Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den syditalienske børne-, unge og forældre-kohorteundersøgelse om ernæring og sundhed (ICARO)

27. marts 2023 opdateret af: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
Fedme hos børn er et stort folkesundhedsproblem verden over, og forældre spiller en stærk rolle i børns spiseadfærd. De fleste tidligere undersøgelser analyserede næsten udelukkende forældres og børns kost ved at evaluere fødevaresammensætningen (dvs. kalorie-, makro- og mikronæringsstofindhold), med ingen eller ringe opmærksomhed på graden af ​​fødevareforarbejdning. NOVA-klassificeringen blev foreslået som en ny måde at se på fødevarer baseret på forarbejdningsgraden af ​​fødevarer i stedet for på deres ernæringsmæssige sammensætning, og postulerer, at forarbejdning kan være lige så relevant for sundheden som fødevaresammensætningen. Udtrykket ultraforarbejdede fødevarer (UPF) angiver industrielt fremstillede spiseklare eller varmeklare formuleringer, der hovedsageligt eller udelukkende er fremstillet af stoffer udvundet af fødevarer eller afledt af fødevarebestanddele, der ofte indeholder tilsatte smagsstoffer, farvestoffer, emulgatorer og andre kosmetiske tilsætningsstoffer . Vigtigst af alt er disse industrielle formuleringer designet til at maksimere smag og forbrug gennem en kombination af kalorietætte ingredienser og kemiske tilsætningsstoffer. Robuste og veludførte kohortestudier verden over viste, at en stor diætandel af UPF er forbundet med kortere overlevelse og en øget risiko for ikke-smitsomme sygdomme. I betragtning af den stigende popularitet af UPF globalt, og også i Middelhavslandene, bør spørgsmålet om fødevareforarbejdning prioriteres i relevante kostanbefalinger med vægt på indtagelse af minimalt/uforarbejdede fødevarer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn er et stort folkesundhedsproblem verden over, og forældre spiller en stærk rolle i børns spiseadfærd. De fleste tidligere undersøgelser analyserede næsten udelukkende forældres og børns kost ved at evaluere fødevaresammensætningen (dvs. kalorie-, makro- og mikronæringsstofindhold), med ingen eller ringe opmærksomhed på graden af ​​fødevareforarbejdning. NOVA-klassificeringen blev foreslået som en ny måde at se på fødevarer baseret på forarbejdningsgraden af ​​fødevarer i stedet for på deres ernæringsmæssige sammensætning, og postulerer, at forarbejdning kan være lige så relevant for sundheden som fødevaresammensætningen. Udtrykket ultraforarbejdede fødevarer (UPF) angiver industrielt fremstillede spiseklare eller varmeklare formuleringer, der hovedsageligt eller udelukkende er fremstillet af stoffer udvundet af fødevarer eller afledt af fødevarebestanddele, der ofte indeholder tilsatte smagsstoffer, farvestoffer, emulgatorer og andre kosmetiske tilsætningsstoffer . Vigtigst af alt er disse industrielle formuleringer designet til at maksimere smag og forbrug gennem en kombination af kalorietætte ingredienser og kemiske tilsætningsstoffer. Robuste og veludførte kohortestudier verden over viste, at en stor diætandel af UPF er forbundet med kortere overlevelse og en øget risiko for ikke-smitsomme sygdomme. I betragtning af den stigende popularitet af UPF globalt, og også i Middelhavslandene, bør spørgsmålet om fødevareforarbejdning prioriteres i relevante kostanbefalinger med vægt på indtagelse af minimalt/uforarbejdede fødevarer.

ICARO-undersøgelsen består af to dele, nemlig undersøgelse 1 (observationsundersøgelse) og undersøgelse 2 (interventionsundersøgelse).

Hovedformålene med ICARO-undersøgelsen (studie 1) er at:

  1. Evaluer deltagernes kost (dvs. børn, unge og deres forældre/plejere) med hensyn til fødevaresammensætning (dvs. kalorie-, makro- og mikronæringsstofindhold) og suppleret med en rettidig og innovativ tilgang baseret på evaluering af fødevareforarbejdning i overensstemmelse med den opfattelse, at næringsstofbalancen i en fødevare kun er en lille del af dens samlede sundhedspotentiale (10);
  2. Undersøg vigtige demografiske, socioøkonomiske, adfærdsmæssige, psykosociale og andre miljømæssige faktorer som potentielle sammenhænge mellem kost- og kostrelaterede vaner hos både børn, unge og forældre;
  3. Analyser forældrenes indflydelse (f.eks. madholdninger og viden) om børn og unges kostkvalitet og spisevaner.

Inden for ICARO-undersøgelsespopulationen er der planlagt en interventionsundersøgelse (Studie 2) for at øge bevidstheden og fremme overholdelse af en minimalt behandlet middelhavsdiæt og reducere diætandelen af ​​UPF'er på familieniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den syditalienske børne-, unge og forældre-kohorteundersøgelse om ernæring og sundhed (ICARO-undersøgelsen) er designet som en webbaseret kommende kohorte af børn, unge og deres forældre/omsorgspersoner bosat i det sydlige Italien. Deltageres data vil blive indsamlet gennem online-spørgeskemaer, der er tilgængelige på undersøgelsens hjemmeside og opdateres hver 6. måned (dvs. diætindtag, antropometriske data og sundhedstilstand) eller årligt (dvs. sociodemografi, livsstil og andre miljøfaktorer). Deltagerne vil blive rekrutteret gennem multimediekampagner (regionale aviser, internet, sociale netværk), kontakter med skoler også gennem det regionale skolesystem, professionelle kanaler (f.eks. børnelæger, praktiserende læger) og målrettede møder med den brede befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre/plejere til 2-13 år gamle børn og unge i alderen 14-18 år ved rekruttering med bopæl i Syditalien.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke taler flydende italiensk;
  • afvisning af at underskrive informeret samtykke;
  • mangel på en elektronisk enhed med internetadgang (dvs. computer, mobiltelefon).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af UPF hos både forældre og børn (ændringer i)
Tidsramme: 6 måneder
3-dages madrekorder
6 måneder
Forældres ernæringskendskabsniveauer (ændringer i)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema til evaluering af forældres ernæringskendskab
6 måneder
Kropsvægt af både forældre og børn (>14 år) (ændringer i)
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporteret højde og vægt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavsdiæten hos både forældre og børn (ændringer i)
Tidsramme: 6 måneder
Mediterranean Diet Screener og data fra 3-dages madoptegnelser
6 måneder
Forældres fodringspraksis (ændringer i)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema til evaluering af forældres fodringspraksis
6 måneder
Psykisk lidelse hos forældre (ændringer i)
Tidsramme: 6 måneder
General Health Questionnaire med 12 punkter (GHQ-12)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Ledende efterforsker: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEP_012023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesbaseret

Abonner