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OA 中的蓝莓膳食补充剂

2025年4月15日 更新者:University of Exeter

高丛蓝莓补充剂治疗全膝关节置换患者的骨关节炎疼痛、关节内炎症和术后恢复

骨关节炎是一种痛苦的长期关节疾病,与生活质量差有关。 没有任何治疗方法可以预防它。 炎症是骨关节炎的原因之一。 这种炎症很复杂。 它涉及许多关节组织,如软骨和脂肪。 它还涉及许多充当炎症“信号”的蛋白质。 迄今为止,用药物安全地靶向这些蛋白质已被证明是无效的。 物理治疗和减肥可以帮助治疗骨关节炎,但还需要其他方法。 蓝莓富含称为多酚的天然化学物质;这些物质具有公认的抗炎作用。

蓝莓和其他水果可能会改善骨关节炎症状,但研究人员不知道这种改善是如何发生的。 这些食物可能会减少关节组织内的炎症。 他们将对此进行调查。 这将帮助我们了解 1) 蓝莓如何改善骨关节炎症状以及 2) 膳食补充蓝莓是否可以减缓骨关节炎的关节损伤,而不仅仅是改善症状。 此外,高水平的关节炎症预示着关节置换手术的恢复较差。 因此,蓝莓补充剂可能会加速这种恢复。 计划为骨关节炎进行膝关节置换术的 58 人将接受六周的蓝莓补充剂或术前安慰剂。 参与者将在手术后继续补充六周。 首先,这项研究将使用手术中获得的组织样本(软骨、脂肪和称为滑膜的关节内膜)来研究术前补充蓝莓对关节炎症标志物的影响。 其次,本研究将评估膳食补充蓝莓改善骨关节炎症状的能力。 最后,本研究将调查补充蓝莓对全膝关节置换术后恢复的影响。 我们的研究可能会提供证据支持蓝莓膳食补充剂可以减缓骨关节炎的进展并改善骨关节炎关节置换手术的恢复。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Devon
      • Honiton、Devon、英国、EX14 9AJ
        • Royal Devon University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够给予知情同意的参与者
  • 性别:男女
  • 年龄:> 40 岁 - 40 岁以下的人更有可能患有未确诊的骨关节炎继发性病因
  • 体重指数:> 18 公斤/平方米
  • 被列为治疗骨关节炎的全膝关节置换术
  • 允许参与者参加其他正在进行的手术干预研究,只要这些不是膳食补充剂或药物的试验。

排除标准:

  • 过去 2 年内接受过静脉或口服免疫抑制药物治疗者
  • 手术前 6 个月内接受过关节内类固醇注射的患者。
  • 骨关节炎的一些次要原因(可能影响组织炎症措施的机械混杂因素:
  • 已知的先天性关节疾病
  • 其他炎症性关节炎,例如 类风湿关节炎
  • 缺血性坏死、感染性关节炎
  • 佩吉特病
  • 骨质疏松症
  • 剥脱性骨软骨炎
  • 血色素沉着症
  • 威尔逊病
  • 血红蛋白病
  • 埃勒斯-当洛斯综合征
  • 马凡综合症
  • 肢端肥大症
  • 通常每周食用超过 8 份 80 克(或等量果汁)蓝莓、黑莓、草莓、覆盆子、黑醋栗、石榴或樱桃的人
  • 那些已知对水果过敏的人,为此他们携带肾上腺素自动注射器或需要抗组胺药、肾上腺素、糖皮质激素或 β-受体激动剂治疗。
  • 不能充分理解用英语口头说明或书面信息的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
本研究的干预措施是每天补充 12 周的麦芽糖糊精,用于模拟整个蓝莓的碳水化合物成分。
实验性的:蓝莓补充剂
本研究中的干预措施是每天补充 12 周的蓝莓,该补充剂由冷冻干燥的粉状全蓝莓组成,即去除水分的蓝莓。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节组织(滑膜、髌下脂肪组织和软骨)中 TNF-ALPHA 基因表达的浓度
大体时间:手术时在膝关节(更换后)
炎症蛋白
手术时在膝关节(更换后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛的炎症和前软骨细胞因子样本的浓度
大体时间:基线和术前
使用多重免疫测定,包括但不限于 TNFα、IL-6、IL-10 和 IL-1β、MIP1α、Galectin 1、Chemerin、Eotaxin、gp130、MCP-1、IL-7、MIP3α、IL-15、Aggrecan、抵抗素、瘦素、MIP1β、MMP-1、MMP-3 和 MMP-13
基线和术前
广泛的炎症和促软骨降解基因和蛋白质表达标记物的浓度
大体时间:手术时在膝关节(更换后)
使用 RTqPCR 和免疫印迹,包括但不限于 TNFα、IL-6、IL1β、IL-8、IL-10、IL-18、IL-7、IL-15、MCP1、LEP、ADIPOQ、NAMPT、RETN、TGFB1、MMP1 , MMP2, MMP3, MMP9, MMP13, TIMP1, TIMP2, TIMP3, TIMP4, ADAMTS4, ADAMTS5,, ACAN, COL1A1, COL2A1, COL13A1, COL14A1, COL15A1, DKK1, CCL2, CCL3, CCL4, CCL5, CCL7, CCL8, CCL11, CCL20、CX3CL1、CCR3、CCR2、LGALS1、RARRES2 和 IL6ST
手术时在膝关节(更换后)
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数评分
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周、手术后、第 7、9 和 12 周
经过验证的问卷(0-96,分数越高越差)
基线、第 3 周、第 6 周、手术后、第 7、9 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月22日

初级完成 (实际的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月15日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRAS Number: 318841

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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