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意大利南部儿童、青少年和家长营养与健康队列研究 (ICARO)

2023年3月27日 更新者:Marialaura Bonaccio、Neuromed IRCCS
儿童肥胖是全球主要的公共卫生问题,父母在儿童的饮食行为中起着重要作用。 大多数先前的研究几乎完全通过评估食物成分(即 卡路里、大量和微量营养素含量),而没有或很少关注食品加工的程度。 NOVA 分类被提议作为一种基于食品加工程度而不是其营养成分来看待食品的新方法,假设加工可能与食品成分一样与健康相关。 术语超加工食品 (UPF) 表示工业制造的即食或即食配方,主要或完全由从食品中提取的物质或从食品成分中提取的物质制成,通常含有添加的香料、色素、乳化剂和其他化妆品添加剂. 最重要的是,这些工业配方旨在通过结合高热量成分和化学添加剂来最大限度地提高适口性和消耗量。 世界范围内稳健且实施良好的队列研究发现,膳食中 UPF 的比例较大与较短的生存期和增加的非传染性疾病风险有关。 鉴于 UPF 在全球以及地中海国家的日益普及,食品加工问题应在相关饮食建议中优先考虑,重点是食用最低限度/未加工食品。

研究概览

详细说明

儿童肥胖是全球主要的公共卫生问题,父母在儿童的饮食行为中起着重要作用。 大多数先前的研究几乎完全通过评估食物成分(即 卡路里、大量和微量营养素含量),而没有或很少关注食品加工的程度。 NOVA 分类被提议作为一种基于食品加工程度而不是其营养成分来看待食品的新方法,假设加工可能与食品成分一样与健康相关。 术语超加工食品 (UPF) 表示工业制造的即食或即食配方,主要或完全由从食品中提取的物质或从食品成分中提取的物质制成,通常含有添加的香料、色素、乳化剂和其他化妆品添加剂. 最重要的是,这些工业配方旨在通过结合高热量成分和化学添加剂来最大限度地提高适口性和消耗量。 世界范围内稳健且实施良好的队列研究发现,膳食中 UPF 的比例较大与较短的生存期和增加的非传染性疾病风险有关。 鉴于 UPF 在全球以及地中海国家的日益普及,食品加工问题应在相关饮食建议中优先考虑,重点是食用最低限度/未加工食品。

ICARO研究由两部分组成,即Study 1(观察)和Study 2(干预研究)。

ICARO 研究(研究 1)的主要目标是:

  1. 评估参与者的饮食(即 儿童、青少年及其父母/照顾者)在食物成分方面(即 卡路里、常量和微量营养素含量),并辅以基于食品加工评估的及时和创新方法,符合食品的营养平衡只是其整体健康潜力的一小部分的概念 (10);
  2. 调查主要的人口统计、社会经济、行为、社会心理和其他环境因素,作为儿童、青少年和父母饮食和饮食相关习惯的潜在关联因素;
  3. 分析父母的影响(例如 食物态度和知识)对儿童和青少年饮食质量和饮食习惯的影响。

在 ICARO 研究人群中,计划进行一项干预研究(研究 2),以提高认识并促进对最低限度加工的地中海饮食的坚持,并减少家庭层面 UPF 的饮食份额。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

意大利南部儿童、青少年和家长营养与健康队列研究(ICARO 研究)是一项基于网络的前瞻性队列研究,研究对象为居住在意大利南部的儿童、青少年及其父母/看护人。 参与者的数据将通过研究网站上提供的在线问卷收集,并每 6 个月更新一次(即 膳食摄入量、人体测量数据和健康状况)或每年(即 社会人口统计学、生活方式和其他环境因素)。 参与者将通过多媒体活动(区域报纸、互联网、社交网络)、与学校的联系以及通过区域学校系统、专业渠道(例如 儿科医生、全科医生),并与普通人群进行有针对性的会议。

描述

纳入标准:

  • 居住在意大利南部的 2-13 岁儿童和 14-18 岁青少年的父母/看护人。

排除标准:

  • 意大利语不流利;
  • 拒绝签署知情同意书;
  • 缺少可以访问互联网的电子设备(即 电脑、手机)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母和孩子的 UPF 消费量(变化)
大体时间:6个月
三天的饮食记录
6个月
家长营养知识水平(变化)
大体时间:6个月
家长营养知识评估问卷
6个月
父母和孩子的体重(>14 岁)(变化)
大体时间:6个月
自我报告的身高和体重
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母和孩子都坚持地中海饮食(变化)
大体时间:6个月
地中海饮食筛选器和来自 3 天食物记录的数据
6个月
父母喂养方式(改变)
大体时间:6个月
评估父母喂养方式的问卷
6个月
父母的心理困扰(变化)
大体时间:6个月
12 项一般健康问卷 (GHQ-12)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marialaura Bonaccio, PhD、IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • 首席研究员:Licia Iacoviello, MD, PhD、IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年7月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月30日

研究完成 (预期的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DEP_012023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

教育为本的临床试验

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