Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Zuid-Italiaanse kinderen, adolescenten en ouders COhort-studie over voeding en gezondheid (ICARO)

27 maart 2023 bijgewerkt door: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
Obesitas bij kinderen is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid en ouders spelen een belangrijke rol in het eetgedrag van kinderen. De meeste eerdere studies analyseerden het dieet van ouders en kinderen bijna uitsluitend door de voedselsamenstelling te evalueren (d.w.z. calorieën, macro- en micronutriënten), met geen of weinig aandacht voor de mate van voedselverwerking. De NOVA-classificatie werd voorgesteld als een nieuwe manier om naar voedingsmiddelen te kijken op basis van de mate van verwerking van voedingsmiddelen in plaats van op hun voedingssamenstelling, waarbij werd gepostuleerd dat verwerking net zo relevant kan zijn voor de gezondheid als de samenstelling van voedsel. De term ultraverwerkt voedsel (UPF) geeft industrieel vervaardigde kant-en-klare of kant-en-klare formuleringen aan die grotendeels of volledig zijn gemaakt van stoffen die zijn geëxtraheerd uit voedsel of zijn afgeleid van voedselbestanddelen die vaak toegevoegde smaken, kleuren, emulgatoren en andere cosmetische additieven bevatten . Het belangrijkste is dat deze industriële formuleringen zijn ontworpen om de smakelijkheid en consumptie te maximaliseren door een combinatie van calorierijke ingrediënten en chemische toevoegingen. Robuuste en goed uitgevoerde cohortstudies over de hele wereld hebben aangetoond dat een groot aandeel UPF via de voeding geassocieerd is met een kortere overleving en een verhoogd risico op niet-overdraagbare ziekten. Gezien de stijgende populariteit van UPF wereldwijd, en ook in mediterrane landen, moet de kwestie van voedselverwerking prioriteit krijgen in relevante voedingsaanbevelingen, met de nadruk op de consumptie van minimaal/onverwerkt voedsel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij kinderen is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid en ouders spelen een belangrijke rol in het eetgedrag van kinderen. De meeste eerdere studies analyseerden het dieet van ouders en kinderen bijna uitsluitend door de voedselsamenstelling te evalueren (d.w.z. calorieën, macro- en micronutriënten), met geen of weinig aandacht voor de mate van voedselverwerking. De NOVA-classificatie werd voorgesteld als een nieuwe manier om naar voedingsmiddelen te kijken op basis van de mate van verwerking van voedingsmiddelen in plaats van op hun voedingssamenstelling, waarbij werd gepostuleerd dat verwerking net zo relevant kan zijn voor de gezondheid als de samenstelling van voedsel. De term ultraverwerkt voedsel (UPF) geeft industrieel vervaardigde kant-en-klare of kant-en-klare formuleringen aan die grotendeels of volledig zijn gemaakt van stoffen die zijn geëxtraheerd uit voedsel of zijn afgeleid van voedselbestanddelen die vaak toegevoegde smaken, kleuren, emulgatoren en andere cosmetische additieven bevatten . Het belangrijkste is dat deze industriële formuleringen zijn ontworpen om de smakelijkheid en consumptie te maximaliseren door een combinatie van calorierijke ingrediënten en chemische toevoegingen. Robuuste en goed uitgevoerde cohortstudies over de hele wereld hebben aangetoond dat een groot aandeel UPF via de voeding geassocieerd is met een kortere overleving en een verhoogd risico op niet-overdraagbare ziekten. Gezien de stijgende populariteit van UPF wereldwijd, en ook in mediterrane landen, moet de kwestie van voedselverwerking prioriteit krijgen in relevante voedingsaanbevelingen, met de nadruk op de consumptie van minimaal/onverwerkt voedsel.

De ICARO-studie bestaat uit twee delen, namelijk Studie 1 (observationeel) en Studie 2 (interventiestudie).

De belangrijkste doelstellingen van de ICARO-studie (studie 1) zijn:

  1. Evalueer het dieet van deelnemers (d.w.z. kinderen, adolescenten en hun ouders/verzorgers) in termen van voedselsamenstelling (d.w.z. calorie-, macro- en micronutriëntengehalte) en aangevuld met een tijdige en innovatieve benadering op basis van de evaluatie van voedselverwerking, in overeenstemming met het idee dat de nutriëntenbalans van een levensmiddel slechts een klein deel is van het algehele gezondheidspotentieel (10);
  2. Onderzoek naar belangrijke demografische, sociaaleconomische, gedrags-, psychosociale en andere omgevingsfactoren als mogelijke correlaten van voeding en voedingsgerelateerde gewoonten van zowel kinderen, adolescenten als ouders;
  3. Analyseer ouderlijke invloed (bijv. voedselattitudes en -kennis) over de voedingskwaliteit en eetgewoonten van kinderen en adolescenten.

Binnen de ICARO-studiepopulatie is een interventiestudie (studie 2) gepland om het bewustzijn te vergroten en de naleving van een minimaal verwerkt mediterraan dieet te bevorderen en het voedingsaandeel van UPF's op gezinsniveau te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Zuid-Italiaanse Children, Adolescents and PaRents COhort Study on Nutrition and Health (ICARO Study) is ontworpen als een webgebaseerd prospectief cohort van kinderen, adolescenten en hun ouders/verzorgers die in Zuid-Italië wonen. De gegevens van de deelnemers zullen worden verzameld via online vragenlijsten die beschikbaar zijn op de website van het onderzoek en die elke 6 maanden worden bijgewerkt (d.w.z. voedingsinname, antropometrische gegevens en gezondheidstoestand) of jaarlijks (d.w.z. sociodemografie, levensstijl en andere omgevingsfactoren). Deelnemers worden geworven via multimediacampagnes (regionale kranten, internet, sociale netwerken), contacten met scholen ook via het regionale schoolsysteem, professionele kanalen (bijv. kinderartsen, huisartsen) en gerichte ontmoetingen met de algemene bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders/verzorgers van kinderen van 2-13 jaar en adolescenten van 14-18 jaar bij rekrutering die in Zuid-Italië wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • niet vloeiend Italiaans spreken;
  • weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • ontbreken van een elektronisch apparaat met internettoegang (d.w.z. computer, mobiele telefoon).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbruik van UPF bij zowel ouders als kinderen (veranderingen in)
Tijdsspanne: 6 maanden
3-daagse voedselrecords
6 maanden
Voedingskennis van ouders (veranderingen in)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst om voedingskennis van ouders te evalueren
6 maanden
Lichaamsgewicht van zowel ouder als kinderen (>14 jaar) (veranderingen in)
Tijdsspanne: 6 maanden
zelfgerapporteerde lengte en gewicht
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het mediterrane dieet bij zowel ouders als kinderen (veranderingen in)
Tijdsspanne: 6 maanden
Mediterranean Diet Screener en gegevens van 3-daagse voedselrecords
6 maanden
Voedingspraktijken van ouders (veranderingen in)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst om voedingspraktijken van ouders te evalueren
6 maanden
Psychisch leed bij ouders (veranderingen in)
Tijdsspanne: 6 maanden
12-item algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Hoofdonderzoeker: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DEP_012023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren