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Faire progresser le traitement de l'alcoolisme en couple et en famille grâce à la recherche axée sur le patient et au mentorat

2 avril 2026 mis à jour par: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

La violence entre partenaires intimes (VPI) est un grave problème de santé publique qui entraîne d'importants fardeaux sanitaires et économiques, notamment la mortalité, la morbidité et de mauvais résultats thérapeutiques. Un domaine de recherche bien développé suggère que l'abus d'alcool et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) peuvent conduire à la VPI. Les personnes atteintes de SSPT et/ou de comportements d'alcool problématiques sont à risque de VPI en raison de plusieurs facteurs qui sont des symptômes courants du SSPT. Étant donné que les personnes atteintes de SSPT boivent souvent de l'alcool pour «s'auto-médicamenter» ou faire face à des symptômes pénibles de SSPT, le SSPT coexiste avec l'abus d'alcool et les troubles liés à la consommation d'alcool à des taux extraordinairement élevés. Cependant, peu d'études ont examiné les effets combinés de l'abus d'alcool et du SSPT sur toute forme de violence.

Cette étude examinera les effets de l'abus d'alcool et du trouble de stress post-traumatique (SSPT) sur la violence entre partenaires intimes (VPI) liée à l'alcool. Nous examinerons ces associations entre couples (N = 70) dans un environnement de laboratoire contrôlé à l'aide de méthodes validées et standardisées dans un environnement « réel » en utilisant 28 jours d'évaluation momentanée écologique (EMA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'abus d'alcool a un effet précipité saillant sur la violence entre partenaires intimes (IPV), qui est une crise de santé publique persistante affectant environ un tiers de la population américaine. Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est très répandu, a un effet causal clair sur l'abus d'alcool et constitue un prédicteur indépendant robuste de la VPI. Cependant, peu d'études ont examiné les effets combinés du SSPT et de l'abus d'alcool sur la VPI. Il est essentiel de répondre à cette question car les approches efficaces de prévention et de traitement de la VPI liée à l'alcool sont rares. L'intégration de ces deux domaines cloisonnés de la littérature peut aider à éclairer le développement de nouvelles modalités tenant compte des traumatismes pour les couples afin de produire des résultats plus solides et plus durables. Le Dr Flanagan est le candidat idéal pour faire progresser la science clinique dans ce domaine. Dans le cadre de la bourse de développement de mi-carrière proposée, elle accélérera son programme florissant de recherche sur l'alcool axé sur le patient en améliorant ses compétences avec 1) l'administration orale d'alcool, 2) l'évaluation ambulatoire intensive et 3) la psychophysiologie. Elle atteindra ces objectifs grâce à la consultation d'experts, à la formation didactique et à la mise en œuvre du projet de recherche proposé. Son équipe examinera les effets combinés de l'abus d'alcool et du SSPT sur la violence conjugale liée à l'alcool chez les couples (N = 70) à la fois dans un environnement de laboratoire contrôlé et dans des environnements naturalistes. L'étude, qui a été conçue pour compléter les intérêts de recherche indépendants des mentorés, comparera également les résultats dans différents contextes et explorera la variabilité de la fréquence cardiaque en tant que mécanisme physiologique sous-jacent aux relations hypothétiques. Le temps et les ressources protégés inestimables fournis par ce K24 permettront au Dr Flanagan d'atteindre son objectif principal d'élargir sa disponibilité et ses compétences en matière de mentorat à cette étape charnière de la mi-carrière. Elle engagera un programme de didactique et de coaching d'experts pour amplifier son investissement dans la diversité, l'équité et l'inclusion dans le mentorat, le leadership et la science. La réalisation de ces objectifs synergiques accélérera la science de la recherche sur l'alcool dans les couples et les familles et ouvrira la voie à de nouveaux traitements dyadiques innovants. Ce prix garantira également que le Dr Flanagan est équipé pour soutenir la prochaine génération de nouveaux chercheurs enthousiastes et pour assurer la longévité de ce domaine vital mais sous-représenté du domaine de l'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Chercheur principal:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Toute identité de genre ; toute race ou origine ethnique ; âgés de 21 ans ou plus.
  2. Doit déclarer ≥ 2 épisodes de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours (c'est-à-dire 4 verres ou plus pour les femmes, 5 verres ou plus pour les hommes en ≤ 2 heures) et consommé une quantité d'alcool égale ou supérieure à la dose standard administrée pour leur poids au laboratoire (évalué via le TimeLine Follow Back, TLFB).
  3. Au moins un cas de VPI physique dans la relation actuelle signalé par au moins un partenaire au sein du couple (évalué par le Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. Les participants doivent s'engager à ne pas conduire ou utiliser de machines pour le reste de la journée de visite expérimentale. Le transport sera assuré si nécessaire.
  5. Un ou les deux partenaires de la moitié des couples devront répondre aux critères de diagnostic du SSPT (évalués par l'échelle de stress post-traumatique administrée par la clinique, CAPS-5).

Critère d'exclusion:

  1. Trouble possible lié à la consommation d'alcool ou de drogues (à l'exception de la caféine ou de la nicotine) tel que défini par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, les scores AUDIT> 8 ou les scores DAST du test de dépistage de l'abus de drogues> 3 ; répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, DSM-5 ; ou avoir déjà cherché un traitement pour un trouble lié à l'alcool ou à la drogue. La consommation récente de drogues à des fins récréatives (par exemple, le cannabis) est acceptable.
  2. Répondre aux critères du DSM-5 pour des antécédents ou des troubles psychotiques ou bipolaires actuels.
  3. Idées et intentions suicidaires ou meurtrières actuelles.
  4. Antécédents ou état psychiatrique ou médical actuel pour lequel l'administration d'alcool est médicalement contre-indiquée.
  5. Poids corporel > 250 lb (afin de contrôler rigoureusement le dosage de l'alcool).
  6. Utilisation de médicaments tels que le lithium, la méthadone, les alpha ou bêta-bloquants ou les médicaments cholinergiques/anticholinergiques susceptibles de confondre la réponse cardiovasculaire normative pour la composante psychophysiologique du projet.
  7. Grossesse ou allaitement.
  8. Violence conjugale grave ou unilatérale au cours des 6 derniers mois, telle que mesurée par le CTS-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: paradigme de l'administration de l'alcool
Les participants compléteront un paradigme d'administration d'alcool (concentration maximale d'alcool dans l'haleine = 0,09 à 0,10 g / dL BrAC)
Les participants compléteront un paradigme d'administration d'alcool (concentration maximale d'alcool dans l'haleine = 0,09 à 0,10 g / dL BrAC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laboratoire d'agressivité du partenaire intime
Délai: 2 heures
Paradigme d'agression de Taylor
2 heures
Agression naturaliste du partenaire intime
Délai: 28 jours
auto-déclaration à l'aide d'une évaluation écologique momentanée
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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