OAにおけるブルーベリーの栄養補助
膝関節全置換術患者の変形性関節症の痛み、関節内炎症、および術後回復のためのハイブッシュブルーベリーサプリメント
変形性関節症は、痛みを伴う長期にわたる関節の状態であり、生活の質の低下に関連しています。 それを防ぐ治療法はありません。 炎症は、変形性関節症の原因の 1 つです。 この炎症は複雑です。 軟骨や脂肪など、多くの関節組織が関与しています。 また、炎症の「シグナル」として機能する多くのタンパク質も関与しています。 これらのタンパク質を薬物で安全に標的にすることは、これまでのところ効果がないことが証明されています. 理学療法と減量は変形性関節症を助けることができますが、他のアプローチが必要です. ブルーベリーにはポリフェノールと呼ばれる天然の化学物質が豊富に含まれており、これらには十分に確立された抗炎症効果があります。
ブルーベリーやその他の果物は変形性関節症の症状を改善する可能性がありますが、研究者はこの改善がどのように起こるかを知りません. これらの食品が関節組織内の炎症を軽減する可能性があります. 彼らはこれを調査します。 これは、1) ブルーベリーが変形性関節症の症状をどのように改善するか、2) ブルーベリーの栄養補給が変形性関節症の症状を改善するだけでなく、変形性関節症の関節損傷を遅らせることができるかどうかを理解するのに役立ちます. さらに、高レベルの関節炎症は、関節置換手術からの回復が悪いことを予測します。 したがって、ブルーベリーの補給はこの回復を早める可能性があります. 変形性関節症の膝関節置換術を受ける予定の 58 人は、手術前に 6 週間のブルーベリー補給またはプラセボのいずれかを受けます。 参加者は、手術後 6 週間補給を続けます。 まず、この研究では、手術中に得られた組織サンプル (軟骨、脂肪、および滑膜と呼ばれる関節内層) を使用して、関節炎症のマーカーに対する術前のブルーベリー補給の効果を調査します。 第二に、この研究では、ブルーベリーの栄養補助食品が変形性関節症の症状を改善する能力を評価します. 最後に、この研究では、膝関節全置換術からの回復に対するブルーベリー補給の効果を調査します. 私たちの調査は、変形性関節症の進行を遅らせ、変形性関節症の関節置換手術からの回復を改善するために、ブルーベリーの栄養補給を支持する証拠を提供するかもしれません.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Devon
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Honiton、Devon、イギリス、EX14 9AJ
- Royal Devon University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができる参加者
- 性別: 男性と女性
- 年齢: > 40 歳 - 40 歳未満の人は変形性関節症の未診断の二次的原因を持っている可能性が高い
- BMI: > 18kg/m2
- 変形性関節症のための人工膝関節全置換術があると記載されています
- 参加者は、栄養補助食品や医薬品の試験でない限り、他の進行中の外科的介入研究に参加することが許可されています。
除外基準:
- 過去2年間に免疫抑制剤の点滴または経口投与を受けた方
- 術前6ヶ月以内にステロイドの関節内注射を受けた者。
- 変形性関節症のいくつかの二次的原因 (組織の炎症測定に影響を与える可能性が高い機械的交絡因子:
- 既知の先天性関節疾患
- その他の炎症性関節炎 関節リウマチ
- 無血管性壊死、感染性関節炎
- パジェット病
- 大理石骨病
- 離断性骨軟骨炎
- ヘモクロマトーシス
- ウィルソン病
- ヘモグロビン症
- エーラス・ダンロス症候群
- マルファン症候群
- 先端巨大症
- ブルーベリー、ブラックベリー、イチゴ、ラズベリー、ブラックカラント、ザクロ、またはチェリーを 1 週間に 80 g の部分 (またはジュース相当量) を通常 8 回以上消費する人
- 既知の果物アレルギーを持ち、アドレナリン自動注射器を持っているか、抗ヒスタミン、アドレナリン、グルココルチコイドまたはベータアゴニスト治療が必要な人。
- 英語での口頭説明や書面による説明が十分に理解できない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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この研究の介入は、ブルーベリー全体の炭水化物組成を模倣するために使用される毎日のマルトデキストリン サプリメントの 12 週間です。
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実験的：ブルーベリーサプリ
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この研究の介入は、フリーズドライの粉末状の丸ごとブルーベリー、つまり水を取り除いたブルーベリーで構成される 12 週間の毎日のブルーベリー補給です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節組織（滑膜、膝蓋下脂肪組織、軟骨）におけるTNF-ALPHA遺伝子発現の集中
時間枠：膝の手術時（交換時）
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炎症性タンパク質
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膝の手術時（交換時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカインおよび前軟骨サイトカイン サンプルの広範なパネルの濃度
時間枠：ベースラインおよび術前
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TNFα、IL-6、IL-10 および IL-1β、MIP1α、Galectin 1、Chemerin、Eotaxin、gp130、MCP-1、IL-7、MIP3α、IL-15、Aggrecan、レシスチン、レプチン、MIP1β、MMP-1、MMP-3、MMP-13
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ベースラインおよび術前
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炎症性および軟骨分解性遺伝子およびタンパク質発現マーカーの広範なパネルの濃度
時間枠：膝の手術時（交換時）
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TNFα、IL-6、IL1β、IL-8、IL-10、IL-18、IL-7、IL-15、MCP1、LEP、ADIPOQ、NAMPT、RETN、TGFB1、MMP1を含むがこれらに限定されないRTqPCRおよびイムノブロッティングの使用、MMP2、MMP3、MMP9、MMP13、TIMP1、TIMP2、TIMP3、TIMP4、ADAMTS4、ADAMTS5、ACAN、COL1A1、COL2A1、COL13A1、COL14A1、COL15A1、DKK1、CCL2、CCL3、CCL4、CCL5、CCL7、CCL8、CCL11、 CCL20、CX3CL1、CCR3、CCR2、LGALS1、RARRES2、および IL6ST
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膝の手術時（交換時）
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学の関節炎指数スコア
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、手術後、7、9、12 週目
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検証済みのアンケート (スコアが高いほど悪い 0 ～ 96)
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ベースライン、3 週目、6 週目、手術後、7、9、12 週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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