navržena jako webová potenciální kohorta dětí, dospívajících a jejich rodičů/pečovatelů s bydlištěm v jižní Itálii. Údaje účastníků budou shromažďovány prostřednictvím on-line dotazníků dostupných na webových stránkách studie a aktualizovány každých 6 měsíců (tj. příjem ve stravě, antropometrické údaje a zdravotní stav) nebo ročně (tj. sociodemografie, životní styl a další faktory životního prostředí). Účastníci budou získáváni prostřednictvím multimediálních kampaní (regionální noviny, internet, sociální sítě), kontaktů se školami také prostřednictvím krajského školského systému, odborných kanálů (např. pediatři, praktičtí lékaři) a cílená setkání s běžnou populací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče/pečovatelé dětí ve věku 2–13 let a dospívajících ve věku 14–18 let při náboru s bydlištěm v jižní Itálii.

Kritéria vyloučení:

  • neovládat italštinu;
  • odmítnutí podepsat informovaný souhlas;
  • nedostatek elektronického zařízení s přístupem na internet (tj. počítač, mobilní telefon).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba UPF u rodičů i dětí (změny)
Časové okno: 6 měsíců
3denní záznamy o jídle
6 měsíců
Úroveň znalostí rodičů o výživě (změny)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník k vyhodnocení výživových znalostí rodičů
6 měsíců
Tělesná hmotnost rodičů i dětí (>14 let) (mění se)
Časové okno: 6 měsíců
vlastní výšku a váhu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské diety u rodičů i dětí (změny)
Časové okno: 6 měsíců
Středomořská dieta Screener a údaje z 3-denní záznamy o jídle
6 měsíců
Postupy krmení rodičů (změny)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník k vyhodnocení postupů krmení rodičů
6 měsíců
Psychický stres u rodičů (změny)
Časové okno: 6 měsíců
12položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Vrchní vyšetřovatel: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DEP_012023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělanostní

3
Předplatit