Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme alkoholbehandling for par og familie gjennom pasientrettet forskning og mentorskap

2. april 2026 oppdatert av: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Intim partnervold (IPV) er et alvorlig folkehelseproblem som resulterer i betydelige helsemessige og økonomiske byrder inkludert dødelighet, sykelighet og dårlige behandlingsresultater. Et godt utviklet forskningsfelt tyder på at alkoholmisbruk og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan føre til IPV. Personer med PTSD og/eller problematisk drikkeatferd er i faresonen for IPV på grunn av flere faktorer som er vanlige symptomer på PTSD. Fordi personer med PTSD ofte drikker alkohol for å "selvmedisinere" eller takle plagsomme PTSD-symptomer, oppstår PTSD samtidig med alkoholmisbruk og alkoholbruksforstyrrelser i ekstraordinært høye priser. Imidlertid har få studier undersøkt de kombinerte effektene av alkoholmisbruk og PTSD på enhver form for vold.

Denne studien vil undersøke effekten av alkoholmisbruk og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på alkoholrelatert vold i intim partnerskap (IPV). Vi vil undersøke disse assosiasjonene blant par (N=70) i ​​en kontrollert laboratoriesetting ved å bruke validerte, standardiserte metoder i en "virkelig verden" ved bruk av 28 dager med økologisk momentan vurdering (EMA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Misbruk av alkohol har en fremtredende, akutt effekt på intim partnervold (IPV), som er en vedvarende folkehelsekrise som påvirker omtrent en tredjedel av den amerikanske befolkningen. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er svært utbredt, har en klar årsakseffekt på alkoholmisbruk, og det er en robust uavhengig prediktor for IPV. Imidlertid har få studier undersøkt de kombinerte effektene av PTSD og alkoholmisbruk på IPV. Dette spørsmålet er viktig å ta opp fordi effektive forebyggings- og behandlingsmetoder for alkoholrelatert IPV er få. Å integrere disse to sildede områdene av litteraturen kan bidra til å informere utviklingen av nye, traume-informerte modaliteter for par for å produsere sterkere og mer bærekraftige resultater. Dr. Flanagan er den ideelle kandidaten til å fremme den kliniske vitenskapen på dette området. Under den foreslåtte utviklingsprisen i midten av karrieren vil hun fremskynde sitt blomstrende pasientorienterte alkoholforskningsprogram ved å forbedre ferdighetene sine med 1) oral alkoholadministrasjon, 2) intensiv ambulatorisk vurdering og 3) psykofysiologi. Hun vil nå disse målene gjennom ekspertkonsultasjon, didaktisk opplæring og gjennomføring av det foreslåtte forskningsprosjektet. Teamet hennes vil undersøke de kombinerte effektene av alkoholmisbruk og PTSD på alkoholrelatert IPV blant par (N=70) både i kontrollerte laboratoriemiljøer og i naturalistiske omgivelser. Studien, som ble designet for å utfylle mentees uavhengige forskningsinteresser, vil også sammenligne resultater på tvers av innstillinger og utforske hjertefrekvensvariabilitet som en fysiologisk mekanisme som ligger til grunn for de hypoteserte relasjonene. Den uvurderlige beskyttede tiden og ressursene som tilbys av denne K24 vil gjøre det mulig for Dr. Flanagan å nå sitt primære mål om å utvide hennes veiledningstilgjengelighet og ferdigheter på dette sentrale midtkarrierestadiet. Hun vil engasjere seg i et program med didaktikk og ekspertcoaching for å forsterke sin investering i mangfold, rettferdighet og inkludering i veiledning, lederskap og vitenskap. Å oppnå disse synergistiske målene vil akselerere vitenskapen om par- og familie alkoholforskning og sette scenen for innovative nye dyadiske behandlinger. Denne prisen vil også sikre at Dr. Flanagan er rustet til å støtte neste generasjon av entusiastiske nye etterforskere og for å sikre lang levetid på dette vitale, men underrepresenterte området av alkoholfeltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enhver kjønnsidentitet; enhver rase eller etnisitet; alderen 21 år eller eldre.
  2. Må rapportere ≥ 2 episoder med mye alkohol de siste 30 dagene (dvs. 4 eller flere drinker for kvinner, 5 eller flere for menn i løpet av ≤ 2 timer) og inntatt en mengde alkohol som er lik eller større enn standarddosen administrert for vekten deres i laboratoriet (vurdert via TimeLine Follow Back,TLFB).
  3. Minst én forekomst av fysisk IPV i det nåværende forholdet rapportert av minst én partner i paret (vurdert av Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. Deltakerne må samtykke i å ikke kjøre eller bruke maskiner resten av den eksperimentelle besøksdagen. Transport vil bli gitt om nødvendig.
  5. En eller begge partnere i halvparten av parene vil bli pålagt å oppfylle diagnostiske kriterier for PTSD (vurdert av Clinicial Administered Posttraumatics Stress Scale, CAPS-5).

Ekskluderingskriterier:

  1. Mulig alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelse (unntatt koffein eller nikotin) som definert av identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser, AUDIT-score >8 eller DAST-score for screeningtest for narkotikamisbruk >3; møte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5 diagnostiske kriterier; eller noen gang har søkt behandling for alkohol- eller narkotikamisbruk. Nylig bruk av rusmidler (f.eks. cannabis) er akseptabelt.
  2. Møte DSM-5-kriterier for en historie med eller nåværende psykotiske eller bipolare lidelser.
  3. Gjeldende selvmordstanker og -hensikter.
  4. Anamnese med eller nåværende psykiatrisk eller medisinsk tilstand der alkoholadministrasjon er medisinsk kontraindisert.
  5. Kroppsvekt > 250 lbs (for å strengt kontrollere alkoholdosering).
  6. Bruk av medisiner som litium, metadon, alfa- eller betablokkere eller kolinerge/antikolinerge legemidler vil sannsynligvis forvirre normativ kardiovaskulær respons for den psykofysiologiske komponenten av prosjektet.
  7. Graviditet eller amming.
  8. Alvorlig eller ensidig partnervold de siste 6 månedene målt ved CTS-2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alkoholadministrasjonsparadigme
Deltakerne vil fullføre et alkoholadministrasjonsparadigme (topp alkoholkonsentrasjon i pusten = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Deltakerne vil fullføre et alkoholadministrasjonsparadigme (topp alkoholkonsentrasjon i pusten = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorie intim partner aggresjon
Tidsramme: 2 timer
Taylor aggresjonsparadigme
2 timer
Naturalistisk aggresjon fra intim partner
Tidsramme: 28 dager
selvrapportering ved bruk av økologisk momentanvurdering
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere