Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвижение лечения алкоголизма для пар и семей с помощью ориентированных на пациентов исследований и наставничества

2 апреля 2026 г. обновлено: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая приводит к значительным последствиям для здоровья и экономики, включая смертность, заболеваемость и плохие результаты лечения. Хорошо развитая область исследований предполагает, что злоупотребление алкоголем и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) могут привести к ИПВ. Лица с посттравматическим стрессовым расстройством и / или проблемным поведением в отношении употребления алкоголя подвержены риску ИПВ из-за нескольких факторов, которые являются общими симптомами посттравматического стрессового расстройства. Поскольку люди с посттравматическим стрессовым расстройством часто употребляют алкоголь для «самолечения» или для того, чтобы справиться с мучительными симптомами посттравматического стрессового расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство чрезвычайно часто сочетается со злоупотреблением алкоголем и расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Однако в нескольких исследованиях изучалось комбинированное влияние злоупотребления алкоголем и посттравматического стрессового расстройства на любую форму насилия.

В этом исследовании будет изучено влияние злоупотребления алкоголем и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) на связанное с алкоголем насилие со стороны интимного партнера (ИПВ). Мы изучим эти ассоциации среди пар (N = 70) в контролируемых лабораторных условиях с использованием проверенных стандартизированных методов в «реальных» условиях, используя 28-дневную экологическую мгновенную оценку (EMA).

Обзор исследования

Подробное описание

Злоупотребление алкоголем оказывает заметное резкое влияние на насилие со стороны интимного партнера (IPV), которое является постоянным кризисом общественного здравоохранения, затрагивающим примерно одну треть населения США. Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) широко распространено, имеет явную причинно-следственную связь со злоупотреблением алкоголем и является надежным независимым предиктором ИПВ. Однако в нескольких исследованиях изучалось комбинированное влияние посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления алкоголем на ИПВ. Этот вопрос имеет решающее значение для решения, поскольку эффективных подходов к профилактике и лечению ИПВ, связанных с алкоголем, недостаточно. Интеграция этих двух разрозненных областей литературы может помочь в разработке новых, основанных на травме методов для пар, чтобы добиться более сильных и устойчивых результатов. Доктор Фланаган — идеальный кандидат для продвижения клинической науки в этой области. В рамках предложенной награды за развитие в середине карьеры она ускорит свою успешную программу исследований алкоголя, ориентированную на пациентов, путем повышения своих навыков в области 1) перорального приема алкоголя, 2) интенсивной амбулаторной оценки и 3) психофизиологии. Она достигнет этих целей за счет экспертных консультаций, дидактического обучения и реализации предложенного исследовательского проекта. Ее команда изучит комбинированное влияние злоупотребления алкоголем и посттравматического стрессового расстройства на связанную с алкоголем ИПВ среди пар (N = 70) как в контролируемых лабораторных условиях, так и в естественных условиях. Исследование, которое было разработано, чтобы дополнить независимые исследовательские интересы подопечных, также будет сравнивать результаты в разных условиях и изучать вариабельность сердечного ритма как физиологический механизм, лежащий в основе гипотетических отношений. Бесценное защищенное время и ресурсы, предоставляемые этим K24, позволят доктору Фланаган достичь своей основной цели по расширению ее доступности и навыков наставничества на этом ключевом этапе карьеры. Она примет участие в программе дидактики и экспертного коучинга, чтобы усилить свои инвестиции в разнообразие, равенство и участие в наставничестве, лидерстве и науке. Достижение этих синергетических целей ускорит научные исследования парного и семейного алкоголя и заложит основу для новых инновационных диадных методов лечения. Эта награда также гарантирует, что д-р Фланаган сможет поддержать следующее поколение энтузиастов-исследователей и обеспечить долговечность этой жизненно важной, но недостаточно представленной области алкогольной отрасли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stacey Sellers
  • Номер телефона: 843-792-5807
  • Электронная почта: sellersst@musc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Контакт:
          • Stacey Sellers
          • Номер телефона: 8437925807
          • Электронная почта: sellersst@musc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Любая гендерная идентичность; любой расы или этнической принадлежности; возраст 21 год и старше.
  2. Должен сообщить о ≥ 2 эпизодах тяжелого пьянства за последние 30 дней (т. е. 4 или более порций алкоголя для женщин, 5 или более порций алкоголя для мужчин за ≤ 2 часов) и потребленном количестве алкоголя, равном или превышающем стандартную дозу, назначенную для их вес в лаборатории (оценка с помощью TimeLine Follow Back, TLFB).
  3. По крайней мере, один случай физического ИПВ в текущих отношениях, о котором сообщил хотя бы один партнер в паре (оценивается по Шкале тактики конфликтов, CTS-2).
  4. Участники должны согласиться не водить машину и не управлять механизмами до конца дня экспериментального посещения. При необходимости будет предоставлен транспорт.
  5. Один или оба партнера в половине пар должны соответствовать диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства (оценивается по клинической шкале посттравматического стресса, CAPS-5).

Критерий исключения:

  1. Возможное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков (за исключением кофеина или никотина), согласно Идентификационному тесту на расстройства, связанные с употреблением алкоголя, баллы AUDIT> 8 или баллы DAST > 3 скрининг-теста на злоупотребление наркотиками; соответствие Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, диагностическим критериям DSM-5; или когда-либо обращались за лечением от расстройства, связанного с алкоголем или наркотиками. Недавнее употребление рекреационных наркотиков (например, каннабиса) допустимо.
  2. Соответствие критериям DSM-5 в отношении психотических или биполярных расстройств в анамнезе или в настоящее время.
  3. Текущие суицидальные или убийственные мысли и намерения.
  4. История или текущее психиатрическое или медицинское состояние, при котором прием алкоголя противопоказан с медицинской точки зрения.
  5. Масса тела > 250 фунтов (чтобы строго контролировать дозировку алкоголя).
  6. Использование таких лекарств, как литий, метадон, альфа- или бета-блокаторы или холинергические/антихолинергические препараты, может исказить нормативную реакцию сердечно-сосудистой системы на психофизиологический компонент проекта.
  7. Беременность или кормление грудью.
  8. Серьезное или одностороннее насилие со стороны партнера за последние 6 месяцев согласно шкале CTS-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: парадигма управления алкоголем
Участники выполнят парадигму приема алкоголя (пиковая концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе = 0,09–0,10 г/дл BrAC).
Участники выполнят парадигму приема алкоголя (пиковая концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе = 0,09–0,10 г/дл BrAC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лаборатория агрессии интимного партнера
Временное ограничение: 2 часа
Парадигма агрессии Тейлора
2 часа
Натуралистическая агрессия интимного партнера
Временное ограничение: 28 дней
самоотчет с использованием экологической мгновенной оценки
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться