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Avances en el tratamiento del alcoholismo en parejas y familias a través de la investigación y la tutoría orientadas al paciente

2 de abril de 2026 actualizado por: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

La violencia de pareja íntima (IPV, por sus siglas en inglés) es un problema de salud pública grave que genera cargas económicas y de salud significativas, incluidas la mortalidad, la morbilidad y los malos resultados del tratamiento. Un campo de investigación bien desarrollado sugiere que el abuso de alcohol y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) pueden conducir a IPV. Las personas con PTSD y/o conductas problemáticas de consumo de alcohol corren el riesgo de IPV debido a varios factores que son síntomas comunes del PTSD. Debido a que las personas con PTSD a menudo beben alcohol para "automedicarse" o hacer frente a los síntomas angustiantes del PTSD, el PTSD coexiste con el abuso de alcohol y el trastorno por consumo de alcohol en tasas extraordinariamente altas. Sin embargo, pocos estudios han examinado los efectos combinados del abuso del alcohol y el TEPT en cualquier forma de violencia.

Este estudio examinará los efectos del abuso del alcohol y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en la violencia de pareja íntima (VPI) relacionada con el alcohol. Examinaremos estas asociaciones entre parejas (N=70) en un entorno de laboratorio controlado utilizando métodos validados y estandarizados en entornos del 'mundo real' utilizando 28 días de evaluación ecológica momentánea (EMA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El abuso de alcohol tiene un efecto precipitado destacado en la violencia de pareja íntima (IPV), que es una crisis de salud pública persistente que afecta aproximadamente a un tercio de la población de los EE. UU. El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) es muy prevalente, tiene un claro efecto causal en el abuso de alcohol y es un predictor independiente sólido de IPV. Sin embargo, pocos estudios han examinado los efectos combinados del TEPT y el abuso de alcohol en la IPV. Es fundamental abordar esta pregunta porque los enfoques efectivos de prevención y tratamiento para la VPI relacionada con el alcohol son escasos. La integración de estas dos áreas aisladas de la literatura puede ayudar a informar el desarrollo de modalidades novedosas informadas sobre el trauma para que las parejas produzcan resultados más sólidos y sostenibles. El Dr. Flanagan es el candidato ideal para hacer avanzar la ciencia clínica en esta área. Bajo el premio de desarrollo de mitad de carrera propuesto, acelerará su próspero programa de investigación sobre el alcohol orientado al paciente al mejorar sus habilidades con 1) administración oral de alcohol, 2) evaluación ambulatoria intensiva y 3) psicofisiología. Ella logrará estos objetivos a través de la consulta de expertos, la capacitación didáctica y la implementación del proyecto de investigación propuesto. Su equipo examinará los efectos combinados del uso indebido de alcohol y el TEPT en la violencia de pareja relacionada con el alcohol entre parejas (N=70) tanto en un entorno de laboratorio controlado como en entornos naturalistas. El estudio, que fue diseñado para complementar los intereses de investigación independientes de los aprendices, también comparará los resultados entre entornos y explorará la variabilidad del ritmo cardíaco como un mecanismo fisiológico subyacente a las relaciones hipotéticas. El invaluable tiempo protegido y los recursos proporcionados por este K24 permitirán a la Dra. Flanagan lograr su objetivo principal de expandir su disponibilidad de tutoría y su conjunto de habilidades en esta etapa fundamental de la mitad de su carrera. Participará en un programa de didáctica y entrenamiento experto para ampliar su inversión en diversidad, equidad e inclusión en la tutoría, el liderazgo y la ciencia. El logro de estos objetivos sinérgicos acelerará la ciencia de la investigación del alcohol en parejas y familias y sentará las bases para nuevos e innovadores tratamientos diádicos. Este premio también asegurará que el Dr. Flanagan esté equipado para apoyar a la próxima generación de nuevos investigadores entusiastas y asegurar la longevidad de esta área vital pero subrepresentada del campo del alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stacey Sellers
  • Número de teléfono: 843-792-5807
  • Correo electrónico: sellersst@musc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier identidad de género; cualquier raza o etnia; mayores de 21 años.
  2. Debe informar ≥ 2 episodios de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días (es decir, 4 o más tragos para mujeres, 5 o más para hombres en ≤ 2 horas) y consumido una cantidad de alcohol que es igual o mayor que la dosis estándar administrada para su peso en el laboratorio (evaluado a través de TimeLine Follow Back, TLFB).
  3. Al menos un caso de IPV físico en la relación actual informado por al menos un compañero dentro de la pareja (evaluado por la Escala de Tácticas de Conflicto, CTS-2).
  4. Los participantes deben aceptar no conducir ni operar maquinaria durante el resto del día de la visita experimental. Se proporcionará transporte si es necesario.
  5. Se requerirá que uno o ambos miembros de la mitad de las parejas cumplan con los criterios de diagnóstico para TEPT (evaluado por la Escala de Estrés Postraumático Administrado Clínicamente, CAPS-5).

Criterio de exclusión:

  1. Posible trastorno por consumo de alcohol o drogas (excepto cafeína o nicotina) según lo definido por la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol, puntajes AUDIT >8 o puntajes DAST de la prueba de detección de abuso de drogas >3; cumplir con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, criterios diagnósticos del DSM-5; o haber buscado tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol o drogas. El uso reciente de drogas recreativas (por ejemplo, cannabis) es aceptable.
  2. Cumplir con los criterios del DSM-5 para antecedentes o trastornos psicóticos o bipolares actuales.
  3. Ideación e intención suicida u homicida actual.
  4. Antecedentes o afección psiquiátrica o médica actual para la cual la administración de alcohol está médicamente contraindicada.
  5. Peso corporal > 250 lbs (para controlar rigurosamente la dosificación de alcohol).
  6. Uso de medicamentos como litio, metadona, bloqueadores alfa o beta o fármacos colinérgicos/anticolinérgicos que probablemente confundan la respuesta cardiovascular normativa con el componente psicofisiológico del proyecto.
  7. Embarazo o lactancia.
  8. Violencia de pareja grave o unilateral en los últimos 6 meses medida por el CTS-2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paradigma de la administración de alcohol
Los participantes completarán un paradigma de administración de alcohol (concentración máxima de alcohol en el aliento = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Los participantes completarán un paradigma de administración de alcohol (concentración máxima de alcohol en el aliento = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agresión de pareja en laboratorio
Periodo de tiempo: 2 horas
Paradigma de la agresión de Taylor
2 horas
Agresión naturalista de la pareja íntima
Periodo de tiempo: 28 días
autoinforme utilizando evaluación ecológica momentánea
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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