Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja alkoholbehandling för par och familjer genom patientorienterad forskning och mentorskap

26 mars 2024 uppdaterad av: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Intimt partnervåld (IPV) är ett allvarligt folkhälsoproblem som resulterar i betydande hälso- och ekonomiska bördor inklusive dödlighet, sjuklighet och dåliga behandlingsresultat. Ett välutvecklat forskningsfält tyder på att alkoholmissbruk och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) kan leda till IPV. Individer med PTSD och/eller problematiska dricksbeteenden löper risk för IPV på grund av flera faktorer som är vanliga symtom på PTSD. Eftersom individer med PTSD ofta dricker alkohol för att "självmedicinera" eller klara av plågsamma PTSD-symtom, uppstår PTSD samtidigt med alkoholmissbruk och alkoholmissbruk i extraordinärt höga frekvenser. Men få studier har undersökt de kombinerade effekterna av alkoholmissbruk och PTSD på någon form av våld.

Denna studie kommer att undersöka effekterna av alkoholmissbruk och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) på alkoholrelaterat våld i nära relationer (IPV). Vi kommer att undersöka dessa samband mellan par (N=70) i ​​en kontrollerad laboratoriemiljö med hjälp av validerade, standardiserade metoder i "verkliga" miljöer med 28 dagars ekologisk momentan bedömning (EMA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkoholmissbruk har en framträdande brådskande effekt på våld i nära relationer (IPV), som är en ihållande folkhälsokris som drabbar ungefär en tredjedel av den amerikanska befolkningen. Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är mycket utbredd, har en tydlig orsakseffekt på alkoholmissbruk, och det är en robust oberoende prediktor för IPV. Men få studier har undersökt de kombinerade effekterna av PTSD och alkoholmissbruk på IPV. Denna fråga är avgörande att ta itu med eftersom effektiva förebyggande och behandlingsmetoder för alkoholrelaterad IPV är få. Att integrera dessa två silade områden av litteraturen kan hjälpa till att informera utvecklingen av nya, traumainformerade metoder för par att producera starkare och mer hållbara resultat. Dr Flanagan är den idealiska kandidaten för att avancera den kliniska vetenskapen inom detta område. Under den föreslagna utmärkelsen för utveckling i mitten av karriären kommer hon att påskynda sitt blomstrande patientorienterade alkoholforskningsprogram genom att förbättra sina färdigheter med 1) oral alkoholadministration, 2) intensiv ambulatorisk bedömning och 3) psykofysiologi. Hon kommer att uppnå dessa mål genom expertkonsultation, didaktisk utbildning och genomförande av det föreslagna forskningsprojektet. Hennes team kommer att undersöka de kombinerade effekterna av alkoholmissbruk och PTSD på alkoholrelaterad IPV bland par (N=70) i ​​både en kontrollerad laboratoriemiljö och i naturalistiska miljöer. Studien, som utformades för att komplettera adepters oberoende forskningsintressen, kommer också att jämföra resultat mellan olika miljöer och utforska hjärtfrekvensvariabilitet som en fysiologisk mekanism som ligger till grund för de hypotetiska relationerna. Den ovärderliga skyddade tiden och resurserna som tillhandahålls av denna K24 kommer att göra det möjligt för Dr. Flanagan att uppnå sitt primära mål att utöka sin tillgång till mentorskap och kompetens i detta avgörande skede i mitten av karriären. Hon kommer att engagera sig i ett program med didaktik och expertcoachning för att förstärka sin investering i mångfald, rättvisa och inkludering i mentorskap, ledarskap och vetenskap. Att uppnå dessa synergistiska mål kommer att påskynda vetenskapen om par- och familjealkoholforskning och sätta scenen för innovativa nya dyadiska behandlingar. Denna utmärkelse kommer också att säkerställa att Dr Flanagan är utrustad för att stödja nästa generation av entusiastiska nya utredare och för att säkerställa livslängden för detta viktiga men ändå underrepresenterade område av alkoholområdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julianne Flanagan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vilken könsidentitet som helst; någon ras eller etnicitet; ålder 21 år eller äldre.
  2. Måste rapportera ≥ 2 episoder av kraftigt drickande under de senaste 30 dagarna (dvs. 4 eller fler drinkar för kvinnor, 5 eller fler för män under ≤ 2 timmar) och konsumerat en mängd alkohol som är lika med eller större än standarddosen som administreras för deras vikt i laboratoriet (bedöms via TimeLine Follow Back,TLFB).
  3. Minst en instans av fysisk IPV i den aktuella relationen rapporterad av minst en partner inom paret (bedömd av Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. Deltagarna måste gå med på att inte köra eller använda maskiner under resten av dagen för experimentbesöket. Transport kommer att tillhandahållas vid behov.
  5. En eller båda partnerna i hälften av paren kommer att behöva uppfylla diagnostiska kriterier för PTSD (bedöms av Clinicial Administered Posttraumatics Stress Scale, CAPS-5).

Exklusions kriterier:

  1. Möjlig alkohol- eller drogmissbruksstörning (förutom koffein eller nikotin) enligt definitionen av Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT-resultat >8 eller DAST-test för drogmissbruksscreening >3; uppfylla diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar, DSM-5 diagnostiska kriterier; eller någon gång har sökt behandling för alkohol- eller drogmissbruk. Den senaste tidens droganvändning (t.ex. cannabis) är acceptabel.
  2. Att uppfylla DSM-5-kriterier för en historia av eller aktuella psykotiska eller bipolära störningar.
  3. Aktuella självmordstankar eller mordtankar och avsikter.
  4. Historik med eller aktuellt psykiatriskt eller medicinskt tillstånd för vilket alkoholtillförsel är medicinskt kontraindicerat.
  5. Kroppsvikt > 250 lbs (för att strikt kontrollera alkoholdoseringen).
  6. Användning av mediciner som litium, metadon, alfa- eller betablockerare eller kolinerga/antikolinerga läkemedel kan sannolikt förvirra normativ kardiovaskulär respons för den psykofysiologiska komponenten av projektet.
  7. Graviditet eller amning.
  8. Svårt eller ensidigt partnervåld under de senaste 6 månaderna mätt med CTS-2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: alkoholadministrationsparadigm
Deltagarna kommer att slutföra ett alkoholadministrationsparadigm (maximal alkoholkoncentration utandning=0,09-0,10 g/dL BrAC)
Deltagarna kommer att slutföra ett alkoholadministrationsparadigm (maximal alkoholkoncentration utandning=0,09-0,10 g/dL BrAC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorie intim partner aggression
Tidsram: 2 timmar
Taylors aggressionsparadigm
2 timmar
Naturalistisk intim partneraggression
Tidsram: 28 dagar
självrapportering med hjälp av ekologisk momentanbedömning
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Alkoholförvaltning

3
Prenumerera