- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05784376
영양 및 건강에 대한 남부 이탈리아 어린이, 청소년 및 부모 코호트 연구 (ICARO)
연구 개요
상세 설명
아동 비만은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 부모는 아동의 식습관에 강력한 역할을 합니다. 대부분의 선행 연구는 거의 전적으로 음식 구성(즉, 칼로리, 다량 및 미량 영양소 함량), 식품 가공 정도에 거의 주의를 기울이지 않습니다. NOVA 분류는 가공이 식품 구성만큼 건강과 관련이 있을 수 있다고 가정하면서 영양 성분이 아닌 식품 가공 정도에 따라 식품을 보는 새로운 방법으로 제안되었습니다. 초가공 식품(UPF)이라는 용어는 주로 향료, 색소, 유화제 및 기타 화장품 첨가물이 첨가된 식품 성분에서 추출되거나 식품에서 추출된 물질로 대부분 또는 전적으로 제조된 산업적으로 제조된 바로 먹을 수 있는 또는 즉석 가열 가능한 제제를 나타냅니다. . 가장 중요한 것은 이러한 산업용 제제가 칼로리 밀도가 높은 성분과 화학 첨가제의 조합을 통해 기호성과 소비를 극대화하도록 설계되었다는 것입니다. 전 세계적으로 강력하고 잘 수행된 코호트 연구는 UPF의 많은 식이 비율이 생존 기간 단축 및 비전염성 질병의 위험 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 전 세계적으로 그리고 지중해 국가에서도 UPF의 인기가 높아지고 있는 점을 감안할 때 식품 가공 문제는 최소한의/가공되지 않은 식품 소비에 중점을 둔 관련 식이 권장 사항에서 우선순위를 두어야 합니다.
ICARO 연구는 연구 1(관찰)과 연구 2(개입 연구)의 두 부분으로 구성됩니다.
ICARO 연구(연구 1)의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 참가자의 식단을 평가합니다(즉, 식품 구성(예: 칼로리, 다량 및 미량 영양소 함량) 식품의 영양소 균형은 전체 건강 잠재력의 작은 부분에 불과하다는 개념에 따라 식품 가공 평가를 기반으로 시기적절하고 혁신적인 접근 방식으로 보완됩니다(10).
- 어린이, 청소년 및 부모 모두의 식습관과 식습관 관련 습관의 잠재적 상관 관계로서 주요 인구통계학적, 사회경제적, 행동적, 심리사회적 및 기타 환경적 요인을 조사합니다.
- 부모의 영향 분석(예: 식습관과 지식) 아동·청소년의 식습관과 식습관.
ICARO 연구 인구 내에서 개입 연구(연구 2)는 최소한으로 가공된 지중해 식단에 대한 인식을 높이고 준수를 촉진하며 가족 수준에서 UPF의 식이 비율을 줄이기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marialaura Bonaccio, PhD
- 전화번호: 3394995848
- 이메일: marialaura.bonaccio@moli-sani.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남부 이탈리아에 거주하는 2-13세 아동 및 14-18세 청소년의 부모/보호자.
제외 기준:
- 이탈리아어에 능통하지 못함;
- 정보에 입각한 동의 서명 거부;
- 인터넷 접속이 가능한 전자 장치 부족(예: 컴퓨터, 휴대폰).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모와 자녀 모두의 UPF 소비(변화)
기간: 6 개월
|
3일간의 음식 기록
|
6 개월
|
|
부모의 영양 지식 수준(변화)
기간: 6 개월
|
부모의 영양지식을 평가하기 위한 설문지
|
6 개월
|
|
부모와 자녀(>14세)의 체중(변화)
기간: 6 개월
|
자기보고 키와 몸무게
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모와 자녀 모두 지중해 식단 준수(변화)
기간: 6 개월
|
Mediterranean Diet Screener 및 3일간의 음식 기록 데이터
|
6 개월
|
|
부모의 급식 관행(변화)
기간: 6 개월
|
부모의 급식 관행을 평가하기 위한 설문지
|
6 개월
|
|
부모의 심리적 고통(변화)
기간: 6 개월
|
12항목 일반 건강 설문지(GHQ-12)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
- 수석 연구원: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육 기반에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은