Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevorderen van alcoholbehandeling voor koppels en gezinnen door middel van patiëntgericht onderzoek en mentorschap

2 april 2026 bijgewerkt door: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Intiem partnergeweld (IPV) is een ernstig probleem voor de volksgezondheid dat resulteert in aanzienlijke gezondheids- en economische lasten, waaronder sterfte, morbiditeit en slechte behandelingsresultaten. Een goed ontwikkeld onderzoeksgebied suggereert dat alcoholmisbruik en posttraumatische stressstoornis (PTSS) kunnen leiden tot HG. Personen met PTSS en/of problematisch drinkgedrag lopen risico op HG vanwege verschillende factoren die veel voorkomende symptomen van PTSS zijn. Omdat personen met PTSS vaak alcohol drinken om "zelfmedicatie" te krijgen of om te gaan met verontrustende PTSS-symptomen, komt PTSS samen met alcoholmisbruik en alcoholgebruiksstoornis in buitengewoon hoge percentages voor. Er zijn echter maar weinig studies die de gecombineerde effecten van alcoholmisbruik en PTSS op enige vorm van geweld hebben onderzocht.

In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van alcoholmisbruik en posttraumatische stressstoornis (PTSS) op alcoholgerelateerd partnergeweld (IPV). We zullen deze verbanden tussen paren (N=70) onderzoeken in een gecontroleerde laboratoriumomgeving met behulp van gevalideerde, gestandaardiseerde methoden in een 'real-world' omgeving met behulp van 28 dagen ecologische momentane beoordeling (EMA).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholmisbruik heeft een opvallend snel effect op intiem partnergeweld (IPV), een aanhoudende crisis in de volksgezondheid die ongeveer een derde van de Amerikaanse bevolking treft. Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt veel voor, heeft een duidelijk oorzakelijk effect op alcoholmisbruik en is een robuuste onafhankelijke voorspeller van HG. Er zijn echter maar weinig studies die de gecombineerde effecten van PTSS en alcoholmisbruik op HG hebben onderzocht. Deze vraag is van cruciaal belang om aan te pakken, omdat effectieve preventie- en behandelingsbenaderingen voor alcoholgerelateerd partnergeweld schaars zijn. Het integreren van deze twee geïsoleerde gebieden van de literatuur kan helpen bij de ontwikkeling van nieuwe, trauma-geïnformeerde modaliteiten voor koppels om sterkere en duurzamere resultaten te produceren. Dr. Flanagan is de ideale kandidaat om de klinische wetenschap op dit gebied vooruit te helpen. Onder de voorgestelde mid-career development award zal ze haar bloeiende patiëntgerichte alcoholonderzoeksprogramma versnellen door haar vaardigheden te verbeteren met 1) orale alcoholtoediening, 2) intensieve ambulante beoordeling en 3) psychofysiologie. Ze zal deze doelen bereiken door deskundig advies, didactische training en implementatie van het voorgestelde onderzoeksproject. Haar team zal de gecombineerde effecten van alcoholmisbruik en PTSS op alcoholgerelateerd HG onder paren (N=70) onderzoeken in zowel een gecontroleerde laboratoriumomgeving als in een naturalistische omgeving. De studie, die is ontworpen om de onafhankelijke onderzoeksinteresses van de mentees aan te vullen, zal ook de resultaten in verschillende instellingen vergelijken en de hartslagvariatie onderzoeken als een fysiologisch mechanisme dat ten grondslag ligt aan de veronderstelde relaties. De onschatbare beschermde tijd en middelen die door deze K24 worden geboden, zullen Dr. Flanagan in staat stellen haar primaire doel te bereiken, namelijk het uitbreiden van haar mentorschap en vaardigheden in deze cruciale fase in het midden van haar carrière. Ze zal een programma van didactiek en deskundige coaching volgen om haar investering in diversiteit, gelijkheid en inclusie in mentoring, leiderschap en wetenschap te versterken. Het bereiken van deze synergetische doelstellingen zal de wetenschap van alcoholonderzoek binnen koppels en gezinnen versnellen en de weg vrijmaken voor innovatieve nieuwe dyadische behandelingen. Deze onderscheiding zal er ook voor zorgen dat Dr. Flanagan is toegerust om de volgende generatie enthousiaste nieuwe onderzoekers te ondersteunen en om de levensduur van dit vitale maar ondervertegenwoordigde gebied van het alcoholveld te verzekeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Elke genderidentiteit; elk ras of etniciteit; leeftijd 21 jaar of ouder.
  2. Moet ≥ 2 episodes van zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen melden (d.w.z. 4 of meer drankjes voor vrouwen, 5 of meer voor mannen in ≤ 2 uur) en een hoeveelheid alcohol hebben gedronken die gelijk is aan of groter is dan de standaarddosis die wordt toegediend voor hun gewicht in het laboratorium (beoordeeld via de TimeLine Follow Back, TLFB).
  3. Ten minste één geval van fysiek HG in de huidige relatie, gerapporteerd door ten minste één partner binnen het paar (beoordeeld door de Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. Deelnemers moeten ermee instemmen om gedurende de rest van de experimentele bezoekdag niet te rijden of machines te bedienen. Indien nodig wordt voor vervoer gezorgd.
  5. Een of beide partners in de helft van de stellen moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSS (beoordeeld door de Clinical Administered Posttraumatics Stress Scale, CAPS-5).

Uitsluitingscriteria:

  1. Mogelijke alcohol- of drugsgebruiksstoornis (behalve cafeïne of nicotine) zoals gedefinieerd door de Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT-scores >8 of Drug Abuse Screening Test DAST-scores >3; voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, de diagnostische criteria van de DSM-5; of ooit een behandeling hebben gezocht voor een stoornis in het gebruik van alcohol of drugs. Recent recreatief drugsgebruik (bijv. cannabis) is acceptabel.
  2. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor een voorgeschiedenis van of huidige psychotische of bipolaire stoornissen.
  3. Huidige suïcidale of moorddadige gedachten en bedoelingen.
  4. Geschiedenis van of huidige psychiatrische of medische aandoening waarvoor toediening van alcohol medisch gecontra-indiceerd is.
  5. Lichaamsgewicht > 250 lbs (om de alcoholdosering streng te controleren).
  6. Gebruik van medicijnen zoals lithium, methadon, alfa- of bètablokkers of cholinergische/anticholinergische geneesmiddelen die de normatieve cardiovasculaire respons waarschijnlijk verwarren met de psychofysiologische component van het project.
  7. Zwangerschap of borstvoeding.
  8. Ernstig of eenzijdig partnergeweld in de afgelopen 6 maanden zoals gemeten door de CTS-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: paradigma voor alcoholtoediening
Deelnemers zullen een paradigma voor alcoholtoediening voltooien (piekconcentratie van ademalcohol = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Deelnemers zullen een paradigma voor alcoholtoediening voltooien (piekconcentratie van ademalcohol = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratorium intieme partneragressie
Tijdsspanne: Twee uur
Taylor agressie paradigma
Twee uur
Naturalistische intieme partneragressie
Tijdsspanne: 28 dagen
zelfrapportage met behulp van ecologische momentane beoordeling
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren