Suplementación Dietética Con Arándano en OA
Suplemento de arándanos de Highbush para el dolor de osteoartritis, la inflamación intraarticular y la recuperación posoperatoria en pacientes con reemplazo total de rodilla
La osteoartritis es una afección articular dolorosa a largo plazo que se asocia con una mala calidad de vida. No hay tratamientos para prevenirlo. La inflamación es una de las causas de la osteoartritis. Esta inflamación es compleja. Involucra muchos tejidos articulares, como cartílago y grasa. También involucra muchas proteínas que actúan como "señales" inflamatorias. Dirigirse de forma segura a estas proteínas con medicamentos hasta ahora ha resultado ineficaz. La fisioterapia y la pérdida de peso pueden ayudar con la osteoartritis, pero se necesitan otros enfoques. Los arándanos son ricos en sustancias químicas naturales llamadas polifenoles, que tienen efectos antiinflamatorios bien establecidos.
Los arándanos y otras frutas pueden mejorar los síntomas de la osteoartritis, pero los investigadores no saben cómo ocurre esta mejora. Puede ser que estos alimentos reduzcan la inflamación dentro de los tejidos de las articulaciones. Ellos investigarán esto. Esto nos ayudará a comprender 1) cómo los arándanos mejoran los síntomas de la osteoartritis y 2) si la suplementación dietética con arándanos podría retrasar el daño articular en la osteoartritis, en lugar de solo mejorar los síntomas. Además, los altos niveles de inflamación articular predicen una peor recuperación de la cirugía de reemplazo articular. Por lo tanto, la suplementación con arándanos puede acelerar esta recuperación. Cincuenta y ocho personas programadas para someterse a un reemplazo de rodilla por osteoartritis recibirán suplementos de arándanos durante seis semanas o un placebo antes de la cirugía. Los participantes continuarán con la suplementación durante seis semanas después de la cirugía. En primer lugar, este estudio utilizará muestras de tejido (cartílago, grasa y el revestimiento de la articulación llamado sinovio) obtenidas durante la cirugía para investigar los efectos de la suplementación preoperatoria con arándanos en los marcadores de inflamación de las articulaciones. En segundo lugar, este estudio evaluará la capacidad de la suplementación dietética con arándanos para mejorar los síntomas de la osteoartritis. Finalmente, este estudio investigará el efecto de la suplementación con arándanos en la recuperación del reemplazo total de rodilla. Nuestras investigaciones pueden proporcionar evidencia para respaldar la suplementación dietética con arándanos para retrasar la progresión de la osteoartritis y mejorar la recuperación de la cirugía de reemplazo articular por osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Honiton, Devon, Reino Unido, EX14 9AJ
- Royal Devon University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes capaces de dar su consentimiento informado
- Sexo: Masculino y femenino
- Edad: > 40 años - Los menores de 40 años tienen más probabilidades de tener una causa secundaria no diagnosticada de osteoartritis
- IMC: > 18 kg/m2
- Listado para tener un reemplazo total de rodilla por osteoartritis
- Los participantes pueden participar en otros estudios de intervención quirúrgica en curso, siempre que no sean ensayos de un suplemento dietético o un medicamento.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han recibido medicamentos inmunosupresores intravenosos u orales en los últimos 2 años.
- Aquellos que hayan recibido una inyección intraarticular de esteroides en los 6 meses anteriores a la cirugía.
- Algunas causas secundarias de la osteoartritis (factores de confusión mecánicos que probablemente influyan en las medidas de inflamación de los tejidos):
- Trastornos articulares congénitos conocidos
- Otra artritis inflamatoria, p. artritis reumatoide
- Necrosis avascular, artritis infecciosa
- enfermedad de Paget
- osteopetrosis
- Osteocondritis disecante
- hemocromatosis
- enfermedad de wilson
- Hemoglobinopatía
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- síndrome de Marfan
- Acromegalia
- Aquellos que normalmente consumen más de ocho porciones de 80 g (o su equivalente en jugo) de arándanos, moras, fresas, frambuesas, grosellas negras, granadas o cerezas a la semana.
- Aquellos con alergia a frutas conocida, para los que lleven un autoinyector de adrenalina o hayan precisado tratamiento con antihistamínicos, adrenalina, glucocorticoides o beta-agonistas.
- Aquellos que no pueden entender adecuadamente las explicaciones verbales o la información escrita dada en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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La intervención en este estudio es 12 semanas de suplemento diario de maltodextrina utilizado para imitar la composición de carbohidratos de los arándanos enteros.
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Experimental: Suplementación de arándanos
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La intervención en este estudio es 12 semanas de suplementos diarios de arándanos que se componen de arándanos enteros en polvo liofilizados, es decir, arándanos sin agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de la expresión del gen TNF-ALFA en tejido articular (sinovio, tejido adiposo infrapatelar y cartílago)
Periodo de tiempo: En la rodilla en el momento de la cirugía (cuando se reemplazó)
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Proteína inflamatoria
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En la rodilla en el momento de la cirugía (cuando se reemplazó)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de un amplio panel de muestras de citoquinas inflamatorias y pro-cartílago
Periodo de tiempo: Línea de base y antes de la operación
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Usando inmunoensayo multiplex que incluye pero no se limita a TNFα, IL-6, IL-10 e IL-1β, MIP1α, Galectina 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistina, Leptina, MIP1β, MMP-1, MMP-3 y MMP-13
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Línea de base y antes de la operación
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Concentración de un amplio panel de marcadores de expresión de proteínas y genes inflamatorios y degradantes del cartílago
Periodo de tiempo: En la rodilla en el momento de la cirugía (cuando se reemplazó)
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Uso de RTqPCR e inmunotransferencia, incluidos, entre otros, TNFα, IL-6, IL1β, IL-8, IL-10, IL-18, IL-7, IL-15, MCP1, LEP, ADIPOQ, NAMPT, RETN, TGFB1, MMP1 , MMP2, MMP3, MMP9, MMP13, TIMP1, TIMP2, TIMP3, TIMP4, ADAMTS4, ADAMTS5, ACAN, COL1A1, COL2A1, COL13A1, COL14A1, COL15A1, DKK1, CCL2, CCL3, CCL4, CCL5, CCL7, CCL8, CCL11, CCL20, CX3CL1, CCR3, CCR2, LGALS1, RARRES2 e IL6ST
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En la rodilla en el momento de la cirugía (cuando se reemplazó)
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Puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Línea base, semana 3, semana 6, posoperatorio, semanas 7, 9 y 12
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Cuestionario validado (0-96 donde mayor puntuación es peor)
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Línea base, semana 3, semana 6, posoperatorio, semanas 7, 9 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS Number: 318841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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