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영양 및 건강에 대한 남부 이탈리아 어린이, 청소년 및 부모 코호트 연구 (ICARO)

2023년 3월 27일 업데이트: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
아동 비만은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 부모는 아동의 식습관에 강력한 역할을 합니다. 대부분의 선행 연구는 거의 전적으로 음식 구성(즉, 칼로리, 다량 및 미량 영양소 함량), 식품 가공 정도에 거의 주의를 기울이지 않습니다. NOVA 분류는 가공이 식품 구성만큼 건강과 관련이 있을 수 있다고 가정하면서 영양 성분이 아닌 식품 가공 정도에 따라 식품을 보는 새로운 방법으로 제안되었습니다. 초가공 식품(UPF)이라는 용어는 주로 향료, 색소, 유화제 및 기타 화장품 첨가물이 첨가된 식품 성분에서 추출되거나 식품에서 추출된 물질로 대부분 또는 전적으로 제조된 산업적으로 제조된 바로 먹을 수 있는 또는 즉석 가열 가능한 제제를 나타냅니다. . 가장 중요한 것은 이러한 산업용 제제가 칼로리 밀도가 높은 성분과 화학 첨가제의 조합을 통해 기호성과 소비를 극대화하도록 설계되었다는 것입니다. 전 세계적으로 강력하고 잘 수행된 코호트 연구는 UPF의 많은 식이 비율이 생존 기간 단축 및 비전염성 질병의 위험 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 전 세계적으로 그리고 지중해 국가에서도 UPF의 인기가 높아지고 있는 점을 감안할 때 식품 가공 문제는 최소한의/가공되지 않은 식품 소비에 중점을 둔 관련 식이 권장 사항에서 우선순위를 두어야 합니다.

연구 개요

상세 설명

아동 비만은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 부모는 아동의 식습관에 강력한 역할을 합니다. 대부분의 선행 연구는 거의 전적으로 음식 구성(즉, 칼로리, 다량 및 미량 영양소 함량), 식품 가공 정도에 거의 주의를 기울이지 않습니다. NOVA 분류는 가공이 식품 구성만큼 건강과 관련이 있을 수 있다고 가정하면서 영양 성분이 아닌 식품 가공 정도에 따라 식품을 보는 새로운 방법으로 제안되었습니다. 초가공 식품(UPF)이라는 용어는 주로 향료, 색소, 유화제 및 기타 화장품 첨가물이 첨가된 식품 성분에서 추출되거나 식품에서 추출된 물질로 대부분 또는 전적으로 제조된 산업적으로 제조된 바로 먹을 수 있는 또는 즉석 가열 가능한 제제를 나타냅니다. . 가장 중요한 것은 이러한 산업용 제제가 칼로리 밀도가 높은 성분과 화학 첨가제의 조합을 통해 기호성과 소비를 극대화하도록 설계되었다는 것입니다. 전 세계적으로 강력하고 잘 수행된 코호트 연구는 UPF의 많은 식이 비율이 생존 기간 단축 및 비전염성 질병의 위험 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 전 세계적으로 그리고 지중해 국가에서도 UPF의 인기가 높아지고 있는 점을 감안할 때 식품 가공 문제는 최소한의/가공되지 않은 식품 소비에 중점을 둔 관련 식이 권장 사항에서 우선순위를 두어야 합니다.

ICARO 연구는 연구 1(관찰)과 연구 2(개입 연구)의 두 부분으로 구성됩니다.

ICARO 연구(연구 1)의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 참가자의 식단을 평가합니다(즉, 식품 구성(예: 칼로리, 다량 및 미량 영양소 함량) 식품의 영양소 균형은 전체 건강 잠재력의 작은 부분에 불과하다는 개념에 따라 식품 가공 평가를 기반으로 시기적절하고 혁신적인 접근 방식으로 보완됩니다(10).
  2. 어린이, 청소년 및 부모 모두의 식습관과 식습관 관련 습관의 잠재적 상관 관계로서 주요 인구통계학적, 사회경제적, 행동적, 심리사회적 및 기타 환경적 요인을 조사합니다.
  3. 부모의 영향 분석(예: 식습관과 지식) 아동·청소년의 식습관과 식습관.

ICARO 연구 인구 내에서 개입 연구(연구 2)는 최소한으로 가공된 지중해 식단에 대한 인식을 높이고 준수를 촉진하며 가족 수준에서 UPF의 식이 비율을 줄이기 위해 계획되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영양 및 건강에 대한 남부 이탈리아 어린이, 청소년 및 부모 코호트 연구(ICARO 연구)는 이탈리아 남부에 거주하는 어린이, 청소년 및 부모/보호자의 웹 기반 전향적 코호트로 설계되었습니다. 참가자의 데이터는 연구 웹 사이트에서 사용할 수 있는 온라인 설문지를 통해 수집되며 6개월마다 업데이트됩니다(예: 식이 섭취량, 인체 측정 데이터 및 건강 상태) 또는 매년(예: 사회 인구 통계, 라이프 스타일 및 기타 환경 요인). 참가자는 멀티미디어 캠페인(지역 신문, 인터넷, 소셜 네트워크), 지역 학교 시스템, 전문 채널(예: 소아과 의사, 일반 개업의), 일반 대중과의 대상 회의.

설명

포함 기준:

  • 남부 이탈리아에 거주하는 2-13세 아동 및 14-18세 청소년의 부모/보호자.

제외 기준:

  • 이탈리아어에 능통하지 못함;
  • 정보에 입각한 동의 서명 거부;
  • 인터넷 접속이 가능한 전자 장치 부족(예: 컴퓨터, 휴대폰).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모와 자녀 모두의 UPF 소비(변화)
기간: 6 개월
3일간의 음식 기록
6 개월
부모의 영양 지식 수준(변화)
기간: 6 개월
부모의 영양지식을 평가하기 위한 설문지
6 개월
부모와 자녀(>14세)의 체중(변화)
기간: 6 개월
자기보고 키와 몸무게
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모와 자녀 모두 지중해 식단 준수(변화)
기간: 6 개월
Mediterranean Diet Screener 및 3일간의 음식 기록 데이터
6 개월
부모의 급식 관행(변화)
기간: 6 개월
부모의 급식 관행을 평가하기 위한 설문지
6 개월
부모의 심리적 고통(변화)
기간: 6 개월
12항목 일반 건강 설문지(GHQ-12)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • 수석 연구원: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DEP_012023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육 기반에 대한 임상 시험

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