患者志向の研究とメンターシップを通じて、カップルと家族のアルコール治療を前進させる
2026年4月2日 更新者：Julianne Flanagan、Medical University of South Carolina
親密なパートナーによる暴力 (IPV) は、重大な公衆衛生上の問題であり、その結果、死亡率、罹患率、治療成績の悪さなど、健康上および経済上の大きな負担が生じます。 よく発達した研究分野は、アルコールの乱用と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) が IPV につながる可能性があることを示唆しています。 PTSD および/または問題のある飲酒行動を持つ個人は、PTSD の一般的な症状であるいくつかの要因により、IPV のリスクがあります。 PTSD 患者はしばしばアルコールを飲んで「セルフメディケーション」を行ったり、悲惨な PTSD 症状に対処したりするため、PTSD はアルコール乱用やアルコール使用障害と非常に高い割合で併発します。 しかし、アルコール乱用と PTSD があらゆる形態の暴力に及ぼす影響を調べた研究はほとんどありません。
この研究では、アルコール関連の親密なパートナーによる暴力 (IPV) に対するアルコールの誤用と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の影響を調べます。 28日間の生態学的瞬間評価（EMA）を使用して、「現実世界」の設定で検証済みの標準化された方法を使用して、制御された実験室の設定でカップル（N = 70）間のこれらの関連を調べます。
調査の概要
詳細な説明
アルコールの乱用は、米国人口の約 3 分の 1 に影響を与える持続的な公衆衛生上の危機である親密なパートナーによる暴力 (IPV) に顕著な影響を及ぼします。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は非常に有病率が高く、アルコールの乱用に対して明確な因果関係があり、IPV の強力な独立した予測因子です。
ただし、IPV に対する PTSD とアルコール乱用の複合効果を調べた研究はほとんどありません。
アルコール関連の IPV に対する効果的な予防と治療のアプローチは乏しいため、この問題に対処することが重要です。
文学のこれらの 2 つのサイロ化された領域を統合することは、カップルがより強力でより持続可能な結果を生み出すための、トラウマに基づいた斬新なモダリティの開発を知らせるのに役立ちます。
フラナガン博士は、この分野の臨床科学を発展させる理想的な候補者です。
提案されたキャリア開発賞の下で、彼女は、1) 経口アルコール投与、2) 集中外来評価、および 3) 精神生理学のスキルを強化することにより、盛んな患者志向のアルコール研究プログラムを加速させます。
彼女は、専門家の相談、教訓的なトレーニング、提案された研究プロジェクトの実施を通じて、これらの目標を達成します。
彼女のチームは、制御された実験室の設定と自然主義的な設定の両方で、カップル (N = 70) のアルコール関連 IPV に対するアルコールの誤用と PTSD の複合効果を調べます。
メンティーの独立した研究関心を補完するように設計されたこの研究は、設定全体で結果を比較し、仮説の関係の根底にある生理学的メカニズムとして心拍変動を調査します。
この K24 によって提供されるかけがえのない保護された時間とリソースにより、フラナガン博士は、この極めて重要なキャリアの中盤段階で、メンタリングの利用可能性とスキルセットを拡大するという彼女の主な目標を達成することができます。
彼女は、メンタリング、リーダーシップ、および科学における多様性、公平性、および包括性への投資を拡大するために、教訓と専門家によるコーチングのプログラムに従事します。
これらの相乗的な目標を達成することで、カップルや家族のアルコール研究の科学が加速し、革新的な新しい 2 人組の治療法への準備が整います。
この賞はまた、フラナガン博士が次世代の熱心な新しい研究者をサポートし、アルコール分野のこの重要でありながら過小評価されている分野の存続を保証するための準備を整えることにもなります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stacey Sellers
- 電話番号：843-792-5807
- メール：sellersst@musc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julianne Flanagan
- メール：hellmuth@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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主任研究者：
- Julianne Flanagan, PhD
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コンタクト：
- Stacey Sellers
- 電話番号：8437925807
- メール：sellersst@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性同一性;あらゆる人種または民族; 21歳以上。
- -過去30日間に2回以上の大量飲酒エピソードを報告する必要があります（つまり、女性は4回以上、男性は2時間以内に5回以上）、投与された標準用量以上の量のアルコールを消費しました実験室での体重（TimeLine Follow Back、TLFBで評価）。
- カップル内の少なくとも1人のパートナーによって報告された、現在の関係における物理的なIPVの少なくとも1つのインスタンス（Conflict Tactics Scale、CTS-2によって評価）.
- 参加者は、実験訪問日の残りの期間、機械を運転したり操作したりしないことに同意する必要があります。 必要に応じて交通手段が提供されます。
- カップルの半数に 1 人または両方のパートナーが PTSD の診断基準を満たす必要があります (Clinical Administered Posttraumatics Stress Scale、CAPS-5 によって評価されます)。
除外基準:
- -アルコール使用障害識別テストで定義されたアルコールまたは薬物使用障害の可能性（カフェインまたはニコチンを除く）、AUDITスコア> 8または薬物乱用スクリーニングテストDASTスコア> 3;精神障害の診断および統計マニュアル、DSM-5診断基準を満たす。またはアルコールまたは薬物使用障害の治療を求めたことがある。 最近のレクリエーショナル ドラッグの使用 (例: 大麻) は許容されます。
- -精神病または双極性障害の病歴または現在のDSM-5基準を満たす。
- 現在の自殺または殺人の観念と意図。
- -アルコール投与が医学的に禁忌である過去または現在の精神医学的または医学的状態。
- 体重 > 250 ポンド (アルコール摂取量を厳密に管理するため)。
- リチウム、メタドン、アルファまたはベータブロッカー、またはコリン作動薬/抗コリン作動薬などの薬物の使用は、プロジェクトの精神生理学的要素に対する正常な心血管反応を混乱させる可能性があります。
- 妊娠中または授乳中。
- CTS-2 で測定された、過去 6 か月間の深刻な、または一方的なパートナーの暴力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール投与パラダイム
参加者は、アルコール管理パラダイムを完了します (ピーク呼気アルコール濃度 = .09-.10 g/dL BrAC)
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参加者は、アルコール管理パラダイムを完了します (ピーク呼気アルコール濃度 = .09-.10 g/dL BrAC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験室の親密なパートナーの攻撃
時間枠：2時間
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テイラー攻撃パラダイム
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2時間
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自然主義的な親密なパートナーの攻撃性
時間枠：28日
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生態学的瞬間評価を使用した自己申告
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00127577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。