Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den syditalienska kohortstudien för barn, ungdomar och föräldrar om näring och hälsa (ICARO)

27 mars 2023 uppdaterad av: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
Fetma hos barn är ett stort folkhälsoproblem världen över och föräldrar spelar en viktig roll i barns ätbeteende. De flesta tidigare studier analyserade föräldrar och barns kost nästan uteslutande genom att utvärdera livsmedelssammansättningen (dvs. kalorier, makro- och mikronäringsämnen), med ingen eller liten uppmärksamhet på graden av livsmedelsförädling. NOVA-klassificeringen föreslogs som ett nytt sätt att se på livsmedel baserat på graden av bearbetning av livsmedel snarare än på deras näringssammansättning, och postulerar att bearbetning kan vara lika relevant för hälsan som livsmedelssammansättningen. Termen ultra-processed food (UPF) indikerar industriellt tillverkade färdiga att äta eller färdiga att värma formuleringar gjorda mestadels eller helt av ämnen extraherade från livsmedel eller härrörande från livsmedels beståndsdelar som ofta innehåller tillsatta smakämnen, färgämnen, emulgeringsmedel och andra kosmetiska tillsatser . Viktigast av allt är att dessa industriella formuleringar är designade för att maximera smaklighet och konsumtion genom en kombination av kaloritäta ingredienser och kemiska tillsatser. Robusta och väl genomförda kohortstudier världen över fann att en stor dietandel av UPF är associerad med kortare överlevnad och en ökad risk för icke-smittsamma sjukdomar. Med tanke på den ökande populariteten för UPF globalt, och även i Medelhavsländerna, bör frågan om livsmedelsförädling prioriteras i relevanta kostrekommendationer med tonvikt på konsumtion av minimalt/obearbetad mat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma hos barn är ett stort folkhälsoproblem världen över och föräldrar spelar en viktig roll i barns ätbeteende. De flesta tidigare studier analyserade föräldrar och barns kost nästan uteslutande genom att utvärdera livsmedelssammansättningen (dvs. kalorier, makro- och mikronäringsämnen), med ingen eller liten uppmärksamhet på graden av livsmedelsförädling. NOVA-klassificeringen föreslogs som ett nytt sätt att se på livsmedel baserat på graden av bearbetning av livsmedel snarare än på deras näringssammansättning, och postulerar att bearbetning kan vara lika relevant för hälsan som livsmedelssammansättningen. Termen ultra-processed food (UPF) indikerar industriellt tillverkade färdiga att äta eller färdiga att värma formuleringar gjorda mestadels eller helt av ämnen extraherade från livsmedel eller härrörande från livsmedels beståndsdelar som ofta innehåller tillsatta smakämnen, färgämnen, emulgeringsmedel och andra kosmetiska tillsatser . Viktigast av allt är att dessa industriella formuleringar är designade för att maximera smaklighet och konsumtion genom en kombination av kaloritäta ingredienser och kemiska tillsatser. Robusta och väl genomförda kohortstudier världen över fann att en stor dietandel av UPF är associerad med kortare överlevnad och en ökad risk för icke-smittsamma sjukdomar. Med tanke på den ökande populariteten för UPF globalt, och även i Medelhavsländerna, bör frågan om livsmedelsförädling prioriteras i relevanta kostrekommendationer med tonvikt på konsumtion av minimalt/obearbetad mat.

ICARO-studien består av två delar, nämligen studie 1 (observationsstudie) och studie 2 (interventionsstudie).

Huvudmålen för ICARO-studien (studie 1) är att:

  1. Utvärdera deltagarnas kost (dvs. barn, ungdomar och deras föräldrar/vårdare) när det gäller livsmedelssammansättning (d.v.s. kalori-, makro- och mikronäringsinnehåll) och kompletterat med ett aktuellt och innovativt tillvägagångssätt baserat på utvärdering av livsmedelsbearbetning, i linje med uppfattningen att näringsbalansen i ett livsmedel bara är en liten del av dess totala hälsopotential (10);
  2. Undersöka viktiga demografiska, socioekonomiska, beteendemässiga, psykosociala och andra miljöfaktorer som potentiella samband mellan diet och dietrelaterade vanor hos både barn, ungdomar och föräldrar;
  3. Analysera föräldrarnas inflytande (t.ex. matattityder och kunskap) om barn och ungdomars kostkvalitet och matvanor.

Inom ICARO-studiepopulationen planeras en interventionsstudie (Studie 2) för att öka medvetenheten och främja efterlevnaden av en minimalt bearbetad medelhavsdiet och minska dietandelen av UPFs på familjenivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den syditalienska kohortstudien för barn, ungdomar och föräldrar om näring och hälsa (ICARO-studien) är utformad som en webbaserad blivande kohort av barn, ungdomar och deras föräldrar/vårdgivare som bor i södra Italien. Deltagarnas data kommer att samlas in genom online-frågeformulär som finns tillgängliga på studiens webbplats och uppdateras var sjätte månad (dvs. kostintag, antropometriska data och hälsostatus) eller årligen (dvs. sociodemografi, livsstil och andra miljöfaktorer). Deltagarna kommer att rekryteras genom multimediakampanjer (regionala tidningar, internet, sociala nätverk), kontakter med skolor även genom det regionala skolsystemet, professionella kanaler (t.ex. barnläkare, allmänläkare) och riktade möten med allmänheten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar/vårdgivare till 2-13 år gamla barn och ungdomar i åldern 14-18 år vid rekrytering bosatta i södra Italien.

Exklusions kriterier:

  • inte behärska italienska språket;
  • vägran att underteckna informerat samtycke;
  • brist på en elektronisk enhet med tillgång till internet (dvs. dator, mobiltelefon).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av UPF hos både föräldrar och barn (förändringar i)
Tidsram: 6 månader
3-dagars matrekord
6 månader
Föräldrars kostkunskapsnivåer (förändringar i)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för att utvärdera kostkunskaper hos föräldrar
6 månader
Kroppsvikt för både förälder och barn (>14 år) (förändringar i)
Tidsram: 6 månader
självrapporterad längd och vikt
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till Medelhavsdieten hos både föräldrar och barn (förändringar i)
Tidsram: 6 månader
Mediterranean Diet Screener och data från 3-dagars matregister
6 månader
Föräldrarnas matningsmetoder (förändringar i)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för att utvärdera föräldrarnas matningsmetoder
6 månader
Psykologisk ångest hos föräldrar (förändringar i)
Tidsram: 6 månader
General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Huvudutredare: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

24 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DEP_012023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsbaserad

3
Prenumerera