Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokrok v léčbě alkoholu v páru a rodině prostřednictvím výzkumu a mentorství zaměřeného na pacienta

26. března 2024 aktualizováno: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Násilí na intimním partnerovi (IPV) je vážným problémem veřejného zdraví, který má za následek značnou zdravotní a ekonomickou zátěž včetně úmrtnosti, nemocnosti a špatných výsledků léčby. Dobře rozvinutá oblast výzkumu naznačuje, že zneužívání alkoholu a posttraumatická stresová porucha (PTSD) mohou vést k IPV. Jedinci s PTSD a/nebo problematickým chováním při pití jsou ohroženi IPV kvůli několika faktorům, které jsou běžnými příznaky PTSD. Protože jedinci s PTSD často pijí alkohol, aby se „samoléčili“ nebo se vyrovnali s úzkostnými symptomy PTSD, PTSD se vyskytuje společně se zneužíváním alkoholu a poruchou užívání alkoholu v mimořádně vysoké míře. Jen málo studií však zkoumalo kombinované účinky zneužívání alkoholu a PTSD na jakoukoli formu násilí.

Tato studie bude zkoumat účinky zneužívání alkoholu a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) na násilí mezi partnery souvisejícími s alkoholem (IPV). Budeme zkoumat tyto asociace mezi páry (N=70) v kontrolovaném laboratorním prostředí za použití validovaných, standardizovaných metod v prostředí „reálného světa“ s využitím 28denního ekologického momentálního hodnocení (EMA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zneužívání alkoholu má výrazný strmý účinek na násilí mezi partnery (IPV), což je přetrvávající krize veřejného zdraví postihující přibližně jednu třetinu populace USA. Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je vysoce rozšířená, má jasný kauzální účinek na zneužívání alkoholu a je silným nezávislým prediktorem IPV. Jen málo studií však zkoumalo kombinované účinky PTSD a zneužívání alkoholu na IPV. Tuto otázku je nutné řešit, protože účinné preventivní a léčebné přístupy k IPV souvisejícím s alkoholem jsou nedostatečné. Integrace těchto dvou zamlžených oblastí literatury může pomoci při vývoji nových, traumatologických modalit pro páry, aby dosáhly silnějších a udržitelnějších výsledků. Dr. Flanagan je ideálním kandidátem na pokrok v klinické vědě v této oblasti. V rámci navrhované ceny za rozvoj v polovině kariéry urychlí svůj vzkvétající program výzkumu alkoholu zaměřeného na pacienty tím, že zlepší své dovednosti 1) perorálním podáváním alkoholu, 2) intenzivním ambulantním hodnocením a 3) psychofyziologií. Těchto cílů dosáhne prostřednictvím odborných konzultací, didaktického školení a realizace navrženého výzkumného projektu. Její tým bude zkoumat kombinované účinky zneužívání alkoholu a PTSD na IPV související s alkoholem u párů (N=70) jak v kontrolovaném laboratorním prostředí, tak v přirozeném prostředí. Studie, která byla navržena tak, aby doplňovala nezávislé výzkumné zájmy účastníků, bude také porovnávat výsledky napříč prostředími a zkoumat variabilitu srdeční frekvence jako fyziologický mechanismus, který je základem předpokládaných vztahů. Neocenitelný chráněný čas a zdroje, které poskytuje tato K24, umožní Dr. Flanaganové dosáhnout jejího primárního cíle, kterým je rozšíření své dostupnosti mentoringu a dovedností v této klíčové fázi střední kariéry. Zapojí se do programu didaktiky a odborného koučování, aby umocnila své investice do diverzity, rovnosti a začlenění do mentoringu, vedení a vědy. Dosažení těchto synergických cílů urychlí vědu o párovém a rodinném výzkumu alkoholu a připraví půdu pro inovativní nové dyadické léčby. Toto ocenění také zajistí, že Dr. Flanagan bude vybaven k podpoře nové generace nadšených nových vyšetřovatelů a k zajištění dlouhověkosti této životně důležité, avšak nedostatečně zastoupené oblasti alkoholového pole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julianne Flanagan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jakákoli genderová identita; jakákoli rasa nebo etnikum; ve věku 21 let nebo starší.
  2. Musí hlásit ≥ 2 epizody silného pití za posledních 30 dní (tj. 4 nebo více nápojů u žen, 5 nebo více u mužů za ≤ 2 hodiny) a konzumovat množství alkoholu, které se rovná nebo je větší než standardní dávka podávaná pro jejich hmotnost v laboratoři (posuzována pomocí TimeLine Follow Back, TLFB).
  3. Alespoň jeden případ fyzického IPV v aktuálním vztahu hlášený alespoň jedním partnerem v páru (posouzeno podle škály taktiky konfliktu, CTS-2).
  4. Účastníci musí souhlasit, že nebudou řídit nebo obsluhovat stroje po zbytek dne experimentální návštěvy. V případě potřeby bude zajištěna doprava.
  5. Jeden nebo oba partneři z poloviny párů budou muset splnit diagnostická kritéria pro PTSD (hodnoceno škálou klinického administrovaného posttraumatického stresu, CAPS-5).

Kritéria vyloučení:

  1. Možná porucha související s užíváním alkoholu nebo drog (kromě kofeinu nebo nikotinu), jak je definována v testu identifikace poruch užívání alkoholu, skóre AUDIT >8 nebo skóre DAST >3 screeningového testu zneužívání drog; splnění Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, diagnostických kritérií DSM-5; nebo jste někdy hledali léčbu pro poruchu užívání alkoholu nebo drog. Nedávné rekreační užívání drog (např. konopí) je přijatelné.
  2. Splnění kritérií DSM-5 pro anamnézu nebo současné psychotické nebo bipolární poruchy.
  3. Současný sebevražedný nebo vražedný úmysl a úmysl.
  4. Psychiatrický nebo zdravotní stav v anamnéze nebo současný stav, pro který je podávání alkoholu z lékařského hlediska kontraindikováno.
  5. Tělesná hmotnost > 250 liber (za účelem důsledné kontroly dávkování alkoholu).
  6. Použití léků, jako je lithium, metadon, alfa nebo beta blokátory nebo cholinergní/anticholinergní léky, které pravděpodobně zmůžou normativní kardiovaskulární odpověď na psychofyziologickou složku projektu.
  7. Těhotenství nebo kojení.
  8. Závažné nebo jednostranné partnerské násilí za posledních 6 měsíců měřené pomocí CTS-2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: paradigma podávání alkoholu
Účastníci dokončí paradigma podávání alkoholu (maximální koncentrace alkoholu v dechu = 0,09-0,10 g/dl BrAC)
Jiný: Správa alkoholu
Účastníci dokončí paradigma podávání alkoholu (maximální koncentrace alkoholu v dechu = 0,09-0,10 g/dl BrAC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní agrese intimního partnera
Časové okno: 2 hodiny
Taylorovo agresivní paradigma
2 hodiny
Naturalistická agrese intimního partnera
Časové okno: 28 dní
self-report pomocí ekologického momentálního hodnocení
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00127577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Správa alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit