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Estudo de Coorte de Crianças, Adolescentes e Pais do Sul da Itália sobre Nutrição e Saúde (ICARO)

27 de março de 2023 atualizado por: Marialaura Bonaccio, Neuromed IRCCS
A obesidade infantil é um grande problema de saúde pública em todo o mundo e os pais desempenham um papel importante no comportamento alimentar das crianças. A maioria dos estudos anteriores analisou a dieta dos pais e das crianças quase exclusivamente avaliando a composição dos alimentos (ou seja, teores de calorias, macro e micronutrientes), com pouca ou nenhuma atenção dada ao grau de processamento dos alimentos. A classificação NOVA foi proposta como uma nova maneira de olhar para os alimentos com base no grau de processamento dos alimentos e não em sua composição nutricional, postulando que o processamento pode ser tão relevante para a saúde quanto a composição dos alimentos. O termo alimento ultraprocessado (UPF) indica formulações industrialmente prontas para consumo ou prontas para aquecer, feitas principalmente ou inteiramente de substâncias extraídas de alimentos ou derivadas de constituintes de alimentos, muitas vezes contendo sabores adicionados, corantes, emulsificantes e outros aditivos cosméticos. . Mais importante ainda, essas formulações industriais são projetadas para maximizar a palatabilidade e o consumo por meio de uma combinação de ingredientes ricos em calorias e aditivos químicos. Estudos de coorte robustos e bem conduzidos em todo o mundo descobriram que uma grande parcela de AUP na dieta está associada a uma sobrevida mais curta e a um risco aumentado de doenças não transmissíveis. Dada a crescente popularidade dos AUP em todo o mundo, e também nos países mediterrâneos, a questão do processamento de alimentos deve ser priorizada nas recomendações dietéticas relevantes, com ênfase no consumo de alimentos minimamente/não processados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade infantil é um grande problema de saúde pública em todo o mundo e os pais desempenham um papel importante no comportamento alimentar das crianças. A maioria dos estudos anteriores analisou a dieta dos pais e das crianças quase exclusivamente avaliando a composição dos alimentos (ou seja, teores de calorias, macro e micronutrientes), com pouca ou nenhuma atenção dada ao grau de processamento dos alimentos. A classificação NOVA foi proposta como uma nova maneira de olhar para os alimentos com base no grau de processamento dos alimentos e não em sua composição nutricional, postulando que o processamento pode ser tão relevante para a saúde quanto a composição dos alimentos. O termo alimento ultraprocessado (UPF) indica formulações industrialmente prontas para consumo ou prontas para aquecer, feitas principalmente ou inteiramente de substâncias extraídas de alimentos ou derivadas de constituintes de alimentos, muitas vezes contendo sabores adicionados, corantes, emulsificantes e outros aditivos cosméticos. . Mais importante ainda, essas formulações industriais são projetadas para maximizar a palatabilidade e o consumo por meio de uma combinação de ingredientes ricos em calorias e aditivos químicos. Estudos de coorte robustos e bem conduzidos em todo o mundo descobriram que uma grande parcela de AUP na dieta está associada a uma sobrevida mais curta e a um risco aumentado de doenças não transmissíveis. Dada a crescente popularidade dos AUP em todo o mundo, e também nos países mediterrâneos, a questão do processamento de alimentos deve ser priorizada nas recomendações dietéticas relevantes, com ênfase no consumo de alimentos minimamente/não processados.

O estudo ICARO consiste em duas partes, a saber: Estudo 1 (observacional) e Estudo 2 (estudo de intervenção).

Os principais objetivos do Estudo ICARO (Estudo 1) são:

  1. Avalie a dieta dos participantes (ou seja, crianças, adolescentes e seus pais/responsáveis) em termos de composição alimentar (i.e. conteúdo de calorias, macro e micronutrientes) e complementado por uma abordagem oportuna e inovadora baseada na avaliação do processamento de alimentos, em linha com a noção de que o equilíbrio de nutrientes de um alimento é apenas uma pequena parte de seu potencial de saúde geral (10);
  2. Investigar os principais fatores demográficos, socioeconômicos, comportamentais, psicossociais e outros fatores ambientais como potenciais correlatos de dieta e hábitos relacionados à dieta de crianças, adolescentes e pais;
  3. Analisar a influência dos pais (por exemplo, atitudes e conhecimentos alimentares) sobre a qualidade da alimentação e hábitos alimentares de crianças e adolescentes.

Dentro da população do Estudo ICARO, um Estudo de Intervenção (Estudo 2) está planejado para aumentar a conscientização e promover a adesão a uma Dieta Mediterrânea minimamente processada e reduzir a participação dietética de UPFs em nível familiar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Estudo de Coorte de Crianças, Adolescentes e Pais do Sul da Itália sobre Nutrição e Saúde (Estudo ICARO) foi concebido como uma coorte prospectiva baseada na web de crianças, adolescentes e seus pais/responsáveis ​​residentes no sul da Itália. Os dados dos participantes serão coletados por meio de questionários on-line disponíveis no site do Estudo e atualizados a cada 6 meses (ou seja, ingestão alimentar, dados antropométricos e estado de saúde) ou anualmente (i.e. sociodemográficos, estilo de vida e outros fatores ambientais). Os participantes serão recrutados através de campanhas multimédia (jornais regionais, internet, redes sociais), contactos com escolas também através do sistema escolar regional, canais profissionais (ex. pediatras, clínicos gerais) e reuniões direcionadas com a população em geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pais/cuidadores de crianças de 2 a 13 anos e adolescentes de 14 a 18 anos no recrutamento residentes no sul da Itália.

Critério de exclusão:

  • não ser fluente na língua italiana;
  • recusa em assinar o consentimento informado;
  • falta de um dispositivo eletrônico com acesso à internet (ou seja, computador, celular).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de UPF em pais e filhos (alterações em)
Prazo: 6 meses
Registros alimentares de 3 dias
6 meses
Níveis de conhecimento nutricional dos pais (alterações em)
Prazo: 6 meses
Questionário para avaliar o conhecimento nutricional dos pais
6 meses
Peso corporal dos pais e filhos (>14 anos) (alterações em)
Prazo: 6 meses
altura e peso autorreferidos
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Dieta Mediterrânea em pais e filhos (alterações em)
Prazo: 6 meses
Mediterrânea Diet Screener e dados de registros alimentares de 3 dias
6 meses
Práticas de alimentação dos pais (mudanças em)
Prazo: 6 meses
Questionário para avaliar as práticas de alimentação dos pais
6 meses
Sofrimento psicológico nos pais (alterações em)
Prazo: 6 meses
Questionário de saúde geral de 12 itens (GHQ-12)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marialaura Bonaccio, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
  • Investigador principal: Licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DEP_012023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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