OA에 블루베리가 포함된 식이 보충제
슬관절 전치환술 환자의 골관절염 통증, 관절 내 염증 및 수술 후 회복을 위한 하이부시 블루베리 보충제
골관절염은 삶의 질 저하와 관련된 고통스럽고 장기적인 관절 상태입니다. 그것을 예방하는 치료법은 없습니다. 염증은 골관절염의 원인 중 하나입니다. 이 염증은 복잡합니다. 그것은 연골 및 지방과 같은 많은 관절 조직을 포함합니다. 그것은 또한 염증성 '신호'로 작용하는 많은 단백질을 포함합니다. 약물로 이러한 단백질을 안전하게 표적화하는 것은 지금까지 효과가 없는 것으로 입증되었습니다. 물리 치료와 체중 감량은 골관절염에 도움이 될 수 있지만 다른 접근 방식이 필요합니다. 블루베리는 폴리페놀이라고 하는 천연 화학 물질이 풍부하여 잘 알려진 항염증 효과가 있습니다.
블루베리 및 기타 과일은 골관절염 증상을 개선할 수 있지만 연구자들은 이러한 개선이 어떻게 일어나는지 알지 못합니다. 이러한 음식은 관절 조직 내의 염증을 감소시킬 수 있습니다. 그들은 이것을 조사할 것입니다. 이를 통해 1) 블루베리가 골관절염 증상을 개선하는 방법과 2) 블루베리를 포함한 식이 보충제가 단순히 증상을 개선하는 것보다 골관절염의 관절 손상을 늦출 수 있는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 높은 수준의 관절 염증은 관절 교체 수술로 인한 회복 불량을 예측합니다. 따라서 블루베리 보충제는 이러한 회복을 앞당길 수 있습니다. 골관절염으로 무릎을 교체할 예정인 58명에게 수술 전 6주간 블루베리 보충제 또는 위약을 투여합니다. 참가자는 수술 후 6주 동안 보충을 계속합니다. 첫째, 이 연구는 관절 염증의 지표에 대한 수술 전 블루베리 보충제의 효과를 조사하기 위해 수술 중에 얻은 조직 샘플(연골, 지방 및 윤활막이라고 하는 관절 내막)을 사용할 것입니다. 둘째, 이 연구는 골관절염 증상을 개선하기 위한 블루베리 식이 보충제의 능력을 평가할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 슬관절 전치환술 후 회복에 대한 블루베리 보충의 효과를 조사할 것입니다. 우리의 조사는 골관절염 진행을 늦추고 골관절염 관절 교체 수술로부터의 회복을 개선하기 위해 블루베리로 식이 보충제를 지원하는 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Honiton, Devon, 영국, EX14 9AJ
- Royal Devon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 참여자
- 성별: 남성과 여성
- 연령: > 40세 - 40세 미만은 진단되지 않은 골관절염의 이차 원인이 있을 가능성이 더 높습니다.
- BMI: > 18kg/m2
- 골관절염에 대한 슬관절 전치환술 목록
- 참가자는 식이 보충제나 약물에 대한 시험이 아닌 한 진행 중인 다른 수술 개입 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근 2년 이내에 정맥주사 또는 경구용 면역억제제를 투여받은 자
- 수술 전 6개월 이내에 관절내 스테로이드 주사를 받은 자.
- 골관절염의 일부 이차 원인(조직 염증 측정에 영향을 미칠 가능성이 있는 기계적 교란 요인:
- 알려진 선천성 관절 장애
- 기타 염증성 관절염 예. 류머티스성 관절염
- 무혈성 괴사, 감염성 관절염
- 파제트병
- 골화석증
- 골연골염 해부
- 혈색소증
- 윌슨병
- 헤모글로빈 병증
- 엘러스-단로스 증후군
- 마르팡 증후군
- 말단비대증
- 일반적으로 일주일에 블루베리, 블랙베리, 딸기, 라즈베리, 블랙커런트, 석류 또는 체리 80g 분량(또는 주스 등가물)을 8회 이상 섭취하는 사람
- 아드레날린 자동 주사기를 휴대하거나 항히스타민제, 아드레날린, 글루코코르티코이드 또는 베타 작용제 치료가 필요한 것으로 알려진 과일 알레르기가 있는 사람.
- 영어로 된 구두 설명이나 서면 정보를 충분히 이해하지 못하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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이 연구의 개입은 전체 블루베리의 탄수화물 구성을 모방하기 위해 사용되는 매일 말토덱스트린 보충제의 12주입니다.
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실험적: 블루베리 보충
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이 연구의 개입은 동결 건조된 전체 블루베리 분말, 즉 물이 제거된 블루베리로 구성된 매일 12주간의 블루베리 보충입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 조직(활막, 슬개골 아래 지방 조직 및 연골)에서 TNF-ALPHA 유전자 발현의 농도
기간: 수술 시 무릎(교체 시)
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염증 단백질
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수술 시 무릎(교체 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 및 친연골 사이토카인 샘플의 광범위한 패널 농도
기간: 기준선 및 수술 전
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TNFα, IL-6, IL-10 및 IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, 레지스틴, 렙틴, MIP1β, MMP-1, MMP-3 및 MMP-13
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기준선 및 수술 전
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Inflammatory and pro-cartilage degradative gene 및 protein expression marker의 광범위한 패널 농도
기간: 수술 시 무릎(교체 시)
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TNFα, IL-6, IL1β, IL-8, IL-10, IL-18, IL-7, IL-15, MCP1, LEP, ADIPOQ, NAMPT, RETN, TGFB1, MMP1을 포함하되 이에 국한되지 않는 RTqPCR 및 면역블롯팅 사용 , MMP2, MMP3, MMP9, MMP13, TIMP1, TIMP2, TIMP3, TIMP4, ADAMTS4, ADAMTS5, , ACAN, COL1A1, COL2A1, COL13A1, COL14A1, COL15A1, DKK1, CCL2, CCL3, CCL4, CCL5, CCL7, CCL8, CCL11, CCL20, CX3CL1, CCR3, CCR2, LGALS1, RARRES2 및 IL6ST
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수술 시 무릎(교체 시)
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Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수 점수
기간: 기준선, 3주, 6주, 수술 후, 7, 9, 12주
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검증된 설문지(높은 점수가 더 나쁜 경우 0-96)
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기준선, 3주, 6주, 수술 후, 7, 9, 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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