Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere il trattamento dell'alcol in coppia e in famiglia attraverso la ricerca e il tutoraggio orientati al paziente

2 aprile 2026 aggiornato da: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

La violenza del partner intimo (IPV) è un grave problema di salute pubblica che si traduce in significativi oneri sanitari ed economici tra cui mortalità, morbilità e scarsi risultati terapeutici. Un campo di ricerca ben sviluppato suggerisce che l'abuso di alcol e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) possono portare all'IPV. Gli individui con PTSD e/o con comportamenti alcolici problematici sono a rischio di IPV a causa di diversi fattori che sono sintomi comuni di PTSD. Poiché gli individui con disturbo da stress post-traumatico spesso bevono alcol per "auto-medicare" o far fronte a sintomi dolorosi di disturbo da stress post-traumatico, il disturbo da stress post-traumatico da stress si verifica in concomitanza con l'abuso di alcol e il disturbo da uso di alcol a tassi straordinariamente alti. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato gli effetti combinati dell'abuso di alcol e del disturbo da stress post-traumatico su qualsiasi forma di violenza.

Questo studio esaminerà gli effetti dell'abuso di alcol e del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sulla violenza del partner intimo (IPV) correlata all'alcol. Esamineremo queste associazioni tra le coppie (N = 70) in un ambiente di laboratorio controllato utilizzando metodi convalidati e standardizzati in un ambiente "reale" utilizzando 28 giorni di valutazione ecologica momentanea (EMA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abuso di alcol ha un effetto precipitoso saliente sulla violenza da partner intimo (IPV), che è una persistente crisi di salute pubblica che colpisce circa un terzo della popolazione degli Stati Uniti. Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è altamente diffuso, ha un chiaro effetto causale sull'abuso di alcol ed è un robusto predittore indipendente di IPV. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato gli effetti combinati del disturbo da stress post-traumatico e dell'abuso di alcol sull'IPV. Questa domanda è fondamentale da affrontare perché gli approcci di prevenzione e trattamento efficaci per l'IPV correlato all'alcol sono scarsi. L'integrazione di queste due aree isolate della letteratura può aiutare a informare lo sviluppo di nuove modalità informate sul trauma per le coppie per produrre risultati più forti e più sostenibili. Il dottor Flanagan è il candidato ideale per far progredire la scienza clinica in questo settore. Nell'ambito del proposto premio per lo sviluppo a metà carriera, accelererà il suo fiorente programma di ricerca sull'alcol orientato al paziente migliorando le sue capacità con 1) somministrazione orale di alcol, 2) valutazione ambulatoriale intensiva e 3) psicofisiologia. Raggiungerà questi obiettivi attraverso la consulenza di esperti, la formazione didattica e l'implementazione del progetto di ricerca proposto. Il suo team esaminerà gli effetti combinati dell'abuso di alcol e del disturbo da stress post-traumatico sull'IPV correlato all'alcol tra le coppie (N=70) sia in un ambiente di laboratorio controllato che in un ambiente naturalistico. Lo studio, che è stato progettato per integrare gli interessi di ricerca indipendenti degli allievi, confronterà anche i risultati tra le impostazioni ed esplorerà la variabilità della frequenza cardiaca come meccanismo fisiologico alla base delle relazioni ipotizzate. Il tempo protetto inestimabile e le risorse fornite da questo K24 consentiranno alla dottoressa Flanagan di raggiungere il suo obiettivo principale di espandere la sua disponibilità di tutoraggio e le sue competenze in questa fase cruciale di metà carriera. Si impegnerà in un programma di didattica e coaching esperto per amplificare il suo investimento in diversità, equità e inclusione nel tutoraggio, nella leadership e nella scienza. Il raggiungimento di questi obiettivi sinergici accelererà la scienza della ricerca sull'alcol in coppia e in famiglia e porrà le basi per nuovi trattamenti diadici innovativi. Questo premio assicurerà inoltre che il Dr. Flanagan sia attrezzato per supportare la prossima generazione di nuovi ricercatori entusiasti e per garantire la longevità di questa area vitale ma sottorappresentata del campo dell'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi identità di genere; qualsiasi razza o etnia; dai 21 anni in su.
  2. Deve segnalare ≥ 2 episodi di alcolismo eccessivo negli ultimi 30 giorni (ovvero 4 o più drink per le donne, 5 o più per gli uomini in ≤ 2 ore) e consumare una quantità di alcol uguale o superiore alla dose standard somministrata per il loro peso in laboratorio (valutato tramite TimeLine Follow Back,TLFB).
  3. Almeno un caso di IPV fisico nella relazione attuale riportato da almeno un partner all'interno della coppia (valutato dalla Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. I partecipanti devono accettare di non guidare o utilizzare macchinari per il resto della giornata di visita sperimentale. Il trasporto sarà fornito se necessario.
  5. Uno o entrambi i partner nella metà delle coppie dovranno soddisfare i criteri diagnostici per PTSD (valutati dalla Clinicial Administered Posttraumatic Stress Scale, CAPS-5).

Criteri di esclusione:

  1. Possibile disturbo da uso di alcol o droghe (eccetto caffeina o nicotina) come definito dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol, punteggi AUDIT >8 o punteggi DAST del test di screening sull'abuso di droghe >3; soddisfare i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, DSM-5; o aver mai cercato un trattamento per il disturbo da uso di alcol o droghe. Il recente consumo di droghe ricreative (ad es. Cannabis) è accettabile.
  2. Soddisfare i criteri del DSM-5 per una storia o disturbi psicotici o bipolari in corso.
  3. Attuale ideazione e intento suicida o omicida.
  4. Storia di o attuale condizione psichiatrica o medica per la quale la somministrazione di alcol è controindicata dal punto di vista medico.
  5. Peso corporeo > 250 libbre (per controllare rigorosamente il dosaggio di alcol).
  6. Uso di farmaci come litio, metadone, alfa o beta-bloccanti o farmaci colinergici/anticolinergici suscettibili di confondere la risposta cardiovascolare normativa per la componente psicofisiologica del progetto.
  7. Gravidanza o allattamento.
  8. Violenza grave o unilaterale da parte del partner negli ultimi 6 mesi misurata dal CTS-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paradigma della somministrazione di alcol
I partecipanti completeranno un paradigma di somministrazione di alcol (concentrazione massima di alcol nell'espirato = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Altro: Amministrazione dell'alcool
I partecipanti completeranno un paradigma di somministrazione di alcol (concentrazione massima di alcol nell'espirato = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggressività intima del partner di laboratorio
Lasso di tempo: 2 ore
Paradigma dell'aggressività di Taylor
2 ore
Aggressività naturalistica del partner intimo
Lasso di tempo: 28 giorni
self-report utilizzando la valutazione momentanea ecologica
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00127577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Amministrazione dell'alcool

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi