Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dél-olasz gyerekek, serdülők és szülők csoporttanulmánya a táplálkozásról és egészségről (ICARO)

2023. március 27. frissítette: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
A gyermekkori elhízás világszerte komoly közegészségügyi probléma, és a szülők jelentős szerepet játszanak a gyermekek étkezési viselkedésében. A legtöbb korábbi tanulmány a szülők és a gyermekek étrendjét szinte kizárólag az élelmiszerek összetételének (pl. kalória-, makro- és mikrotápanyag-tartalom), nem vagy csak kevés figyelmet fordítanak az élelmiszer-feldolgozás mértékére. A NOVA besorolást új módszerként javasolták az élelmiszerek feldolgozottsági foka, nem pedig táplálkozási összetételük alapján történő vizsgálatára, feltételezve, hogy a feldolgozás ugyanolyan fontos lehet az egészség szempontjából, mint az élelmiszer összetétele. Az ultra-feldolgozott élelmiszer (UPF) kifejezés az iparilag előállított, fogyasztásra vagy melegítésre kész készítményeket jelöli, amelyek többnyire vagy teljes egészében élelmiszerekből kivont anyagokból vagy élelmiszer-összetevőkből származnak, gyakran hozzáadott ízesítőket, színezékeket, emulgeálószereket és egyéb kozmetikai adalékanyagokat. . A legfontosabb, hogy ezeket az ipari készítményeket úgy tervezték, hogy a kalóriadús összetevők és kémiai adalékanyagok kombinációja révén maximalizálják az ízletességet és a fogyasztást. Világszerte végzett átfogó és jól lefolytatott kohorsz-vizsgálatok azt mutatták, hogy az UPF nagy része az étrendben rövidebb túléléshez és a nem fertőző betegségek fokozott kockázatához kapcsolódik. Tekintettel az UPF növekvő népszerűségére világszerte és a mediterrán országokban is, az élelmiszer-feldolgozás kérdését prioritásként kell kezelni a vonatkozó étrendi ajánlásokban, hangsúlyozva a minimálisan/feldolgozatlan élelmiszerek fogyasztását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás világszerte komoly közegészségügyi probléma, és a szülők jelentős szerepet játszanak a gyermekek étkezési viselkedésében. A legtöbb korábbi tanulmány a szülők és a gyermekek étrendjét szinte kizárólag az élelmiszerek összetételének (pl. kalória-, makro- és mikrotápanyag-tartalom), nem vagy csak kevés figyelmet fordítanak az élelmiszer-feldolgozás mértékére. A NOVA besorolást új módszerként javasolták az élelmiszerek feldolgozottsági foka, nem pedig táplálkozási összetételük alapján történő vizsgálatára, feltételezve, hogy a feldolgozás ugyanolyan fontos lehet az egészség szempontjából, mint az élelmiszer összetétele. Az ultra-feldolgozott élelmiszer (UPF) kifejezés az iparilag előállított, fogyasztásra vagy melegítésre kész készítményeket jelöli, amelyek többnyire vagy teljes egészében élelmiszerekből kivont anyagokból vagy élelmiszer-összetevőkből származnak, gyakran hozzáadott ízesítőket, színezékeket, emulgeálószereket és egyéb kozmetikai adalékanyagokat. . A legfontosabb, hogy ezeket az ipari készítményeket úgy tervezték, hogy a kalóriadús összetevők és kémiai adalékanyagok kombinációja révén maximalizálják az ízletességet és a fogyasztást. Világszerte végzett átfogó és jól lefolytatott kohorsz-vizsgálatok azt mutatták, hogy az UPF nagy része az étrendben rövidebb túléléshez és a nem fertőző betegségek fokozott kockázatához kapcsolódik. Tekintettel az UPF növekvő népszerűségére világszerte és a mediterrán országokban is, az élelmiszer-feldolgozás kérdését prioritásként kell kezelni a vonatkozó étrendi ajánlásokban, hangsúlyozva a minimálisan/feldolgozatlan élelmiszerek fogyasztását.

Az ICARO tanulmány két részből áll, nevezetesen az 1. vizsgálatból (megfigyelési) és a 2. vizsgálatból (beavatkozási vizsgálat).

Az ICARO-tanulmány (1. tanulmány) fő célkitűzései a következők:

  1. Értékelje a résztvevők étrendjét (pl. gyermekek, serdülők és szüleik/gondozóik) az élelmiszer-összetétel tekintetében (pl. kalória-, makro- és mikrotápanyag-tartalom), és kiegészítve az élelmiszer-feldolgozás értékelésén alapuló, időszerű és innovatív megközelítéssel, összhangban azzal az elképzeléssel, hogy az élelmiszer tápanyag-egyensúlya csak egy kis részét képezi annak általános egészségügyi potenciáljának (10);
  2. Vizsgálja meg a főbb demográfiai, társadalmi-gazdasági, viselkedési, pszichoszociális és egyéb környezeti tényezőket, mint a gyermekek, serdülők és szülők étrendjének és táplálkozással kapcsolatos szokásainak lehetséges korrelációit;
  3. A szülői befolyás elemzése (pl. táplálkozási attitűdök és ismeretek) a gyermekek és serdülők étrendjének minőségéről és étkezési szokásairól.

Az ICARO-tanulmány populációján belül egy beavatkozási tanulmányt (2. vizsgálat) terveznek, hogy növeljék a tudatosságot és elősegítsék a minimálisan feldolgozott mediterrán étrendhez való ragaszkodást, valamint csökkentsék az UPF-ek arányát az étrendben családi szinten.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Dél-Olaszországi Gyermekek, Serdülők és Szülők Táplálkozási és Egészségügyi Kohorsz-tanulmánya (ICARO-tanulmány) Dél-Olaszországban élő gyermekek, serdülők és szüleik/gondozóik webalapú leendő csoportja. A résztvevők adatait a Tanulmány honlapján elérhető on-line kérdőíveken keresztül gyűjtik össze, és 6 havonta frissítik (pl. étrendi bevitel, antropometriai adatok és egészségi állapot) vagy évente (pl. szocio-demográfia, életmód és egyéb környezeti tényezők). A résztvevők toborzása multimédiás kampányok (regionális újságok, internet, közösségi oldalak), iskolákkal a regionális iskolarendszeren keresztül is, szakmai csatornákon (pl. gyermekorvosok, háziorvosok) és célzott találkozók a lakossággal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-13 éves gyermekek szülei/gondozói, valamint 14-18 éves serdülők, akik Dél-Olaszországban élnek a felvétel során.

Kizárási kritériumok:

  • nem beszél folyékonyan olasz nyelven;
  • a tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása;
  • internet-hozzáféréssel rendelkező elektronikus eszköz hiánya (pl. számítógép, mobiltelefon).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UPF fogyasztás mind a szülőkben, mind a gyerekekben (változások)
Időkeret: 6 hónap
3 napos élelmezési rekordok
6 hónap
A szülők táplálkozási tudásszintje (változások)
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív a szülők táplálkozási ismereteinek értékelésére
6 hónap
Mind a szülő, mind a gyerekek (14 év feletti) testtömege (változások)
Időkeret: 6 hónap
saját bevallása szerinti magasság és súly
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mediterrán étrend betartása mind a szülők, mind a gyerekek esetében (változások)
Időkeret: 6 hónap
Mediterrán Diet Screener és adatok 3 napos élelmiszer-nyilvántartásból
6 hónap
Szülői táplálkozási gyakorlatok (módosítások)
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív a szülői táplálkozási gyakorlat értékelésére
6 hónap
Pszichológiai szorongás a szülőkben (változások)
Időkeret: 6 hónap
12 tételes általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Kutatásvezető: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEP_012023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel