Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme alkoholbehandling for par og familie gennem patientorienteret forskning og mentorskab

2. april 2026 opdateret af: Julianne Flanagan, Medical University of South Carolina

Intim partnervold (IPV) er et alvorligt folkesundhedsproblem, der resulterer i betydelige sundhedsmæssige og økonomiske byrder, herunder dødelighed, sygelighed og dårlige behandlingsresultater. Et veludviklet forskningsfelt tyder på, at alkoholmisbrug og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan føre til IPV. Personer med PTSD og/eller problematisk drikkeadfærd er i fare for IPV på grund af flere faktorer, der er almindelige symptomer på PTSD. Fordi personer med PTSD ofte drikker alkohol for at "selvmedicinere" eller klare forstyrrende PTSD-symptomer, opstår PTSD sammen med alkoholmisbrug og alkoholmisbrug i ekstraordinært høje frekvenser. Men få undersøgelser har undersøgt de kombinerede effekter af alkoholmisbrug og PTSD på enhver form for vold.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af alkoholmisbrug og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på alkoholrelateret intim partnervold (IPV). Vi vil undersøge disse sammenhænge blandt par (N=70) i ​​et kontrolleret laboratoriemiljø ved hjælp af validerede, standardiserede metoder i en "virkelig verden" ved hjælp af 28 dages økologisk momentan vurdering (EMA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholmisbrug har en iøjnefaldende aftagende effekt på intim partnervold (IPV), som er en vedvarende folkesundhedskrise, der påvirker cirka en tredjedel af den amerikanske befolkning. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er meget udbredt, har en klar årsagseffekt på alkoholmisbrug, og den er en robust uafhængig prædiktor for IPV. Men få undersøgelser har undersøgt de kombinerede effekter af PTSD og alkoholmisbrug på IPV. Dette spørgsmål er afgørende at tage fat på, fordi effektive forebyggelses- og behandlingsmetoder for alkoholrelateret IPV er sparsomme. Integrering af disse to snævre områder af litteraturen kan hjælpe med at informere udviklingen af ​​nye, traume-informerede modaliteter for par til at producere stærkere og mere bæredygtige resultater. Dr. Flanagan er den ideelle kandidat til at fremme den kliniske videnskab på dette område. Under den foreslåede mid-career development award vil hun accelerere sit blomstrende patientorienterede alkoholforskningsprogram ved at forbedre sine færdigheder med 1) oral alkoholadministration, 2) intensiv ambulatorisk vurdering og 3) psykofysiologi. Hun vil nå disse mål gennem ekspertrådgivning, didaktisk træning og implementering af det foreslåede forskningsprojekt. Hendes team vil undersøge de kombinerede effekter af alkoholmisbrug og PTSD på alkoholrelateret IPV blandt par (N=70) i ​​både kontrollerede laboratoriemiljøer og i naturalistiske omgivelser. Undersøgelsen, som var designet til at komplementere mentees uafhængige forskningsinteresser, vil også sammenligne resultater på tværs af indstillinger og undersøge hjertefrekvensvariabilitet som en fysiologisk mekanisme, der ligger til grund for de hypotesemæssige relationer. Den uvurderlige beskyttede tid og de ressourcer, som denne K24 giver, vil sætte Dr. Flanagan i stand til at nå sit primære mål om at udvide sin mentoringtilgængelighed og -kompetencer på dette afgørende midt i karrieren. Hun vil engagere sig i et program med didaktik og ekspertcoaching for at forstærke sin investering i mangfoldighed, retfærdighed og inklusion i mentorskab, ledelse og videnskab. At opnå disse synergistiske mål vil accelerere videnskaben om par- og familiealkoholforskning og sætte scenen for innovative nye dyadiske behandlinger. Denne pris vil også sikre, at Dr. Flanagan er rustet til at støtte den næste generation af entusiastiske nye efterforskere og til at sikre levetiden for dette vitale, men underrepræsenterede område af alkoholområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Julianne Flanagan, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enhver kønsidentitet; enhver race eller etnicitet; alderen 21 år eller ældre.
  2. Skal rapportere ≥ 2 episoder med voldsomt alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage (dvs. 4 eller flere drinks til kvinder, 5 eller mere for mænd på ≤ 2 timer) og indtaget en mængde alkohol, der er lig med eller større end standarddosis indgivet for deres vægt i laboratoriet (vurderet via TimeLine Follow Back,TLFB).
  3. Mindst én forekomst af fysisk IPV i det aktuelle forhold rapporteret af mindst én partner i parret (vurderet af Conflict Tactics Scale, CTS-2).
  4. Deltagerne skal acceptere ikke at køre bil eller betjene maskiner i resten af ​​forsøgsbesøgsdagen. Der vil blive sørget for transport om nødvendigt.
  5. En eller begge partnere i halvdelen af ​​parrene skal opfylde diagnostiske kriterier for PTSD (vurderet af Clinicial Administered Posttraumatics Stress Scale, CAPS-5).

Ekskluderingskriterier:

  1. Mulig alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen koffein eller nikotin) som defineret ved identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser, AUDIT-score >8 eller DAST-score for screeningstest for stofmisbrug >3; opfylder diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, DSM-5 diagnostiske kriterier; eller nogensinde har søgt behandling for alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser. Nyligt rekreativt stofbrug (f.eks. cannabis) er acceptabelt.
  2. Opfyldelse af DSM-5 kriterier for en historie med eller aktuelle psykotiske eller bipolære lidelser.
  3. Aktuelle selvmords- eller drabstanker og hensigter.
  4. Anamnese med eller aktuel psykiatrisk eller medicinsk tilstand, for hvilken alkoholindtagelse er medicinsk kontraindiceret.
  5. Kropsvægt > 250 lbs (for strengt at kontrollere alkoholdosering).
  6. Brug af medicin såsom lithium, metadon, alfa- eller betablokkere eller kolinerge/antikolinerge lægemidler, der sandsynligvis vil forvirre normativ kardiovaskulær respons for den psykofysiologiske komponent af projektet.
  7. Graviditet eller amning.
  8. Alvorlig eller ensidig partnervold inden for de seneste 6 måneder målt ved CTS-2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alkohol administration paradigme
Deltagerne vil gennemføre et alkoholadministrationsparadigme (peak breath alkoholkoncentration = 0,09-0,10 g/dL BrAC)
Deltagerne vil gennemføre et alkoholadministrationsparadigme (peak breath alkoholkoncentration = 0,09-0,10 g/dL BrAC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorie intim partner aggression
Tidsramme: 2 timer
Taylors aggressionsparadigme
2 timer
Naturalistisk intim partner aggression
Tidsramme: 28 dage
selvrapportering ved hjælp af økologisk momentanvurdering
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholadministration

Abonner