Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Południowowłoskie badanie kohortowe dotyczące odżywiania i zdrowia dzieci, młodzieży i rodziców (ICARO)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
Otyłość dziecięca jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, a rodzice odgrywają ogromną rolę w zachowaniach żywieniowych dzieci. Większość wcześniejszych badań analizowało dietę rodziców i dzieci prawie wyłącznie poprzez ocenę składu żywności (tj. kaloryczność, zawartość makro- i mikroelementów), przy zerowym lub niewielkim zwróceniu uwagi na stopień przetworzenia żywności. Klasyfikacja NOVA została zaproponowana jako nowy sposób spojrzenia na żywność na podstawie stopnia przetworzenia żywności, a nie jej składu odżywczego, postulując, że przetwarzanie może być tak samo istotne dla zdrowia jak skład żywności. Termin żywność ultraprzetworzona (UPF) oznacza wytwarzane przemysłowo preparaty gotowe do spożycia lub do podgrzania, wykonane głównie lub całkowicie z substancji ekstrahowanych z żywności lub pochodzących ze składników żywności, często zawierających dodane środki smakowe, barwniki, emulgatory i inne dodatki kosmetyczne . Co najważniejsze, te preparaty przemysłowe zostały zaprojektowane tak, aby zmaksymalizować smakowitość i konsumpcję dzięki połączeniu wysokokalorycznych składników i dodatków chemicznych. Solidne i dobrze przeprowadzone badania kohortowe na całym świecie wykazały, że duży udział UPF w diecie wiąże się z krótszym przeżyciem i zwiększonym ryzykiem chorób niezakaźnych. Biorąc pod uwagę rosnącą popularność UPF na świecie, a także w krajach śródziemnomorskich, kwestia przetwórstwa żywności powinna być traktowana priorytetowo w odpowiednich zaleceniach dietetycznych z naciskiem na spożywanie żywności jak najmniej przetworzonej/nieprzetworzonej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość dziecięca jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, a rodzice odgrywają ogromną rolę w zachowaniach żywieniowych dzieci. Większość wcześniejszych badań analizowało dietę rodziców i dzieci prawie wyłącznie poprzez ocenę składu żywności (tj. kaloryczność, zawartość makro- i mikroelementów), przy zerowym lub niewielkim zwróceniu uwagi na stopień przetworzenia żywności. Klasyfikacja NOVA została zaproponowana jako nowy sposób spojrzenia na żywność na podstawie stopnia przetworzenia żywności, a nie jej składu odżywczego, postulując, że przetwarzanie może być tak samo istotne dla zdrowia jak skład żywności. Termin żywność ultraprzetworzona (UPF) oznacza wytwarzane przemysłowo preparaty gotowe do spożycia lub do podgrzania, wykonane głównie lub całkowicie z substancji ekstrahowanych z żywności lub pochodzących ze składników żywności, często zawierających dodane środki smakowe, barwniki, emulgatory i inne dodatki kosmetyczne . Co najważniejsze, te preparaty przemysłowe zostały zaprojektowane tak, aby zmaksymalizować smakowitość i konsumpcję dzięki połączeniu wysokokalorycznych składników i dodatków chemicznych. Solidne i dobrze przeprowadzone badania kohortowe na całym świecie wykazały, że duży udział UPF w diecie wiąże się z krótszym przeżyciem i zwiększonym ryzykiem chorób niezakaźnych. Biorąc pod uwagę rosnącą popularność UPF na świecie, a także w krajach śródziemnomorskich, kwestia przetwórstwa żywności powinna być traktowana priorytetowo w odpowiednich zaleceniach dietetycznych z naciskiem na spożywanie żywności jak najmniej przetworzonej/nieprzetworzonej.

Badanie ICARO składa się z dwóch części, mianowicie badania 1 (obserwacyjnego) i badania 2 (badanie interwencyjne).

Główne cele badania ICARO (badanie 1) to:

  1. Oceń dietę uczestników (tj. dzieci, młodzież i ich rodziców/opiekunów) pod względem składu żywności (tj. zawartość kalorii, makro- i mikroelementów) i uzupełnione aktualnym i innowacyjnym podejściem opartym na ocenie przetwarzania żywności, zgodnie z założeniem, że równowaga składników odżywczych w żywności stanowi tylko niewielką część jej ogólnego potencjału zdrowotnego (10);
  2. Zbadanie głównych czynników demograficznych, społeczno-ekonomicznych, behawioralnych, psychospołecznych i innych czynników środowiskowych jako potencjalnych korelatów diety i nawyków żywieniowych zarówno dzieci, młodzieży, jak i rodziców;
  3. Przeanalizuj wpływ rodziców (np. postaw i wiedzy żywieniowej) na jakość diety i nawyki żywieniowe dzieci i młodzieży.

W populacji objętej badaniem ICARO planowane jest badanie interwencyjne (badanie 2) w celu zwiększenia świadomości i promowania przestrzegania diety śródziemnomorskiej o minimalnej zawartości przetworzonej żywności oraz zmniejszenia udziału UPF w diecie na poziomie rodziny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Południowowłoskie badanie kohortowe dotyczące odżywiania i zdrowia dzieci, młodzieży i rodziców (badanie ICARO) zostało zaprojektowane jako internetowa prospektywna kohorta dzieci, młodzieży i ich rodziców/opiekunów mieszkających w południowych Włoszech. Dane uczestników będą zbierane za pomocą kwestionariuszy on-line dostępnych na stronie internetowej Studium i aktualizowane co 6 miesięcy (tj. spożycie, dane antropometryczne i stan zdrowia) lub roczne (tj. społeczno-demograficznych, stylu życia i innych czynników środowiskowych). Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez kampanie multimedialne (prasa regionalna, internet, portale społecznościowe), kontakty ze szkołami również poprzez regionalny system szkolnictwa, kanały profesjonalne (m.in. pediatrzy, lekarze pierwszego kontaktu) oraz ukierunkowane spotkania z ogółem społeczeństwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzice/opiekunowie dzieci w wieku 2-13 lat oraz młodzież w wieku 14-18 lat podczas rekrutacji zamieszkali w południowych Włoszech.

Kryteria wyłączenia:

  • nie biegła znajomość języka włoskiego;
  • odmowa podpisania świadomej zgody;
  • brak urządzenia elektronicznego z dostępem do Internetu (tj. komputer, telefon komórkowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie UPF zarówno u rodziców, jak i dzieci (zmiany w)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
3-dniowe zapisy żywieniowe
6 miesięcy
Poziom wiedzy żywieniowej rodziców (zmiany w)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz do oceny wiedzy żywieniowej rodziców
6 miesięcy
Masa ciała rodziców i dzieci (>14 lat) (zmiany)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
samodzielnie deklarowany wzrost i wagę
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej przez rodziców i dzieci (zmiany)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śródziemnomorska Dieta Screener i dane z 3-dniowych zapisów żywności
6 miesięcy
Praktyki żywieniowe rodziców (zmiany)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz do oceny praktyk żywieniowych rodziców
6 miesięcy
Cierpienie psychiczne u rodziców (zmiany w)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
12-itemowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Główny śledczy: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEP_012023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparte na edukacji

Subskrybuj