通过以患者为导向的研究和指导推进夫妻和家庭酒精治疗
2024年3月26日 更新者:Julianne Flanagan、Medical University of South Carolina
亲密伴侣暴力 (IPV) 是一个严重的公共卫生问题,会导致重大的健康和经济负担,包括死亡率、发病率和治疗效果不佳。 一个发达的研究领域表明,酒精滥用和创伤后应激障碍 (PTSD) 可导致 IPV。 有 PTSD 和/或有问题饮酒行为的人有感染 IPV 的风险,因为有几个因素是 PTSD 的常见症状。 由于患有 PTSD 的人经常通过饮酒来“自我治疗”或应对令人痛苦的 PTSD 症状,因此 PTSD 与酒精滥用和酒精使用障碍的发生率非常高。 然而,很少有研究考察酒精滥用和创伤后应激障碍对任何形式的暴力的综合影响。
本研究将探讨酒精滥用和创伤后应激障碍 (PTSD) 对与酒精相关的亲密伴侣暴力 (IPV) 的影响。 我们将在受控实验室环境中使用经过验证的标准化方法在“真实世界”环境中使用 28 天的生态瞬时评估 (EMA) 来检查夫妻 (N=70) 之间的这些关联。
研究概览
详细说明
酒精滥用对亲密伴侣暴力 (IPV) 有显着的急剧影响,这是一种持续的公共卫生危机,影响了大约三分之一的美国人口。
创伤后应激障碍 (PTSD) 非常普遍,对酒精滥用有明显的因果影响,并且它是 IPV 的一个强有力的独立预测因子。
然而,很少有研究探讨 PTSD 和酒精滥用对 IPV 的综合影响。
这个问题的解决至关重要,因为酒精相关 IPV 的有效预防和治疗方法很少。
整合这两个孤立的文献领域可以帮助为夫妻提供新的、创伤知情的方式的发展,以产生更强大和更可持续的结果。
Flanagan 博士是推动该领域临床科学发展的理想人选。
根据拟议的职业生涯中期发展奖,她将通过提高 1) 口服酒精管理、2) 强化门诊评估和 3) 心理生理学的技能来加速她蓬勃发展的以患者为导向的酒精研究计划。
她将通过专家咨询、教学培训和拟议研究项目的实施来实现这些目标。
她的团队将在受控实验室环境和自然环境中检查酒精滥用和 PTSD 对夫妇 (N=70) 中与酒精相关的 IPV 的综合影响。
该研究旨在补充学员的独立研究兴趣,还将比较不同设置的结果,并探索心率变异性作为假设关系背后的生理机制。
这个 K24 提供的宝贵的受保护时间和资源将使弗拉纳根博士能够在这个关键的职业生涯中期阶段实现她的主要目标,即扩大她的指导可用性和技能组合。
她将参与一项教学和专家辅导计划,以扩大她在多元化、公平以及对指导、领导力和科学的包容性方面的投资。
实现这些协同目标将加速夫妻和家庭酒精研究的科学发展,并为创新的新二元疗法奠定基础。
该奖项还将确保弗拉纳根博士有能力支持下一代热情的新研究人员,并确保酒精领域这一重要但代表性不足的领域的长寿。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Stacey Sellers
- 电话号码:843-792-5807
- 邮箱:sellersst@musc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Julianne Flanagan
- 邮箱:hellmuth@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触:
- Stacey Sellers
- 电话号码:843-792-5807
- 邮箱:sellersst@musc.edu
-
首席研究员:
- Julianne Flanagan, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 任何性别认同;任何种族或种族;年满 21 岁。
- 必须报告在过去 30 天内 ≥ 2 次重度饮酒(即女性在 ≤ 2 小时内饮酒 4 次或更多,男性饮酒 5 次或更多)并且饮酒量等于或大于标准剂量他们在实验室的体重(通过 TimeLine Follow Back,TLFB 评估)。
- 夫妻中的至少一位伴侣报告了当前关系中至少有一次身体 IPV 实例(通过冲突策略量表 CTS-2 进行评估)。
- 参与者必须同意在实验访问日的剩余时间内不驾驶或操作机器。 如有必要,将提供交通服务。
- 将要求一半夫妻中的一方或双方满足 PTSD 的诊断标准(由临床管理的创伤后压力量表 CAPS-5 评估)。
排除标准:
- 酒精使用障碍识别测试定义的可能的酒精或药物使用障碍(咖啡因或尼古丁除外),AUDIT 分数 >8 或药物滥用筛查测试 DAST 分数 >3;符合《精神障碍诊断与统计手册》DSM-5 诊断标准;或曾经寻求过酒精或药物使用障碍的治疗。 最近的消遣性药物使用(例如大麻)是可以接受的。
- 符合 DSM-5 的精神障碍或双相情感障碍病史或当前标准。
- 目前有自杀或杀人的想法和意图。
- 有医学上禁忌饮酒的精神或医学病史或目前有精神或医学病症。
- 体重 > 250 磅(为了严格控制酒精剂量)。
- 使用锂、美沙酮、α 或β 受体阻滞剂或胆碱能/抗胆碱能药物等药物可能会混淆该项目心理生理学部分的正常心血管反应。
- 怀孕或哺乳。
- CTS-2 衡量的过去 6 个月内严重或单方面的伴侣暴力行为
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:酒精管理范式
参与者将完成酒精管理模式(峰值呼吸酒精浓度=.09-.10 g/dL BrAC)
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参与者将完成酒精管理模式(峰值呼吸酒精浓度=.09-.10 g/dL BrAC)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
实验室亲密伴侣攻击
大体时间:2小时
|
泰勒侵略范式
|
2小时
|
自然主义的亲密伴侣攻击
大体时间:28天
|
使用生态瞬时评估的自我报告
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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