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Avanço no tratamento de álcool para casais e famílias por meio de pesquisa e orientação orientadas para o paciente

2 de abril de 2026 atualizado por: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

A violência por parceiro íntimo (VPI) é um grave problema de saúde pública que resulta em encargos econômicos e de saúde significativos, incluindo mortalidade, morbidade e maus resultados de tratamento. Um campo de pesquisa bem desenvolvido sugere que o abuso de álcool e o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) podem levar à VPI. Indivíduos com TEPT e/ou comportamentos problemáticos de consumo de álcool correm o risco de VPI devido a vários fatores que são sintomas comuns de TEPT. Como os indivíduos com TEPT frequentemente bebem álcool para "automedicar" ou lidar com os sintomas angustiantes do TEPT, o TEPT ocorre concomitantemente com o uso indevido de álcool e transtorno por uso de álcool em taxas extraordinariamente altas. No entanto, poucos estudos examinaram os efeitos combinados do uso indevido de álcool e TEPT em qualquer forma de violência.

Este estudo examinará os efeitos do uso indevido de álcool e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) na violência por parceiro íntimo relacionada ao álcool (IPV). Examinaremos essas associações entre casais (N = 70) em um ambiente de laboratório controlado usando métodos padronizados e validados em um ambiente de 'mundo real' usando 28 dias de avaliação ecológica momentânea (EMA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso indevido de álcool tem um efeito precipitado saliente na violência por parceiro íntimo (IPV), que é uma crise persistente de saúde pública que afeta aproximadamente um terço da população dos EUA. O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é altamente prevalente, tem um efeito causal claro no uso indevido de álcool e é um preditor independente robusto de VPI. No entanto, poucos estudos examinaram os efeitos combinados do TEPT e do uso indevido de álcool na VPI. Esta questão é fundamental para abordar porque as abordagens eficazes de prevenção e tratamento para VPI relacionada ao álcool são escassas. A integração dessas duas áreas isoladas da literatura pode ajudar a informar o desenvolvimento de novas modalidades informadas sobre o trauma para casais produzirem resultados mais fortes e sustentáveis. Dr. Flanagan é o candidato ideal para o avanço da ciência clínica nesta área. Sob o prêmio de desenvolvimento de meio de carreira proposto, ela acelerará seu próspero programa de pesquisa de álcool orientado para o paciente aprimorando suas habilidades com 1) administração oral de álcool, 2) avaliação ambulatorial intensiva e 3) psicofisiologia. Ela alcançará esses objetivos por meio de consultoria especializada, treinamento didático e implementação do projeto de pesquisa proposto. Sua equipe examinará os efeitos combinados do uso indevido de álcool e PTSD na VPI relacionada ao álcool entre casais (N = 70) em um ambiente controlado de laboratório e em ambientes naturalísticos. O estudo, que foi projetado para complementar os interesses de pesquisa independentes dos orientandos, também comparará os resultados entre as configurações e explorará a variabilidade da frequência cardíaca como um mecanismo fisiológico subjacente às relações hipotéticas. O inestimável tempo protegido e os recursos fornecidos por este K24 permitirão que a Dra. Flanagan atinja seu objetivo principal de expandir sua disponibilidade de orientação e conjunto de habilidades neste estágio crucial de meio de carreira. Ela participará de um programa de didática e coaching especializado para ampliar seu investimento em diversidade, equidade e inclusão em orientação, liderança e ciência. Atingir esses objetivos sinérgicos acelerará a ciência da pesquisa de álcool para casais e famílias e preparará o terreno para novos tratamentos diádicos inovadores. Este prêmio também garantirá que o Dr. Flanagan esteja preparado para apoiar a próxima geração de novos investigadores entusiasmados e para garantir a longevidade desta área vital, porém sub-representada, do campo do álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer identidade de gênero; qualquer raça ou etnia; idades de 21 anos ou mais.
  2. Deve relatar ≥ 2 episódios de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias (ou seja, 4 ou mais drinques para mulheres, 5 ou mais para homens em ≤ 2 horas) e consumiu uma quantidade de álcool igual ou superior à dose padrão administrada para seu peso no laboratório (avaliado através do TimeLine Follow Back,TLFB).
  3. Pelo menos uma ocorrência de VPI física no relacionamento atual relatada por pelo menos um parceiro do casal (avaliado pela Escala de Táticas de Conflito, CTS-2).
  4. Os participantes devem concordar em não dirigir ou operar máquinas pelo restante do dia da visita experimental. O transporte será fornecido, se necessário.
  5. Um ou ambos os parceiros em metade dos casais deverão atender aos critérios diagnósticos para TEPT (avaliados pela Escala de Estresse Pós-Traumático Administrado Clínico, CAPS-5).

Critério de exclusão:

  1. Possível transtorno por uso de álcool ou drogas (exceto cafeína ou nicotina), conforme definido pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool, escores AUDIT >8 ou escores DAST do Teste de Rastreamento de Abuso de Drogas >3; atender ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, critérios diagnósticos do DSM-5; ou já ter procurado tratamento para transtorno de uso de álcool ou drogas. O uso recente de drogas recreativas (por exemplo, cannabis) é aceitável.
  2. Atender aos critérios do DSM-5 para história ou transtornos psicóticos ou bipolares atuais.
  3. Ideação e intenção suicida ou homicida atual.
  4. História ou condição psiquiátrica ou médica atual para a qual a administração de álcool é medicamente contraindicada.
  5. Peso corporal > 250 libras (para controlar rigorosamente a dosagem de álcool).
  6. Uso de medicamentos como lítio, metadona, bloqueadores alfa ou beta ou drogas colinérgicas/anticolinérgicas que possam confundir a resposta cardiovascular normativa com o componente psicofisiológico do projeto.
  7. Gravidez ou amamentação.
  8. Violência grave ou unilateral do parceiro nos últimos 6 meses, medida pelo CTS-2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paradigma de administração de álcool
Os participantes completarão um paradigma de administração de álcool (concentração máxima de álcool no hálito = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Os participantes completarão um paradigma de administração de álcool (concentração máxima de álcool no hálito = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laboratório de agressão por parceiro íntimo
Prazo: 2 horas
Paradigma de agressão de Taylor
2 horas
Agressão naturalista do parceiro íntimo
Prazo: 28 dias
auto-relato usando avaliação momentânea ecológica
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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